- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04619173
Zusätzliche Auswirkungen der Thoraxmanipulation bei adhäsiver Kapsulitis.
Zusätzliche Auswirkungen der Thoraxmanipulation bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis.
Das Ziel dieser Studie ist es, die zusätzlichen Auswirkungen der Thoraxmanipulation auf Schmerzen und eingeschränkte Schultermobilität zu messen und die Behinderung bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu reduzieren. Am Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences Mansehra wird ein randomisierter Kontrollpfad durchgeführt. Patienten mit diagnostizierter Schultersteife wurden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt, d.h. Gruppe A (n=16) und Gruppe B (n=16) mit Hilfe des Lotterieverfahrens. Gruppe A würde eine konventionelle Therapie einschließlich Wärmepackung, transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Dehnungen und Erleichterungstechniken erhalten. Gruppe B würde eine Thoraxmanipulation zusammen mit Wärmepackung und TENS, Dehnungen und Erleichterungstechniken erhalten. Die Gesamtbehandlungszeit beträgt 2 Wochen mit drei Sitzungen pro Woche, was insgesamt 6 Sitzungen ergibt.
Baseline-Bewertung beim 1. Besuch. 2. Beurteilung beim 6. Besuch. Eine 3. Bewertung bei der Nachsorge nach 3 Wochen würde erfolgen. Die Studiendauer beträgt 6 Monate. Anwendung einer zielgerichteten Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit. In diese Studie werden nur 40- bis 60-jährige Teilnehmer mit adhäsiver Kapsulitis eingeschlossen. In dieser Studie verwendete Tools sind eine visuelle Analogskala (VAS), ein Blasenneigungsmesser und ein Fragebogen (Behinderung von Arm, Schulter und Hand). Datenanalyse durch das Statistikpaket der Sozialwissenschaften Version 25.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schultersteife ist eine weit verbreitete Behinderung, die zu erheblichen Behinderungen führt. Trotz hundertjähriger Behandlung dieser Erkrankung müssen Klarheit, Diagnose, Pathologie und die wirksamsten Behandlungen noch erforscht werden. Sie ist gekennzeichnet durch impulsives Einsetzen von Schmerzen, Inflexibilität und eingeschränktem Bewegungsbereich im Schultergelenk. Die Pathophysiologie der Schultersteife ist nicht genau bekannt. Es wird jedoch allgemein angenommen, dass eine Kombination aus Kapselkontraktur, Sehnenfibrose der Rotatorenmanschette, subskapulärer Depression und dem Lig. coraco-humerale zu einer umfassenden Bewegungseinschränkung am Glenohumeralgelenk führt. Es wird davon ausgegangen, dass eine Schultersteife in der Normalbevölkerung mit 3 % bis 5 % und bei Patienten mit Diabetes mellitus mit bis zu 20 % auftritt. Zwischen dem 40. und 60. Lebensjahr ist sie am weitesten verbreitet und findet sich im Alter darunter und bei manuell arbeitenden Personen fast nicht mehr. Es ist bei Frauen etwas häufiger als bei Männern. Bilaterale Schultersteife tritt bei 14 % der Bevölkerung auf und bis zu 20 % der Bevölkerung entwickeln ein gewisses Maß an verwandten Symptomen in der anderen Schulter. Der häufigste assoziierte Risikofaktor für die Entwicklung einer Schultersteife ist Diabetes mellitus, und ein Patient mit Diabetes hat ein Risiko von 10 bis 20 %, eine Schultersteife zu entwickeln.
Die Manipulation der Brustwirbelsäule hat wachsende Aufmerksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit Schulterschmerzen erhalten. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Thoraxmanipulation eine wirksame Kombinationstherapie für Patienten mit Schulterschmerzen ist. Die Position der Brustwirbelsäule hat einen signifikanten Einfluss auf das Schultergelenk und die Schulterkinematik während der Bewegung auf verschiedenen Ebenen, da die Muskelkraft verringert ist, wenn sich eine Person in einer gekrümmten Position befindet. Die Manipulation der Brustwirbelsäule ist eine Behandlungsoption vieler medizinischer Fachkräfte, insbesondere des Physiotherapeuten. Die Literatur definiert Thoraxmanipulation als hochgradig praktizierten und geschickten passiven Druck auf Gelenke und benachbarte Strukturen und Weichteile mit variabler Intensität, bestehend aus therapeutischen Bewegungen mit kleiner Amplitude und hoher Geschwindigkeit an der Brustwirbelsäule, einschließlich zervikothorakalem Übergang. Viele der neueren Studien konzentrieren sich eher auf die Beziehung der Brustwirbelsäule zu anderen Körperregionen wie Nacken und Schulter als auf die Brustwirbelsäule selbst, obwohl dieses Phänomen als regionale Interdependenz beschrieben wird Die Manipulation der Halswirbelsäule hat auch Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit unspezifischen Schulterschmerzen verbessert, es gibt jedoch einige Hinweise auf Schubkomplikationen im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule. Ähnliche neurophysiologische Assoziationen sind bei der Brustwirbelsäulenmanipulation in Bezug auf Schulterschmerzen mit weniger Komplikationen und Schubrisiko dokumentiert.
Die Wirbelsäulenmanipulation der Brustwirbelsäule kann ein effektiver Eingriff zur Behandlung von Patienten mit Schulterschmerzen oder -funktionsstörungen sein. Behandlungsprotokolle mit Fokus auf die Brustwirbelsäule müssen in der klinischen Praxis zur Intervention der Rehabilitation von Patienten mit Schulterschmerzen hinzugefügt werden. In der üblichen klinischen Praxis wurde bei Patienten mit Schulterpathologien eine Reihe von thorakaler Hypomobilität an den T1-T3-Wirbelsäulensegmenten oder den T3-T5-Segmenten festgestellt. In der Literatur wurde gezeigt, dass die Manipulation von Thoraxregionen eine Verbesserung des Blutflusses und der Zirkulation der oberen Extremitäten bewirkt. Forschungen im Zusammenhang mit der Manipulation der Brustwirbelsäule weisen auf einen Zusammenhang zwischen der Manipulation der Brustwirbelsäule und der Verbesserung der Schulterfunktion und -stärke hin. Daher ist der Zweck der Studie, die mögliche Auswirkung einer Thoraxmanipulation auf den Bewegungsumfang und die Funktion der Schulter in Kombination mit einer konventionellen Intervention für Personen mit Schultersteife zu bewerten.
Die Manipulation der Brustwirbelsäule führte zu einer statistisch signifikanten Verringerung der selbstberichteten Schmerzmessungen und Behinderungen bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom. Die manipulative Therapie der Brustwirbelsäule und der oberen Rippen ist mit einer Verbesserung der Schulterschmerzen und des ROM unmittelbar nach dem Eingriff bei Patienten mit einer primären Beschwerde über Schulterschmerzen verbunden. Die manuelle Therapie der Brustwirbelsäule beschleunigte die Genesung und reduzierte Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit unspezifischen Schulterschmerzen (NSSP). Thorax- und Rippenmanipulation ist wirksam bei der Linderung von Schmerzen und der Verbesserung des Bewegungsumfangs und der Verringerung von Behinderungen bei Patienten mit Schultersteife. Manipulationen am Hals-Brust-Übergang und an der oberen Brustwirbelsäule in Kombination mit traditioneller physikalischer Therapie verringern Schmerzen, erhöhen den Bewegungsumfang und verbessern die Funktion bei Patienten, die am internen Impingement-Syndrom leiden, mehr als bei Patienten, die eine traditionelle physikalische Therapiebehandlung und eine posteriore und inferiore Mobilisierung erhalten haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adhäsive Kapsulitis (Stadium II und III)
- Bilaterale oder einseitige Beteiligung
- Hypomobilität der Brustwirbelsäule
Ausschlusskriterien:
- Jede frühere Operation an der betroffenen Schulter.
- Kürzlich erlittenes Trauma des Schulterkomplexes.
- Thoracic-outlet-Syndrom.
- Zervikale Symptome (Kribbeln, Taubheit).
- Rotatorenmanschettenriss der betroffenen Schulter.
- Frakturen mit Beteiligung des Schulterkomplexes.
- Osteoporose der Wirbelsäule.
- Spondylitis ankylosans
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Thoraxmanipulation
zusätzliche Thoraxmanipulation zusammen mit Hotpack, transkutane elektrische Nervenstimulation, Serratus anterior, Pectoralis major, minor, posteriore Kapseldehnungen..
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heiße Packung, transkutane elektrische Nervenstimulation und -manipulation zusammen mit Dehnung
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Aktiver Komparator: Konventionelles Physiotherapie-Programm
Hot Pack transkutane elektrische Nervenstimulation, serratus, anterior, pectoralis major, minor, posteriore Kapseldehnungen.
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heiße Packung, transkutane elektrische Nervenstimulation und Dehnung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS):
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die visuelle Analogskala ist eine einfache und häufig verwendete Methode zur Beurteilung von Variationen in der Schmerzintensität.
Die VAS besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie mit den Worten „keine Schmerzen“ und „schlimmste Schmerzen“ am Ende der Linie.
VAS ist ein zuverlässiges und valides Instrument, um die Schmerzintensität zu messen.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden in der 4. Woche und dann in der 6. Woche gemessen
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3 Wochen
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Blasen-Neigungsmesser
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bubble Inklinometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich (ROM) zu messen.
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3 Wochen
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(Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) Fragebogen:
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das Outcome Measure für Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit muskuloskelettalen Erkrankungen der oberen Extremität misst.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
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- Cao DZ, Wang CL, Qing Z, Liu LD. Effectiveness of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A protocol for a systematic review of randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14506. doi: 10.1097/MD.0000000000014506.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Schilling DT, Mallace AJ, Elazzazi AM. SHOULDER RANGE OF MOTION CHARACTERISTICS IN DIVISION III COLLEGIATE SOFTBALL AND BASEBALL PLAYERS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):770-784.
- Hammond A, Prior Y, Tyson S. Linguistic validation, validity and reliability of the British English versions of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and QuickDASH in people with rheumatoid arthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 16;19(1):118. doi: 10.1186/s12891-018-2032-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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- REC/00675 Ubaidullah Bilal
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Klinische Studien zur Thoraxmanipulation
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