- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04618302
Lungdiffuserande kapacitet för kväveoxid under cykelträning
15 april 2021 uppdaterad av: Thomas Radtke
Test-omtesta tillförlitligheten av lungdiffuserande kapacitet för kväveoxid under lätt och måttlig cykelträning
Denna studie undersöker test-retest-tillförlitligheten hos lungdiffuserande förmåga för kväveoxid hos friska individer under träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera test-retest-tillförlitligheten för mätningar av lungdiffuserande kapacitet med enstaka andetag för kväveoxid (DLNO) hos friska individer under lätt och måttlig cykelträning.
Friska försökspersoner kommer att utföra upprepade DLNO-mätningar med enstaka andetag under ljus (dvs. vid 50 % av den första andningströskeln) och träning med måttlig intensitet (dvs. 80 % av den första andningströskeln) på en stationär cykelergometer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska personer utan kroniska hjärt- och lungsjukdomar kommer att bjudas in att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Ålder 18 år och äldre
- Förmåga att följa studieprocedurer och instruktioner på tyska
Exklusions kriterier:
- Alla kända hjärt- och lungsjukdomar eller metabola sjukdomar (t.ex. hjärtsjukdomar, diabetes mellitus etc)
- Fetma (BMI > 30 kg/m2)
- Rökning (fd rökare tillåten; om de slutade röka minst ett år före undersökningen)
- Psykisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att samarbeta
- Luftvägsinfektion under de senaste två veckorna
- Forcerad utandningsvolym i 1s/ forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC-kvot) FEV1/FVC-kvot < undre normalgräns enligt ekvationer av Quanjer et al. Eur Respir J 2012.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diffuserande kapacitet för kväveoxid (DLNO)
Tidsram: Vid andra studiebesöket
|
DLNO (i ml/min/mmHg) uppmätt vid 80 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid andra studiebesöket
|
Diffuserande kapacitet för kväveoxid (DLNO)
Tidsram: Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
DLNO (i ml/min/mmHg) uppmätt vid 80 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diffuserande kapacitet för kväveoxid (DLNO)
Tidsram: Vid andra studiebesöket
|
DLNO (i ml/min/mmHg) uppmätt vid 50 % av tröskelvärdet för gasutbyte under cykelträning.
|
Vid andra studiebesöket
|
Diffuserande kapacitet för kväveoxid (DLNO)
Tidsram: Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
DLNO (i ml/min/mmHg) uppmätt vid 50 % av tröskelvärdet för gasutbyte under cykelträning.
|
Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
Diffuserande kapacitet för kolmonoxid (DLCO)
Tidsram: Vid andra studiebesöket
|
DLCO (i ml/min/mmHg) uppmätt vid 50 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid andra studiebesöket
|
Diffuserande kapacitet för kolmonoxid (DLCO)
Tidsram: Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
DLCO (i ml/min/mmHg) uppmätt vid 50 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
Diffuserande kapacitet för kolmonoxid (DLCO)
Tidsram: Vid andra studiebesöket
|
Överensstämmelse i DLCO (i ml/min/mmHg) uppmätt vid 80 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid andra studiebesöket
|
Diffuserande kapacitet för kolmonoxid (DLCO)
Tidsram: Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
Överensstämmelse i DLCO (i ml/min/mmHg) uppmätt vid 80 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
Alveolär volym (VA)
Tidsram: Vid andra studiebesöket
|
VA (i L) uppmätt vid 50 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid andra studiebesöket
|
Alveolär volym (VA)
Tidsram: Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
VA (i L) uppmätt vid 50 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
Alveolär volym (VA)
Tidsram: Vid andra studiebesöket
|
Alveolarvolymen (i L) uppmätt vid 80 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid andra studiebesöket
|
Alveolär volym (VA)
Tidsram: Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
Alveolarvolymen (i L) uppmätt vid 80 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
Andehållstid (BHT)
Tidsram: Vid andra studiebesöket
|
BHT (i s) uppmätt vid 80 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid andra studiebesöket
|
Andehållstid (BHT)
Tidsram: Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
BHT (i s) uppmätt vid 80 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
Andehållstid (BHT)
Tidsram: Vid andra studiebesöket
|
BHT (i s) uppmätt vid 50 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid andra studiebesöket
|
Andehållstid (BHT)
Tidsram: Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
BHT (i s) uppmätt vid 50 % av gasutbyteströskeln under cykelträning.
|
Vid tredje studiebesöket, cirka 1-2 veckor efter andra studiebesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2020
Första postat (Faktisk)
5 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01756
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike