- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04618302
Capacité de diffusion pulmonaire pour l'oxyde nitrique pendant l'exercice de cyclisme
15 avril 2021 mis à jour par: Thomas Radtke
Fiabilité test-retest de la capacité de diffusion pulmonaire pour l'oxyde nitrique pendant un exercice de cyclisme d'intensité légère et modérée
Cette étude examine la fiabilité test-retest de la capacité de diffusion pulmonaire de l'oxyde nitrique chez des individus en bonne santé pendant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité test-retest des mesures de capacité de diffusion pulmonaire à respiration unique pour l'oxyde nitrique (DLNO) chez des individus en bonne santé lors d'exercices cyclistes d'intensité légère et modérée.
Les sujets en bonne santé effectueront des mesures répétées de DLNO à respiration unique pendant un exercice léger (c'est-à-dire à 50 % du premier seuil ventilatoire) et un exercice d'intensité modérée (c'est-à-dire 80 % du premier seuil ventilatoire) sur un vélo ergomètre stationnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Zurich, Suisse, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des personnes en bonne santé sans maladies cardiopulmonaires chroniques seront invitées à participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- 18 ans et plus
- Capacité à suivre les procédures d'étude et les instructions en allemand
Critère d'exclusion:
- Toute maladie cardio-pulmonaire ou métabolique connue (par exemple, maladie cardiaque, diabète sucré, etc.)
- Obésité (IMC > 30kg/m2)
- Tabagisme (ex-fumeur autorisé ; s'il a arrêté de fumer au moins un an avant l'examen)
- Déficience mentale entraînant une incapacité à coopérer
- Infection respiratoire au cours des deux dernières semaines
- Volume expiratoire maximal en 1s/capacité vitale forcée (rapport VEMS/CVF) Rapport VEMS/CVF < limite inférieure de la normale selon les équations de Quanjer et al. Eur Respir J 2012.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pouvoir diffusant du monoxyde d'azote (DLNO)
Délai: Lors de la deuxième visite d'étude
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DLNO (en ml/min/mmHg) mesuré à 80% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la deuxième visite d'étude
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Pouvoir diffusant du monoxyde d'azote (DLNO)
Délai: Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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DLNO (en ml/min/mmHg) mesuré à 80% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pouvoir diffusant du monoxyde d'azote (DLNO)
Délai: Lors de la deuxième visite d'étude
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DLNO (en ml/min/mmHg) mesuré à 50% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la deuxième visite d'étude
|
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Pouvoir diffusant du monoxyde d'azote (DLNO)
Délai: Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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DLNO (en ml/min/mmHg) mesuré à 50% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: Lors de la deuxième visite d'étude
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DLCO (en ml/min/mmHg) mesurée à 50% du seuil d'échanges gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la deuxième visite d'étude
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Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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DLCO (en ml/min/mmHg) mesurée à 50% du seuil d'échanges gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: Lors de la deuxième visite d'étude
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Concordance en DLCO (en ml/min/mmHg) mesurée à 80% du seuil d'échanges gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la deuxième visite d'étude
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Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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Concordance en DLCO (en ml/min/mmHg) mesurée à 80% du seuil d'échanges gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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Volume alvéolaire (VA)
Délai: Lors de la deuxième visite d'étude
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VA (en L) mesurée à 50% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la deuxième visite d'étude
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Volume alvéolaire (VA)
Délai: Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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VA (en L) mesurée à 50% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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Volume alvéolaire (VA)
Délai: Lors de la deuxième visite d'étude
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Volume alvéolaire (en L) mesuré à 80% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la deuxième visite d'étude
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Volume alvéolaire (VA)
Délai: Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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Volume alvéolaire (en L) mesuré à 80% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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Temps d'apnée (BHT)
Délai: Lors de la deuxième visite d'étude
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BHT (en s) mesuré à 80% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la deuxième visite d'étude
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Temps d'apnée (BHT)
Délai: Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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BHT (en s) mesuré à 80% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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Temps d'apnée (BHT)
Délai: Lors de la deuxième visite d'étude
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BHT (en s) mesuré à 50% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la deuxième visite d'étude
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Temps d'apnée (BHT)
Délai: Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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BHT (en s) mesuré à 50% du seuil d'échange gazeux lors d'un exercice cycliste.
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Lors de la troisième visite d'étude, environ 1 à 2 semaines après la deuxième visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Première publication (Réel)
5 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01756
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .