- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04619173
Efeitos Adicionais da Manipulação Torácica na Capsulite Adesiva.
Efeitos Adicionais da Manipulação Torácica em Pacientes com Capsulite Adesiva.
O objetivo deste estudo é medir os efeitos adicionais da manipulação torácica na dor e na mobilidade restrita do ombro e na redução da incapacidade em pacientes com capsulite adesiva. Uma trilha de controle randomizado está sendo conduzida no Instituto Mão Amiga de Ciências da Reabilitação Mansehra. Os pacientes diagnosticados com ombro congelado foram randomizados em 2 grupos, ou seja, Grupo A (n=16) e Grupo B(n=16) com auxílio do método de sorteio. O grupo A receberia terapia convencional, incluindo bolsa quente, estimulação elétrica nervosa transcutânea, alongamentos e técnicas de facilitação. O grupo B receberia manipulação torácica junto com bolsa quente e TENS, alongamentos e técnicas de facilitação. O tempo total de tratamento é de 2 semanas com três sessões por semana perfazendo um total de 6 sessões.
Avaliação inicial na 1ª visita. 2ª avaliação na 6ª visita. A 3ª avaliação de acompanhamento após 3 semanas seria feita. A duração do estudo é de 6 meses. Técnica de amostragem intencional não probabilística aplicada. Apenas participantes de 40 a 60 anos com capsulite adesiva estão incluídos neste estudo. As ferramentas utilizadas neste estudo são escala visual analógica (VAS), inclinômetro de bolhas e questionário (incapacidade de braço, ombro e mão). Dados analisados através do pacote estatístico de ciências sociais versão 25.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ombro congelado é uma condição incapacitante generalizada que causa incapacidade significativa. Apesar de centenas de anos de tratamento desta condição, a clareza, diagnóstico, patologia e tratamentos mais eficazes ainda precisam ser explorados. É caracterizada pelo início impulsivo da dor, inflexibilidade e amplitude de movimento restrita na articulação do ombro. A fisiopatologia do ombro congelado não é exatamente conhecida. No entanto, geralmente se supõe que uma combinação de contratura da cápsula, fibrose do tendão do manguito rotador, depressão subescapular e ligamento coraco-umeral leva à restrição abrangente do movimento na articulação glenoumeral. O ombro congelado é considerado uma ocorrência de 3% a 5% na população comum e de até 20% naqueles com diabetes mellitus. Entre os 40 e 60 anos é mais prevalente e quase não é encontrado em idades abaixo disso e em pessoas que trabalham manualmente. É um pouco mais comum em mulheres do que em homens. O ombro congelado bilateral ocorre em 14% da população e até 20% da população desenvolverá algum grau de sintomas relacionados no outro ombro. o fator de risco associado mais comum para o desenvolvimento do ombro congelado é o diabetes mellitus, e um paciente com diabetes tem 10% a 20% de risco de desenvolver ombro congelado.
A manipulação da coluna torácica tem recebido atenção crescente no tratamento de pacientes com dor no ombro. Estudos recentes mostraram que a manipulação torácica é uma terapia de combinação eficaz para pacientes com dor no ombro. A posição da coluna torácica tem um efeito significativo na articulação do ombro e na cinemática do ombro durante o movimento em diferentes planos, pois há diminuição da força muscular quando uma pessoa está em uma posição desleixada. A manipulação da Coluna Torácica é uma escolha de tratamento por muitos profissionais de saúde, especialmente o fisioterapeuta. A literatura define a manipulação torácica como um impulso passivo altamente praticado e habilidoso às articulações e estruturas adjacentes e tecidos moles em intensidade variável, consistindo em movimentos terapêuticos de pequena amplitude e alta velocidade na coluna torácica, incluindo a junção cervicotorácica. Muitos dos estudos recentes concentram-se na relação da coluna torácica com outras regiões do corpo, como pescoço e ombros, em vez da própria coluna torácica, esse fenômeno é descrito como interdependência regional. a manipulação da coluna cervical também melhorou a dor e a incapacidade em pacientes com dor inespecífica no ombro, mas tem alguma evidência de complicações de compressão relacionadas à coluna cervical. Associações neurofisiológicas semelhantes são documentadas com a manipulação da coluna torácica em relação à dor no ombro com menos complicações e risco de impulso.
A manipulação da coluna torácica pode ser uma intervenção eficaz para o tratamento de pacientes com dor ou disfunções no ombro. Protocolos de tratamento com foco na coluna torácica devem ser adicionados à intervenção de reabilitação de pacientes com dor no ombro na prática clínica. Na prática clínica comum, uma série de hipomobilidade torácica tem sido observada nos segmentos espinhais T1-T3 ou nos segmentos T3-T5 em pacientes com patologias do ombro. Na literatura, a manipulação das regiões torácicas demonstrou produzir melhora no fluxo sanguíneo e na circulação da extremidade superior. Pesquisas relacionadas à manipulação da coluna torácica significam uma associação entre a manipulação da coluna torácica e o aprimoramento da função e potência do ombro. Assim, o objetivo do estudo é avaliar o possível efeito da manipulação torácica na amplitude de movimento e função do ombro em combinação com a intervenção convencional para indivíduos com ombro congelado.
A manipulação do impulso da coluna torácica proporcionou uma diminuição estatisticamente significativa nas medidas de dor auto-relatadas e na incapacidade em pacientes com síndrome do impacto do ombro. A terapia manipulativa da coluna torácica e da costela superior está associada à melhora da dor no ombro e ADM imediatamente após a intervenção em pacientes com queixa primária de dor no ombro. A terapia manual da coluna torácica acelerou a recuperação e reduziu a dor e a incapacidade em pacientes com dor inespecífica no ombro (NSSP). A manipulação torácica e das costelas é eficaz no alívio da dor e melhora da amplitude de movimentos e redução da incapacidade em pacientes com ombro congelado. A junção torácica cervical e as manipulações da coluna torácica superior em combinação com a fisioterapia tradicional diminuirão a dor, aumentarão a amplitude de movimento e aumentarão a função em pacientes que sofrem de síndrome do impacto interno mais do que pacientes que receberam tratamento de fisioterapia tradicional e mobilização posterior e inferior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Mānsehra, KPK, Paquistão, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capsulite adesiva (estágio II e III)
- Envolvimento bilateral ou unilateral
- Hipomobilidade da coluna torácica
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia anterior no ombro afetado.
- Trauma recente no complexo do ombro.
- Síndrome de compressão torácica.
- Sintomas cervicais (formigamento, dormência).
- Lesões do manguito rotador do ombro afetado.
- Fraturas envolvendo o complexo do ombro.
- Osteoporose da coluna vertebral.
- Espondilite anquilosante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação torácica
manipulação torácica adicional juntamente com hotpack, estimulação elétrica nervosa transcutânea, serrátil anterior, peitoral maior, menor, alongamentos capsulares posteriores.
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bolsa quente, estimulação nervosa elétrica transcutânea e manipulação junto com alongamento'
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Comparador Ativo: Programa de Fisioterapia Convencional
Estimulação elétrica nervosa transcutânea com bolsa quente, serrátil, anterior, peitoral maior, menor, trechos capsulares posteriores.
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bolsa quente, estimulação elétrica nervosa transcutânea e alongamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS):
Prazo: 3 semanas
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A escala visual analógica é um método simples e frequentemente utilizado para avaliar as variações na intensidade da dor.
A EVA consiste em uma linha horizontal de 10 cm com as palavras "sem dor" e "pior dor" no final da linha.
VAS é uma ferramenta confiável e válida para medir a intensidade da dor.
As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
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3 semanas
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Inclinômetro de bolha
Prazo: 3 semanas
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O Bubble Inclinometer é usado para medir a amplitude de movimento (ROM).
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3 semanas
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(Incapacidades do braço, ombro e mão) questionário:
Prazo: 3 semanas
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O Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Outcome Measure (DASH) é um questionário de autorrelato de 30 itens que mede a função física e os sintomas em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
- Kebaetse M, McClure P, Pratt NA. Thoracic position effect on shoulder range of motion, strength, and three-dimensional scapular kinematics. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):945-50. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90088-6.
- Walser RF, Meserve BB, Boucher TR. The effectiveness of thoracic spine manipulation for the management of musculoskeletal conditions: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Man Manip Ther. 2009;17(4):237-46. doi: 10.1179/106698109791352085.
- Peek AL, Miller C, Heneghan NR. Thoracic manual therapy in the management of non-specific shoulder pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):176-87. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000003.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Kraal T, The B, Boer R, van den Borne MP, Koenraadt K, Goossens P, Eygendaal D. Manipulation under anesthesia versus physiotherapy treatment in stage two of a frozen shoulder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 11;18(1):412. doi: 10.1186/s12891-017-1763-2.
- Eljabu W, Klinger HM, von Knoch M. Prognostic factors and therapeutic options for treatment of frozen shoulder: a systematic review. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jan;136(1):1-7. doi: 10.1007/s00402-015-2341-4. Epub 2015 Oct 17.
- Wu WT, Chang KV, Han DS, Chang CH, Yang FS, Lin CP. Effectiveness of Glenohumeral Joint Dilatation for Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Sci Rep. 2017 Sep 5;7(1):10507. doi: 10.1038/s41598-017-10895-w.
- Cao DZ, Wang CL, Qing Z, Liu LD. Effectiveness of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A protocol for a systematic review of randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14506. doi: 10.1097/MD.0000000000014506.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Schilling DT, Mallace AJ, Elazzazi AM. SHOULDER RANGE OF MOTION CHARACTERISTICS IN DIVISION III COLLEGIATE SOFTBALL AND BASEBALL PLAYERS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):770-784.
- Hammond A, Prior Y, Tyson S. Linguistic validation, validity and reliability of the British English versions of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and QuickDASH in people with rheumatoid arthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 16;19(1):118. doi: 10.1186/s12891-018-2032-8.
- Uppal HS, Evans JP, Smith C. Frozen shoulder: A systematic review of therapeutic options. World J Orthop. 2015 Mar 18;6(2):263-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i2.263. eCollection 2015 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00675 Ubaidullah Bilal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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