- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04619173
Další účinky hrudní manipulace u adhezivní kapsulitidy.
Další účinky hrudní manipulace u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Cílem této studie je změřit další účinky hrudní manipulace na bolest a omezenou pohyblivost ramene a snížení invalidity u pacientů s adhezivní kapsulitidou. V Institutu rehabilitačních věd Mansehra probíhá náhodná kontrolní stopa. Pacienti s diagnózou zmrzlého ramene byli randomizováni do 2 skupin tj. Skupina A (n=16) a skupina B(n=16) pomocí loterijní metody. Skupina A by dostávala konvenční terapii včetně horkého zábalu, transkutánní elektrické nervové stimulace, protažení a facilitačních technik Skupina B by dostávala hrudní manipulaci spolu s horkým zábalem a TENS, protahovacími a facilitačními technikami. Celková doba ošetření jsou 2 týdny se třemi sezeními týdně, celkem tedy 6 sezení.
Základní hodnocení při 1. návštěvě. 2. hodnocení při 6. návštěvě. Bylo by provedeno 3. hodnocení sledování po 3 týdnech. Délka studia je 6 měsíců. Použita technika účelového nepravděpodobnostního vzorkování. Do této studie jsou zahrnuti pouze účastníci ve věku 40 až 60 let s adhezivní kapsulitidou. Nástroje používané v této studii jsou vizuální analogová škála (VAS), bublinový inklinometr a (postižení paže, ramene a ruky) dotazník. Data analyzovaná prostřednictvím statistického balíčku sociálních věd verze 25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zmrzlé rameno je rozšířený invalidizující stav, který způsobuje významné postižení. Přes sto let léčby tohoto stavu je stále potřeba prozkoumat jasnost, diagnózu, patologii a nejúčinnější léčbu. Charakterizuje ji impulzivní nástup bolesti, nepružnost a omezený rozsah pohybu v ramenním kloubu. Patofyziologie zmrzlého ramene není přesně známa. Obecně se však předpokládá, že kombinace kontraktury pouzdra, fibrózy šlachy rotátorové manžety, subskapulární deprese a korakohumerálního ligamenta vede ke komplexnímu omezení pohybu v glenohumerálním kloubu. Předpokládá se, že zmrzlé rameno má výskyt 3–5 % v běžné populaci a až 20 % u pacientů s diabetes mellitus. Mezi 40. a 60. rokem je nejrozšířenější a téměř se nevyskytuje ve věku pod tímto věkem au osob, které pracují manuálně. O něco častější je u žen než u mužů. Bilaterální zmrzlé rameno se vyskytuje u 14 % populace a až u 20 % populace se vyvine určitý stupeň souvisejících symptomů na druhém rameni. nejběžnějším přidruženým rizikovým faktorem pro vznik zmrzlého ramene je diabetes mellitus a pacient s diabetem má 10-20% riziko vzniku zmrzlého ramene.
Manipulaci s hrudní páteří je věnována stále větší pozornost při léčbě pacientů s bolestí ramene. Nedávné studie ukázaly, že hrudní manipulace je účinnou kombinovanou terapií u pacientů s bolestí ramene. Postavení hrudní páteře má významný vliv na kinematiku ramenního kloubu a ramene při pohybu v různých rovinách, protože dochází ke snížení svalové síly, když je člověk ve skrčené poloze. Manipulace s hrudní páteří je léčebnou volbou řady zdravotníků, zejména fyzioterapeuta. Literatura definuje hrudní manipulaci jako vysoce procvičovaný a zkušený pasivní tah do kloubů a přilehlých struktur a měkkých tkání při různé intenzitě sestávající z malých amplitudy a vysoké rychlosti terapeutických pohybů v hrudní páteři včetně cervikotorakálního spojení. Mnoho z nedávných studií se zaměřuje na vztah hrudní páteře k jiným oblastem těla, jako je krk a ramena, spíše než k samotné hrudní páteři, tento fenomén je popisován jako regionální vzájemná závislost. manipulace s krční páteří také zlepšila bolest a invaliditu u pacientů s nespecifickou bolestí ramene, ale má určité důkazy o tahových komplikacích souvisejících s krční páteří. Podobné neurofyziologické souvislosti jsou dokumentovány u manipulace s hrudní páteří ve vztahu k bolesti ramene s menšími komplikacemi a rizikem tahu.
Spinální manipulace s hrudní páteří může být účinnou intervencí při léčbě pacientů s bolestí ramene nebo dysfunkcí. K intervenci rehabilitace pacientů s bolestí ramene v klinické praxi je nutné přidat léčebné protokoly se zaměřením na hrudní páteř. V běžné klinické praxi byla u pacientů s patologií ramene zaznamenána řada hrudní hypomobility v segmentech páteře T1-T3 nebo segmentech T3-T5. V literatuře bylo prokázáno, že manipulace s hrudními oblastmi vede ke zlepšení průtoku krve a oběhu horních končetin. Výzkumy týkající se manipulace s hrudní páteří znamenají souvislost mezi manipulací s hrudní páteří a zlepšením funkce a potence ramen. Účelem studie je tedy vyhodnotit možný vliv hrudní manipulace na rozsah pohybu a funkce ramene v kombinaci s konvenční intervencí u jedinců se zmrzlým ramenem.
Manipulace s tahem hrudní páteře poskytla statisticky významný pokles míry bolesti a invalidity u pacientů s ramenním impingement syndromem. Manipulační terapie hrudní páteře a horního žebra je spojena se zlepšením bolesti ramene a ROM bezprostředně po intervenci u pacientů s primární stížností na bolest ramene. Manuální terapie hrudní páteře urychlila zotavení a snížila bolest a invaliditu u pacientů s nespecifickou bolestí ramene (NSSP). Manipulace s hrudníkem a žebry je účinná při zmírnění bolesti a zlepšení rozsahu pohybů a snížení invalidity u pacientů se zmrzlým ramenem. Manipulace s krční hrudní junkcí a horní hrudní páteří v kombinaci s tradiční fyzikální terapií sníží bolest, zvýší rozsah pohybu a zvýší funkci u pacientů trpících syndromem vnitřního impingementu více než u pacientů, kteří podstoupili tradiční fyzikální terapii a zadní a dolní mobilizaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pákistán, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adhezivní kapsulitida (fáze II a III)
- Oboustranné nebo jednostranné postižení
- Hypomobilita hrudní páteře
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí operace na postiženém rameni.
- Nedávné trauma ramenního komplexu.
- Syndrom hrudního vývodu.
- Cervikální příznaky (brnění, necitlivost).
- Natržení rotátorové manžety na postiženém rameni.
- Zlomeniny zahrnující ramenní komplex.
- Osteoporóza páteře.
- Ankylozující spondylitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hrudní manipulace
další hrudní manipulace spolu s hotpackem, transkutánní elektrická stimulace nervů, serratus anterior, pectoralis major, menší, zadní kapsulární úseky..
|
horký zábal, transkutánní elektrická nervová stimulace a manipulace spolu s protahováním“
|
|
Aktivní komparátor: Program konvenční fyzikální terapie
hot pack transkutánní elektrická stimulace nervů, pilovitý, přední, velký pectoralis, menší, zadní kapsulární úseky.
|
horký zábal, transkutánní elektrická nervová stimulace a protahování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS):
Časové okno: 3 týdny
|
Vizuální analogová škála je jednoduchou a často používanou metodou pro hodnocení variací intenzity bolesti.
VAS se skládá z 10 cm vodorovné čáry se slovy „žádná bolest“ a „nejhorší bolest“ na konci čáry.
VAS je spolehlivý a validní nástroj pro spolehlivý a validní nástroj pro měření intenzity bolesti měření intenzity bolesti.
Změny oproti výchozí hodnotě budou měřeny ve 4. týdnu a poté v 6. týdnu
|
3 týdny
|
|
Bublinový sklonoměr
Časové okno: 3 týdny
|
Bubble Inclinometer se používá k měření rozsahu pohybu (ROM).
|
3 týdny
|
|
Dotazník (Postižení paže, ramene a ruky):
Časové okno: 3 týdny
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure je 30položkový dotazník, který se sám hlásí, který měří fyzické funkce a symptomy u lidí s muskuloskeletálními poruchami horní končetiny.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
- Kebaetse M, McClure P, Pratt NA. Thoracic position effect on shoulder range of motion, strength, and three-dimensional scapular kinematics. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):945-50. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90088-6.
- Walser RF, Meserve BB, Boucher TR. The effectiveness of thoracic spine manipulation for the management of musculoskeletal conditions: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Man Manip Ther. 2009;17(4):237-46. doi: 10.1179/106698109791352085.
- Peek AL, Miller C, Heneghan NR. Thoracic manual therapy in the management of non-specific shoulder pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):176-87. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000003.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Kraal T, The B, Boer R, van den Borne MP, Koenraadt K, Goossens P, Eygendaal D. Manipulation under anesthesia versus physiotherapy treatment in stage two of a frozen shoulder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 11;18(1):412. doi: 10.1186/s12891-017-1763-2.
- Eljabu W, Klinger HM, von Knoch M. Prognostic factors and therapeutic options for treatment of frozen shoulder: a systematic review. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jan;136(1):1-7. doi: 10.1007/s00402-015-2341-4. Epub 2015 Oct 17.
- Wu WT, Chang KV, Han DS, Chang CH, Yang FS, Lin CP. Effectiveness of Glenohumeral Joint Dilatation for Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Sci Rep. 2017 Sep 5;7(1):10507. doi: 10.1038/s41598-017-10895-w.
- Cao DZ, Wang CL, Qing Z, Liu LD. Effectiveness of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A protocol for a systematic review of randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14506. doi: 10.1097/MD.0000000000014506.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Schilling DT, Mallace AJ, Elazzazi AM. SHOULDER RANGE OF MOTION CHARACTERISTICS IN DIVISION III COLLEGIATE SOFTBALL AND BASEBALL PLAYERS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):770-784.
- Hammond A, Prior Y, Tyson S. Linguistic validation, validity and reliability of the British English versions of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and QuickDASH in people with rheumatoid arthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 16;19(1):118. doi: 10.1186/s12891-018-2032-8.
- Uppal HS, Evans JP, Smith C. Frozen shoulder: A systematic review of therapeutic options. World J Orthop. 2015 Mar 18;6(2):263-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i2.263. eCollection 2015 Mar 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00675 Ubaidullah Bilal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .