- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04618302
Lungendiffusionskapazität für Stickstoffmonoxid während des Radfahrens
15. April 2021 aktualisiert von: Thomas Radtke
Test-Retest-Zuverlässigkeit der Diffusionskapazität der Lunge für Stickoxid während Radsportübungen mit leichter und mäßiger Intensität
Diese Studie untersucht die Test-Retest-Zuverlässigkeit der Diffusionskapazität der Lunge für Stickstoffmonoxid bei gesunden Personen während des Trainings.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Test-Retest-Zuverlässigkeit von Lungendiffusionskapazitätsmessungen für Stickstoffmonoxid (DLNO) bei einem Atemzug bei gesunden Personen während leichter und mäßig intensiver Fahrradbelastung zu bewerten.
Gesunde Probanden führen wiederholte Einzelatmungs-DLNO-Messungen bei leichter (d. h. bei 50 % der ersten Atmungsschwelle) und moderater Intensitätsübung (d. h. 80 % der ersten Atmungsschwelle) auf einem stationären Fahrradergometer durch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Menschen ohne chronische Herz-Lungen-Erkrankungen werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Alter 18 Jahre und älter
- Fähigkeit, Studienverfahren und Anweisungen in deutscher Sprache zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Alle bekannten Herz-Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes mellitus usw.)
- Fettleibigkeit (BMI > 30kg/m2)
- Rauchen (Ex-Raucher erlaubt; wenn sie mindestens ein Jahr vor der Untersuchung mit dem Rauchen aufgehört haben)
- Psychische Beeinträchtigung, die zu einer Unfähigkeit zur Zusammenarbeit führt
- Atemwegsinfektion in den letzten zwei Wochen
- Forciertes Exspirationsvolumen in 1s/ forcierte Vitalkapazität (FEV1/FVC-Quotient) FEV1/FVC-Quotient < Untergrenze des Normalwerts nach Gleichungen von Quanjer et al. Eur Respir J 2012.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diffusionskapazität für Stickstoffmonoxid (DLNO)
Zeitfenster: Beim zweiten Studienbesuch
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DLNO (in ml/min/mmHg) gemessen bei 80 % der Gasaustauschschwelle während des Radsports.
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Beim zweiten Studienbesuch
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Diffusionskapazität für Stickstoffmonoxid (DLNO)
Zeitfenster: Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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DLNO (in ml/min/mmHg) gemessen bei 80 % der Gasaustauschschwelle während des Radsports.
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Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diffusionskapazität für Stickstoffmonoxid (DLNO)
Zeitfenster: Beim zweiten Studienbesuch
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DLNO (in ml/min/mmHg) gemessen bei 50 % der Gasaustauschschwelle während Radfahrtraining.
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Beim zweiten Studienbesuch
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Diffusionskapazität für Stickstoffmonoxid (DLNO)
Zeitfenster: Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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DLNO (in ml/min/mmHg) gemessen bei 50 % der Gasaustauschschwelle während Radfahrtraining.
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Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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Diffusionsvermögen für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: Beim zweiten Studienbesuch
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DLCO (in ml/min/mmHg) gemessen bei 50 % der Gasaustauschschwelle während Radfahrtraining.
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Beim zweiten Studienbesuch
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Diffusionsvermögen für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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DLCO (in ml/min/mmHg) gemessen bei 50 % der Gasaustauschschwelle während Radfahrtraining.
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Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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Diffusionsvermögen für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: Beim zweiten Studienbesuch
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Übereinstimmung im DLCO (in ml/min/mmHg), gemessen bei 80 % der Gasaustauschschwelle während des Radfahrens.
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Beim zweiten Studienbesuch
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Diffusionsvermögen für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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Übereinstimmung im DLCO (in ml/min/mmHg), gemessen bei 80 % der Gasaustauschschwelle während des Radfahrens.
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Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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Alveolares Volumen (VA)
Zeitfenster: Beim zweiten Studienbesuch
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VA (in L) gemessen bei 50 % der Gasaustauschschwelle während des Radfahrens.
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Beim zweiten Studienbesuch
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Alveolares Volumen (VA)
Zeitfenster: Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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VA (in L) gemessen bei 50 % der Gasaustauschschwelle während des Radfahrens.
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Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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Alveolares Volumen (VA)
Zeitfenster: Beim zweiten Studienbesuch
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Alveoläres Volumen (in L) gemessen bei 80 % der Gasaustauschschwelle während Radfahrtraining.
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Beim zweiten Studienbesuch
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Alveolares Volumen (VA)
Zeitfenster: Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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Alveoläres Volumen (in L) gemessen bei 80 % der Gasaustauschschwelle während Radfahrtraining.
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Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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Atemanhaltezeit (BHT)
Zeitfenster: Beim zweiten Studienbesuch
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BHT (in s) gemessen bei 80 % der Gasaustauschschwelle während des Radfahrens.
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Beim zweiten Studienbesuch
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Atemanhaltezeit (BHT)
Zeitfenster: Beim dritten Studienbesuch, etwa 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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BHT (in s) gemessen bei 80 % der Gasaustauschschwelle während des Radfahrens.
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Beim dritten Studienbesuch, etwa 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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Atemanhaltezeit (BHT)
Zeitfenster: Beim zweiten Studienbesuch
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BHT (in s) gemessen bei 50 % der Gasaustauschschwelle während des Radfahrens.
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Beim zweiten Studienbesuch
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Atemanhaltezeit (BHT)
Zeitfenster: Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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BHT (in s) gemessen bei 50 % der Gasaustauschschwelle während des Radfahrens.
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Beim dritten Studienbesuch, ungefähr 1-2 Wochen nach dem zweiten Studienbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-01756
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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