- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04618302
Capacidade de difusão pulmonar para óxido nítrico durante o exercício de ciclismo
15 de abril de 2021 atualizado por: Thomas Radtke
Confiabilidade de teste-reteste da capacidade de difusão pulmonar para óxido nítrico durante exercícios de ciclismo de intensidade leve e moderada
Este estudo investiga a confiabilidade teste-reteste da capacidade de difusão pulmonar do óxido nítrico em indivíduos saudáveis durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade teste-reteste das medições da capacidade de difusão pulmonar de respiração única para óxido nítrico (DLNO) em indivíduos saudáveis durante exercício de ciclismo de intensidade leve e moderada.
Indivíduos saudáveis realizarão medições repetidas de DLNO em respiração única durante exercícios leves (isto é, a 50% do primeiro limiar ventilatório) e de intensidade moderada (isto é, 80% do primeiro limiar ventilatório) em um cicloergômetro estacionário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zurich, Suíça, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas saudáveis e sem doenças cardiopulmonares crônicas serão convidadas a participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Idade 18 anos ou mais
- Capacidade de seguir procedimentos de estudo e instruções em alemão
Critério de exclusão:
- Quaisquer doenças cardiopulmonares ou metabólicas conhecidas (por exemplo, doença cardíaca, diabetes mellitus, etc.)
- Obesidade (IMC > 30kg/m2)
- Fumar (ex-fumante permitido; se parou de fumar pelo menos um ano antes do exame)
- Deficiência mental levando à incapacidade de cooperar
- Infecção respiratória nas últimas duas semanas
- Volume expiratório forçado em 1s/capacidade vital forçada (relação VEF1/CVF) Relação VEF1/CVF < limite inferior do normal segundo as equações de Quanjer et al. Eur Respiro J 2012.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de difusão de óxido nítrico (DLNO)
Prazo: Na segunda visita de estudo
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DLNO (em ml/min/mmHg) medido a 80% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na segunda visita de estudo
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Capacidade de difusão de óxido nítrico (DLNO)
Prazo: Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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DLNO (em ml/min/mmHg) medido a 80% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de difusão de óxido nítrico (DLNO)
Prazo: Na segunda visita de estudo
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DLNO (em ml/min/mmHg) medido a 50% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na segunda visita de estudo
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Capacidade de difusão de óxido nítrico (DLNO)
Prazo: Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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DLNO (em ml/min/mmHg) medido a 50% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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Capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO)
Prazo: Na segunda visita de estudo
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DLCO (em ml/min/mmHg) medido a 50% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na segunda visita de estudo
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Capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO)
Prazo: Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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DLCO (em ml/min/mmHg) medido a 50% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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Capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO)
Prazo: Na segunda visita de estudo
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Concordância em DLCO (em ml/min/mmHg) medida a 80% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na segunda visita de estudo
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Capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO)
Prazo: Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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Concordância em DLCO (em ml/min/mmHg) medida a 80% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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Volume alveolar (VA)
Prazo: Na segunda visita de estudo
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VA (em L) medida a 50% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na segunda visita de estudo
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Volume alveolar (VA)
Prazo: Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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VA (em L) medida a 50% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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Volume alveolar (VA)
Prazo: Na segunda visita de estudo
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Volume alveolar (em L) medido a 80% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na segunda visita de estudo
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Volume alveolar (VA)
Prazo: Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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Volume alveolar (em L) medido a 80% do limiar de troca gasosa durante exercício de ciclismo.
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Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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Tempo de retenção da respiração (BHT)
Prazo: Na segunda visita de estudo
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BHT (em s) medido a 80% do limiar de troca gasosa durante o exercício de ciclismo.
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Na segunda visita de estudo
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Tempo de retenção da respiração (BHT)
Prazo: Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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BHT (em s) medido a 80% do limiar de troca gasosa durante o exercício de ciclismo.
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Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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Tempo de retenção da respiração (BHT)
Prazo: Na segunda visita de estudo
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BHT (em s) medido a 50% do limiar de troca gasosa durante o exercício de ciclismo.
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Na segunda visita de estudo
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Tempo de retenção da respiração (BHT)
Prazo: Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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BHT (em s) medido a 50% do limiar de troca gasosa durante o exercício de ciclismo.
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Na terceira visita do estudo, aproximadamente 1-2 semanas após a segunda visita do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01756
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .