- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04619173
Dodatkowe skutki manipulacji klatki piersiowej w zlepionym zapaleniu torebki.
Dodatkowe efekty manipulacji klatki piersiowej u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki.
Celem tego badania jest zmierzenie dodatkowych efektów manipulacji klatką piersiową na ból i ograniczoną ruchomość barku oraz zmniejszenie niesprawności u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Randomizowana ścieżka kontrolna jest prowadzona w Instytucie Nauk Rehabilitacyjnych Pomocna Dłoń Mansehra. Pacjenci z rozpoznaniem zamrożonego barku zostali losowo przydzieleni do 2 grup, tj. Grupa A (n=16) i Grupa B (n=16) metodą losowania. Grupa A otrzymywałaby konwencjonalną terapię obejmującą gorący okład, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, rozciąganie i techniki torujące. Grupa B otrzymywałaby manipulację klatką piersiową wraz z gorącym okładem i TENS, rozciąganiem i technikami torującymi. Całkowity czas leczenia wynosi 2 tygodnie z trzema sesjami tygodniowo, co daje w sumie 6 sesji.
Ocena wyjściowa podczas pierwszej wizyty. 2. ocena podczas 6. wizyty. Zostanie przeprowadzona trzecia ocena kontrolna po 3 tygodniach. Czas trwania badania wynosi 6 miesięcy. Zastosowano celową technikę doboru próby bez prawdopodobieństwa. W tym badaniu biorą udział tylko uczestnicy w wieku od 40 do 60 lat z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Narzędzia użyte w tym badaniu to wizualna skala analogowa (VAS), inklinometr bąbelkowy oraz kwestionariusz (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni). Dane analizowane za pomocą pakietu statystycznego nauk społecznych w wersji 25.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamrożony bark to szeroko rozpowszechniony stan powodujący niepełnosprawność, który powoduje znaczną niepełnosprawność. Pomimo stu lat leczenia tej przypadłości, jej klarowność, diagnostyka, patologia i najskuteczniejsze metody leczenia nadal wymagają zbadania. Charakteryzuje się impulsywnym początkiem bólu, sztywnością i ograniczonym zakresem ruchu w stawie barkowym. Patofizjologia zamrożonego barku nie jest dokładnie poznana. Jednak ogólnie przyjmuje się, że połączenie przykurczu torebki stawowej, zwłóknienia ścięgna stożka rotatorów, obniżenia podłopatkowego i więzadła kruczo-ramiennego prowadzi do kompleksowego ograniczenia ruchu w stawie ramienno-ramiennym. Uważa się, że zamrożony bark występuje u 3–5% populacji i do 20% u osób z cukrzycą. Najczęściej występuje w wieku od 40 do 60 lat i prawie nie występuje u osób poniżej tego wieku oraz u osób pracujących ręcznie. Nieco częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn. Obustronny zamrożony bark występuje u 14% populacji, a do 20% populacji rozwinie pewien stopień powiązanych objawów w drugim barku. najczęstszym czynnikiem ryzyka rozwoju zamrożonego barku jest cukrzyca, a pacjent z cukrzycą ma 10%-20% ryzyko rozwoju zamrożonego barku.
Manipulacje kręgosłupa piersiowego cieszą się coraz większym zainteresowaniem w leczeniu pacjentów z bólem barku. Ostatnie badania wykazały, że manipulacja klatki piersiowej jest skuteczną terapią skojarzoną u pacjentów z bólem barku. Ułożenie odcinka piersiowego kręgosłupa ma istotny wpływ na kinematykę stawu barkowego i barku podczas ruchu w różnych płaszczyznach, ponieważ w pozycji przygarbionej dochodzi do zmniejszenia siły mięśniowej. Manipulacje kręgosłupa piersiowego to wybór leczenia wielu pracowników służby zdrowia, zwłaszcza fizjoterapeuty. Literatura definiuje manipulację klatką piersiową jako wysoce wyćwiczone i umiejętne bierne parcie na stawy i sąsiednie struktury oraz tkanki miękkie o zmiennej intensywności, składające się z ruchów terapeutycznych o małej amplitudzie i dużej prędkości w odcinku piersiowym kręgosłupa, w tym połączenia szyjno-piersiowego. Wiele z ostatnich badań koncentruje się na relacji kręgosłupa piersiowego z innymi obszarami ciała, takimi jak szyja i barki, a nie na samym kręgosłupie piersiowym. Zjawisko to jest określane jako współzależność regionalna. manipulacja kręgosłupa szyjnego również poprawiła ból i niepełnosprawność u pacjentów z niespecyficznym bólem barku, ale mają pewne dowody na powikłania pchnięcia związane z kręgosłupem szyjnym. Podobne powiązania neurofizjologiczne są udokumentowane w przypadku manipulacji kręgosłupa piersiowego w związku z bólem barku z mniejszymi powikłaniami i ryzykiem pchnięcia.
Manipulacja kręgosłupa piersiowego może być skuteczną interwencją w leczeniu pacjentów z bólem lub dysfunkcjami barku. Protokoły leczenia skupiające się na odcinku piersiowym kręgosłupa muszą być dołączone do interwencji rehabilitacji pacjentów z bólami barku w praktyce klinicznej. W powszechnej praktyce klinicznej obserwuje się serię hipomobilności klatki piersiowej w odcinkach kręgosłupa T1-T3 lub T3-T5 u pacjentów z patologiami barku. W literaturze wykazano, że manipulacja obszarami klatki piersiowej powoduje poprawę przepływu krwi i krążenia w kończynach górnych. Badania związane z manipulacją kręgosłupa piersiowego wskazują na związek między manipulacją kręgosłupa piersiowego a poprawą funkcji i siły barku. Dlatego celem badania jest ocena możliwego wpływu manipulacji klatką piersiową na zakres ruchu i funkcję barku w połączeniu z konwencjonalną interwencją u osób z zamrożonym barkiem.
Manipulacja naciskiem kręgosłupa piersiowego zapewniła statystycznie istotne zmniejszenie zgłaszanych przez pacjentów pomiarów bólu i niesprawności u pacjentów z zespołem ciasnego barku. Terapia manipulacyjna kręgosłupa piersiowego i żeber górnych wiąże się z poprawą bólu barku i ROM natychmiast po interwencji u pacjentów z pierwotną skargą na ból barku. Terapia manualna kręgosłupa piersiowego przyspieszyła powrót do zdrowia oraz zmniejszyła ból i niepełnosprawność u pacjentów z niespecyficznym bólem barku (NSSP). Manipulacja klatki piersiowej i żeber skutecznie łagodzi ból i poprawia zakres ruchów oraz zmniejsza niesprawność u pacjentów z zamrożonym barkiem. Manipulacje połączenia piersiowego odcinka szyjnego i górnego odcinka piersiowego kręgosłupa w połączeniu z tradycyjną fizjoterapią zmniejszą ból, zwiększą zakres ruchu i poprawią funkcję u pacjentów cierpiących na zespół wewnętrznego ucisku w większym stopniu niż u pacjentów, którzy otrzymali tradycyjne leczenie fizjoterapeutyczne oraz mobilizację tylną i dolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Adhezyjne zapalenie torebki (stadium II i III)
- Zaangażowanie dwustronne lub jednostronne
- Hipomobilność kręgosłupa piersiowego
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wcześniejsze operacje na dotkniętym barku.
- Niedawny uraz kompleksu barkowego.
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej.
- Objawy szyjki macicy (mrowienie, drętwienie).
- Uszkodzenie stożka rotatorów chorego barku.
- Złamania obejmujące kompleks barkowy.
- Osteoporoza kręgosłupa.
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja klatki piersiowej
dodatkowa manipulacja klatki piersiowej wraz z gorącym okładem, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, zębaty przedni, mięsień piersiowy większy, mniejszy, rozciąganie torebki tylnej.
|
gorący okład, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów i manipulacja wraz z rozciąganiem”
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny program fizjoterapii
gorąca okładowa przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, serratus, przednie, piersiowe większe, mniejsze, tylne odcinki torebki.
|
gorący okład, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów i rozciąganie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS):
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa jest prostą i często stosowaną metodą oceny zmienności natężenia bólu.
VAS składa się z poziomej linii o długości 10 cm z napisami „brak bólu” i „najgorszy ból” na końcu linii.
VAS jest niezawodnym i ważnym narzędziem do niezawodnego i ważnego narzędzia do pomiaru intensywności bólu.
Zmiany w stosunku do linii podstawowej będą mierzone w 4. tygodniu, a następnie w 6. tygodniu
|
3 tygodnie
|
|
Inklinometr bąbelkowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Inklinometr bąbelkowy służy do pomiaru zakresu ruchu (ROM).
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusz (niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni):
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure to składający się z 30 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który mierzy funkcje fizyczne i objawy u osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
- Kebaetse M, McClure P, Pratt NA. Thoracic position effect on shoulder range of motion, strength, and three-dimensional scapular kinematics. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):945-50. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90088-6.
- Walser RF, Meserve BB, Boucher TR. The effectiveness of thoracic spine manipulation for the management of musculoskeletal conditions: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Man Manip Ther. 2009;17(4):237-46. doi: 10.1179/106698109791352085.
- Peek AL, Miller C, Heneghan NR. Thoracic manual therapy in the management of non-specific shoulder pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):176-87. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000003.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Kraal T, The B, Boer R, van den Borne MP, Koenraadt K, Goossens P, Eygendaal D. Manipulation under anesthesia versus physiotherapy treatment in stage two of a frozen shoulder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 11;18(1):412. doi: 10.1186/s12891-017-1763-2.
- Eljabu W, Klinger HM, von Knoch M. Prognostic factors and therapeutic options for treatment of frozen shoulder: a systematic review. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jan;136(1):1-7. doi: 10.1007/s00402-015-2341-4. Epub 2015 Oct 17.
- Wu WT, Chang KV, Han DS, Chang CH, Yang FS, Lin CP. Effectiveness of Glenohumeral Joint Dilatation for Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Sci Rep. 2017 Sep 5;7(1):10507. doi: 10.1038/s41598-017-10895-w.
- Cao DZ, Wang CL, Qing Z, Liu LD. Effectiveness of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A protocol for a systematic review of randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14506. doi: 10.1097/MD.0000000000014506.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Schilling DT, Mallace AJ, Elazzazi AM. SHOULDER RANGE OF MOTION CHARACTERISTICS IN DIVISION III COLLEGIATE SOFTBALL AND BASEBALL PLAYERS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):770-784.
- Hammond A, Prior Y, Tyson S. Linguistic validation, validity and reliability of the British English versions of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and QuickDASH in people with rheumatoid arthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 16;19(1):118. doi: 10.1186/s12891-018-2032-8.
- Uppal HS, Evans JP, Smith C. Frozen shoulder: A systematic review of therapeutic options. World J Orthop. 2015 Mar 18;6(2):263-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i2.263. eCollection 2015 Mar 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00675 Ubaidullah Bilal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .