- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04618302
Keuhkojen typpioksidin diffuusiokapasiteetti pyöräilyharjoituksen aikana
torstai 15. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Thomas Radtke
Testaa uudelleen keuhkojen diffuusiokapasiteetin luotettavuus typpioksidille kevyen ja kohtalaisen intensiivisen pyöräilyharjoituksen aikana
Tämä tutkimus tutkii keuhkojen typpioksidin diffuusiokapasiteetin testi-uudelleentestausluotettavuutta terveillä henkilöillä harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida typpioksidin (DLNO) yhden hengenvedon keuhkojen diffuusiokapasiteetin mittausten testi-uudelleentestaus luotettavuutta terveillä henkilöillä kevyen ja kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn aikana.
Terveet koehenkilöt suorittavat toistuvia yhden hengityksen DLNO-mittauksia kevyen (eli 50 %:lla ensimmäisestä hengityskynnyksestä) ja kohtalaisen intensiivisyyden (eli 80 % ensimmäisestä hengityskynnyksestä) aikana paikallaan olevalla sykliergometrillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet ihmiset, joilla ei ole kroonisia sydän- ja keuhkosairauksia, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ikä 18 vuotta ja sitä vanhemmat
- Kyky noudattaa opiskelumenetelmiä ja ohjeita saksaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tunnetut sydän- ja keuhkosairaudet (esim. sydänsairaus, diabetes mellitus jne.)
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- Tupakointi (entinen tupakoitsija sallittu; jos hän lopetti tupakoinnin vähintään vuotta ennen tutkimusta)
- Henkinen vajaatoiminta, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen
- Hengitystietulehdus viimeisen kahden viikon aikana
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1s/ pakotettu elinkapasiteetti (FEV1/FVC-suhde) FEV1/FVC-suhde < normaalin alaraja Quanjer et al. yhtälöiden mukaan. Eur Respir J 2012.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Typpioksidin diffuusiokapasiteetti (DLNO)
Aikaikkuna: Toisella opintokäynnillä
|
DLNO (ml/min/mmHg) mitattuna 80 %:ssa kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Toisella opintokäynnillä
|
Typpioksidin diffuusiokapasiteetti (DLNO)
Aikaikkuna: Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
DLNO (ml/min/mmHg) mitattuna 80 %:ssa kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Typpioksidin diffuusiokapasiteetti (DLNO)
Aikaikkuna: Toisella opintokäynnillä
|
DLNO (ml/min/mmHg) mitattuna 50 % kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Toisella opintokäynnillä
|
Typpioksidin diffuusiokapasiteetti (DLNO)
Aikaikkuna: Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
DLNO (ml/min/mmHg) mitattuna 50 % kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: Toisella opintokäynnillä
|
DLCO (ml/min/mmHg) mitattuna 50 %:ssa kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Toisella opintokäynnillä
|
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
DLCO (ml/min/mmHg) mitattuna 50 %:ssa kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: Toisella opintokäynnillä
|
Sopivuus DLCO:na (ml/min/mmHg) mitattuna 80 %:ssa kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Toisella opintokäynnillä
|
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
Sopivuus DLCO:na (ml/min/mmHg) mitattuna 80 %:ssa kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
Alveolaarinen tilavuus (VA)
Aikaikkuna: Toisella opintokäynnillä
|
VA (L) mitattuna 50 % kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Toisella opintokäynnillä
|
Alveolaarinen tilavuus (VA)
Aikaikkuna: Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
VA (L) mitattuna 50 % kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
Alveolaarinen tilavuus (VA)
Aikaikkuna: Toisella opintokäynnillä
|
Alveolaarinen tilavuus (l) mitattuna 80 % kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Toisella opintokäynnillä
|
Alveolaarinen tilavuus (VA)
Aikaikkuna: Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
Alveolaarinen tilavuus (l) mitattuna 80 % kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
Hengityksen pidätysaika (BHT)
Aikaikkuna: Toisella opintokäynnillä
|
BHT (s) mitattuna 80 % kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Toisella opintokäynnillä
|
Hengityksen pidätysaika (BHT)
Aikaikkuna: Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
BHT (s) mitattuna 80 % kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
Hengityksen pidätysaika (BHT)
Aikaikkuna: Toisella opintokäynnillä
|
BHT (s) mitattuna 50 % kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Toisella opintokäynnillä
|
Hengityksen pidätysaika (BHT)
Aikaikkuna: Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
BHT (s) mitattuna 50 % kaasunvaihtokynnysarvosta pyöräilyn aikana.
|
Kolmannella opintokäynnillä, noin 1-2 viikkoa toisen opintokäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01756
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .