- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04618302
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu podczas ćwiczeń na rowerze
15 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Thomas Radtke
Test-retest Wiarygodność zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku azotu podczas lekkich i umiarkowanych ćwiczeń rowerowych
Niniejsze badanie bada wiarygodność testu-ponownego testu zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku azotu u zdrowych osób podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena wiarygodności testu-powtórnego pomiaru pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku azotu (DLNO) podczas jednego oddechu u zdrowych osób podczas lekkich i umiarkowanych ćwiczeń rowerowych.
Zdrowi uczestnicy będą wykonywać powtarzane pomiary DLNO przy jednym oddechu podczas lekkiego (tj. przy 50% pierwszego progu wentylacji) i umiarkowanego wysiłku (tj. 80% pierwszego progu wentylacji) na stacjonarnym ergometrze rowerowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszone osoby zdrowe, bez przewlekłych chorób krążeniowo-oddechowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Wiek 18 lat i więcej
- Umiejętność przestrzegania procedur i instrukcji w języku niemieckim
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie znane choroby sercowo-płucne lub metaboliczne (np. choroby serca, cukrzyca itp.)
- Otyłość (BMI > 30kg/m2)
- Palenie (byli palacze dozwolone; jeśli rzucili palenie co najmniej rok przed badaniem)
- Upośledzenie umysłowe prowadzące do niezdolności do współpracy
- Infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Natężona objętość wydechowa w 1s/natężona pojemność życiowa (stosunek FEV1/FVC) Stosunek FEV1/FVC < dolna granica normy zgodnie z równaniami Quanjera i wsp. Eur Respir J 2012.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność dyfuzyjna dla tlenku azotu (DLNO)
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
DLNO (w ml/min/mmHg) mierzone przy 80% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
|
Zdolność dyfuzyjna dla tlenku azotu (DLNO)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
DLNO (w ml/min/mmHg) mierzone przy 80% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność dyfuzyjna dla tlenku azotu (DLNO)
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
DLNO (w ml/min/mmHg) mierzone przy 50% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
|
Zdolność dyfuzyjna dla tlenku azotu (DLNO)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
DLNO (w ml/min/mmHg) mierzone przy 50% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
|
Zdolność rozpraszania tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
DLCO (w ml/min/mmHg) mierzone przy 50% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
|
Zdolność rozpraszania tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
DLCO (w ml/min/mmHg) mierzone przy 50% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
|
Zdolność rozpraszania tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
Zgodność w DLCO (w ml/min/mmHg) mierzona przy 80% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
|
Zdolność rozpraszania tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
Zgodność w DLCO (w ml/min/mmHg) mierzona przy 80% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
|
Objętość pęcherzyków płucnych (VA)
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
VA (w l) mierzone przy 50% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
|
Objętość pęcherzyków płucnych (VA)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
VA (w l) mierzone przy 50% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
|
Objętość pęcherzyków płucnych (VA)
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
Objętość pęcherzyków płucnych (w l) mierzona przy 80% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
|
Objętość pęcherzyków płucnych (VA)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
Objętość pęcherzyków płucnych (w l) mierzona przy 80% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
|
Czas wstrzymania oddechu (BHT)
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
BHT (w s) mierzone przy 80% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
|
Czas wstrzymania oddechu (BHT)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
BHT (w s) mierzone przy 80% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
|
Czas wstrzymania oddechu (BHT)
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
BHT (w s) mierzone przy 50% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas drugiej wizyty studyjnej
|
|
Czas wstrzymania oddechu (BHT)
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
BHT (w s) mierzone przy 50% progu wymiany gazowej podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Podczas trzeciej wizyty studyjnej, około 1-2 tygodni po drugiej wizycie studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01756
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .