- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04619173
Ytterligere effekter av thoraxmanipulasjon ved adhesiv kapsulitt.
Ytterligere effekter av thoraxmanipulasjon hos pasienter med adhesiv kapsulitt.
Målet med denne studien er å måle tilleggseffektene av thoraxmanipulasjon på smerte og begrenset skuldermobilitet og redusere funksjonshemming hos pasienter med adhesiv kapsulitt. Et randomisert kontrollspor gjennomføres ved Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences Mansehra. Pasienter diagnostisert med frossen skulder ble randomisert i 2 grupper, dvs. Gruppe A (n=16) og gruppe B(n=16) ved hjelp av lotterimetoden. Gruppe A vil motta konvensjonell terapi inkludert varmepakning, transkutan elektrisk nervestimulering, tøyninger og tilretteleggingsteknikker. Gruppe B vil motta thoraxmanipulasjon sammen med varmepakning og TENS, tøyninger og tilretteleggingsteknikker. Total behandlingstid er 2 uker med tre økter per uke, totalt 6 økter.
Grunnlagsvurdering ved 1. besøk. 2. vurdering ved 6. besøk. Tredje vurdering på oppfølging etter 3 uker ville bli gjort. Studietiden er 6 måneder. Målrettet ikke-sannsynlighetsutvalgsteknikk brukt. Bare 40 til 60 år deltakere med adhesiv kapsulitt er inkludert i denne studien. Verktøy som brukes i denne studien er visuell analog skala (VAS), bobleinklinometer og (funksjonshemming av arm, skulder og hånd) spørreskjema. Data analysert gjennom statistisk pakke for samfunnsvitenskap versjon 25.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frossen skulder er en utbredt invalidiserende tilstand som forårsaker betydelig funksjonshemming. Til tross for hundre års behandling av denne tilstanden, må klarheten, diagnosen, patologien og de mest effektive behandlingene fortsatt utforskes. Den er preget av den impulsive utbruddet av smerte, ufleksibilitet og begrenset bevegelsesområde i skulderleddet. Patofysiologien til frossen skulder er ikke nøyaktig kjent. Imidlertid er det generelt antatt at en kombinasjon av kontraktur av kapsel, rotator cuff senefibrose, sub-scapular depresjon og coraco-humeral ligament fører til omfattende bevegelsesbegrensninger ved glenohumeralleddet. Frossen skulder anses å ha en forekomst på 3–5 % i den vanlige befolkningen og opptil 20 % hos de med diabetes mellitus. Mellom 40 og 60 år er det mest utbredt og finnes nesten ikke i alderen under det og hos personer som arbeider manuelt. Det er noe mer vanlig hos kvinner enn hos menn. Bilateral frossen skulder forekommer hos 14 % av befolkningen og opptil 20 % av befolkningen vil utvikle en viss grad av relaterte symptomer i den andre skulderen. den vanligste assosierte risikofaktoren for å utvikle frossen skulder er diabetes mellitus, og en pasient med diabetes har 10%-20% risiko for å utvikle frossen skulder.
Torakal ryggradsmanipulasjon har fått økende oppmerksomhet ved behandling av pasienter med skuldersmerter. Nyere studier har vist at thoraxmanipulasjon er en effektiv kombinasjonsterapi for pasienter med skuldersmerter. Plasseringen av brystryggraden har betydelig effekt på skulderledd- og skulderkinematikk under bevegelse på forskjellige plan, da det er redusert muskelkraft når en person er i sleng stilling. Thoracic Spine manipulation er et behandlingsvalg av antall helsepersonell, spesielt fysioterapeuten. Litteratur definerer thoraxmanipulasjon som høyt praktisert og dyktig passiv skyvekraft til ledd og tilstøtende strukturer og bløtvev med variabel intensitet, bestående av små amplitude og høyhastighets terapeutiske bevegelser ved thorax ryggraden inkludert cervicothoracal junction. Mye av de nyere studiene fokuserer på forholdet mellom brystryggen og andre kroppsregioner som nakke og skulder i stedet for selve brystryggraden. Dette fenomenet beskrives som regional gjensidig avhengighet. Manipulering av cervikal ryggrad har også forbedret smerte og funksjonshemming hos pasienter med uspesifikke skuldersmerter, men har noen tegn på skyvekomplikasjoner knyttet til cervikal ryggrad. Lignende nevrofysiologiske assosiasjoner er dokumentert med manipulasjon av brystryggraden i forhold til skuldersmerter med mindre komplikasjoner og skyverisiko.
Spinal manipulasjon av brystryggraden kan være en effektiv intervensjon for å behandle pasienter med skuldersmerter eller dysfunksjoner. Behandlingsprotokoller som fokuserer på brystryggraden må legges til intervensjonen for rehabilitering av pasienter med skuldersmerter i klinisk praksis. I vanlig klinisk praksis har en rekke thorax hypomobilitet blitt lagt merke til ved T1-T3-ryggradssegmentene eller T3-T5-segmentene hos pasienter med skulderpatologier. I litteraturen har manipulasjon av thoraxregioner vist seg å gi forbedring i blodstrøm og sirkulasjon i øvre ekstremiteter. Forskning relatert til manipulasjon av brystryggen indikerer en assosiasjon mellom manipulering av brystryggraden og forbedring i skulderfunksjon og styrke. Derfor er formålet med studien å evaluere den mulige effekten av thoraxmanipulasjon på skulders bevegelsesområde og funksjon i kombinasjon med konvensjonell intervensjon for individer med frossen skulder.
Thoracic spine thrust manipulation ga en statistisk signifikant reduksjon i selvrapporterte smertetiltak og funksjonshemming hos pasienter med skulderimpingementsyndrom. Manipulerende terapi for thoraxryggraden og øvre ribben er assosiert med bedring i skuldersmerter og ROM umiddelbart etter intervensjon hos pasienter med en primær klage på skuldersmerter. Manuell terapi for thoraxryggrad akselererte utvinningen og reduserte smerte og funksjonshemming hos pasienter med uspesifikke skuldersmerter (NSSP). Thorax- og ribbeinmanipulasjon er effektivt for å lindre smerte og forbedre bevegelsesområdet og redusere funksjonshemming hos pasienter med frossen skulder. Cervical thoracal junction og øvre thoracale ryggradsmanipulasjoner i kombinasjon med tradisjonell fysioterapi vil redusere smerte, øke bevegelsesområdet og øke funksjonen hos pasienter som lider av intern impingement-syndrom mer enn pasienter som mottok tradisjonell fysioterapibehandling og posterior og inferior mobilisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Adhesiv kapsulitt (stadium II og III)
- Bilateral eller ensidig involvering
- Thorax ryggrad hypomobilitet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere operasjon på den berørte skulderen.
- Nylig traume til skulderkompleks.
- Thorax utløpssyndrom.
- Cervikale symptomer (prikking, nummenhet).
- Rotator mansjett rifter av berørt skulder.
- Brudd som involverer skulderkompleks.
- Osteoporose i ryggraden.
- Ankyloserende spondylitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thorax manipulasjon
ekstra thoraxmanipulasjon sammen med hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering, serratus anterior, pectoralis major, minor, posterior kapselstrekninger.
|
varmepakke, transkutan elektrisk nervestimulering og manipulasjon sammen med strekking'
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt fysioterapiprogram
hot pack transkutan elektrisk nervestimulering, serratus, anterior, pectoralis major, mindre, posterior kapselstrekninger.
|
varmepakke, transkutan elektrisk nervestimulering og strekking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS):
Tidsramme: 3 uker
|
Visuell analog skala er en enkel og ofte brukt metode for vurdering av variasjoner i smerteintensitet.
VAS består av en 10 cm horisontal linje med ordene "ingen smerte" og "verste smerte" i enden av linjen.
VAS er et pålitelig og gyldig verktøy for pålitelig og gyldig verktøy for å måle smerteintensitet måle smerteintensitet.
Endringer fra baseline vil bli målt og ved 4. uke og deretter ved 6. uke
|
3 uker
|
|
Boblehellingsmåler
Tidsramme: 3 uker
|
Bubble Inclinometer brukes til å måle bevegelsesområde (ROM).
|
3 uker
|
|
Spørreskjema (handikap av arm, skulder og hånd):
Tidsramme: 3 uker
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure er et 30-elements, selvrapporterende spørreskjema som måler fysisk funksjon og symptomer hos personer med muskel- og skjelettplager i overekstremiteten.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
- Kebaetse M, McClure P, Pratt NA. Thoracic position effect on shoulder range of motion, strength, and three-dimensional scapular kinematics. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):945-50. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90088-6.
- Walser RF, Meserve BB, Boucher TR. The effectiveness of thoracic spine manipulation for the management of musculoskeletal conditions: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Man Manip Ther. 2009;17(4):237-46. doi: 10.1179/106698109791352085.
- Peek AL, Miller C, Heneghan NR. Thoracic manual therapy in the management of non-specific shoulder pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):176-87. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000003.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Kraal T, The B, Boer R, van den Borne MP, Koenraadt K, Goossens P, Eygendaal D. Manipulation under anesthesia versus physiotherapy treatment in stage two of a frozen shoulder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 11;18(1):412. doi: 10.1186/s12891-017-1763-2.
- Eljabu W, Klinger HM, von Knoch M. Prognostic factors and therapeutic options for treatment of frozen shoulder: a systematic review. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jan;136(1):1-7. doi: 10.1007/s00402-015-2341-4. Epub 2015 Oct 17.
- Wu WT, Chang KV, Han DS, Chang CH, Yang FS, Lin CP. Effectiveness of Glenohumeral Joint Dilatation for Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Sci Rep. 2017 Sep 5;7(1):10507. doi: 10.1038/s41598-017-10895-w.
- Cao DZ, Wang CL, Qing Z, Liu LD. Effectiveness of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A protocol for a systematic review of randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14506. doi: 10.1097/MD.0000000000014506.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Schilling DT, Mallace AJ, Elazzazi AM. SHOULDER RANGE OF MOTION CHARACTERISTICS IN DIVISION III COLLEGIATE SOFTBALL AND BASEBALL PLAYERS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):770-784.
- Hammond A, Prior Y, Tyson S. Linguistic validation, validity and reliability of the British English versions of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and QuickDASH in people with rheumatoid arthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 16;19(1):118. doi: 10.1186/s12891-018-2032-8.
- Uppal HS, Evans JP, Smith C. Frozen shoulder: A systematic review of therapeutic options. World J Orthop. 2015 Mar 18;6(2):263-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i2.263. eCollection 2015 Mar 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00675 Ubaidullah Bilal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .