- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04619173
Efectos adicionales de la manipulación torácica en la capsulitis adhesiva.
Efectos adicionales de la manipulación torácica en pacientes con capsulitis adhesiva.
El objetivo de este estudio es medir los efectos adicionales de la manipulación torácica sobre el dolor y la movilidad restringida del hombro y la reducción de la discapacidad en pacientes con capsulitis adhesiva. Se está realizando un seguimiento de control aleatorio en el Instituto de Ciencias de la Rehabilitación Helping Hand de Mansehra. Los pacientes diagnosticados con hombro congelado fueron aleatorizados en 2 grupos, es decir, Grupo A (n=16) y Grupo B (n=16) con la ayuda del método de lotería. El grupo A recibiría terapia convencional que incluye compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, estiramientos y técnicas de facilitación. El grupo B recibiría manipulación torácica junto con compresas calientes y TENS, estiramientos y técnicas de facilitación. El tiempo total de tratamiento es de 2 semanas con tres sesiones por semana haciendo un total de 6 sesiones.
Valoración inicial en la primera visita. 2ª valoración en 6ª visita. Se realizaría una tercera evaluación de seguimiento después de 3 semanas. La duración del estudio es de 6 meses. Se aplicó la técnica de muestreo no probabilístico intencional. Solo se incluyen en este ensayo participantes de 40 a 60 años con capsulitis adhesiva. Las herramientas utilizadas en este estudio son la escala analógica visual (VAS), el inclinómetro de burbuja y el cuestionario (discapacidad de brazo, hombro y mano). Datos analizados a través del paquete estadístico de ciencias sociales versión 25.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hombro congelado es una condición incapacitante generalizada que causa una discapacidad significativa. A pesar de los cien años de tratamiento de esta condición, la claridad, el diagnóstico, la patología y los tratamientos más efectivos aún deben explorarse. Se caracteriza por la aparición impulsiva de dolor, inflexibilidad y rango de movimiento restringido en la articulación del hombro. La fisiopatología del hombro congelado no se conoce con exactitud. Sin embargo, generalmente se supone que una combinación de contractura de la cápsula, fibrosis del tendón del manguito rotador, depresión subescapular y el ligamento coracohumeral conducen a una restricción total del movimiento en la articulación glenohumeral. Se considera que el hombro congelado tiene una incidencia del 3% al 5% en la población común y hasta del 20% en personas con diabetes mellitus. Entre los 40 y 60 años es más prevalente y casi no se encuentra en edades inferiores y en personas que trabajan manualmente. Es algo más común en mujeres que en hombres. El hombro congelado bilateral ocurre en el 14% de la población y hasta el 20% de la población desarrollará algún grado de síntomas relacionados en el otro hombro. el factor de riesgo asociado más común para desarrollar hombro congelado es la diabetes mellitus, y un paciente con diabetes tiene un riesgo del 10% al 20% de desarrollar hombro congelado.
La manipulación de la columna torácica ha recibido una atención creciente en el tratamiento de pacientes con dolor de hombro. Estudios recientes han demostrado que la manipulación torácica es una terapia combinada eficaz para pacientes con dolor de hombro. La posición de la columna torácica tiene un efecto significativo en la articulación del hombro y la cinemática del hombro durante el movimiento en diferentes planos, ya que hay una disminución de la fuerza muscular cuando una persona está encorvada. La manipulación de la columna torácica es una opción de tratamiento por el número de profesionales de la salud, especialmente el fisioterapeuta. La literatura define la manipulación torácica como un empuje pasivo altamente practicado y hábil a las articulaciones y estructuras adyacentes y tejidos blandos a intensidad variable que consiste en movimientos terapéuticos de pequeña amplitud y alta velocidad en la columna torácica, incluida la unión cervicotorácica. Gran parte de los estudios recientes se centran en la relación de la columna torácica con otras regiones del cuerpo, como el cuello y el hombro, en lugar de la columna torácica en sí, este fenómeno se describe como interdependencia regional. La manipulación de la columna cervical también ha mejorado el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor de hombro inespecífico, pero tienen alguna evidencia de complicaciones de empuje relacionadas con la columna cervical. Se documentan asociaciones neurofisiológicas similares con la manipulación de la columna torácica en relación con el dolor de hombro con menos complicaciones y riesgo de empuje.
La manipulación espinal de la columna torácica puede ser una intervención eficaz para el tratamiento de pacientes con dolor o disfunciones en el hombro. A la intervención de rehabilitación de pacientes con dolor de hombro en la práctica clínica hay que añadir protocolos de tratamiento centrados en la columna torácica. En la práctica clínica habitual se ha observado una serie de hipomovilidad torácica en los segmentos espinales T1-T3 o en los segmentos T3-T5 en pacientes con patologías de hombro. En la literatura, se ha demostrado que la manipulación de las regiones torácicas produce una mejora en el flujo sanguíneo y la circulación de las extremidades superiores. Las investigaciones relacionadas con la manipulación de la columna torácica indican una asociación entre la manipulación de la columna torácica y la mejora de la función y la potencia del hombro. Por lo tanto, el propósito del estudio es evaluar el posible efecto de la manipulación torácica en el rango de movimiento y función del hombro en combinación con la intervención convencional para las personas con hombro congelado.
La manipulación de empuje de la columna torácica proporcionó una disminución estadísticamente significativa en las medidas de dolor y discapacidad autoinformadas en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro. La terapia de manipulación de la columna torácica y las costillas superiores se asocia con una mejoría en el dolor de hombro y el ROM inmediatamente después de la intervención en pacientes con una queja principal de dolor de hombro. La terapia manual de la columna torácica aceleró la recuperación y redujo el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor de hombro inespecífico (NSSP). La manipulación torácica y costal es eficaz para aliviar el dolor y mejorar la amplitud de movimientos y reducir la discapacidad en pacientes con hombro congelado. Las manipulaciones de la unión torácica cervical y la columna torácica superior en combinación con la fisioterapia tradicional disminuirán el dolor, aumentarán el rango de movimiento y aumentarán la función en pacientes que sufren síndrome de pinzamiento interno más que en pacientes que recibieron tratamiento de fisioterapia tradicional y movilización posterior e inferior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Mānsehra, KPK, Pakistán, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capsulitis adhesiva (Estadio II y III)
- Compromiso bilateral o unilateral
- Hipomovilidad de la columna torácica
Criterio de exclusión:
- Cualquier Cirugía previa en el hombro afectado.
- Traumatismo reciente en el complejo del hombro.
- Síndrome de la salida torácica.
- Síntomas cervicales (hormigueo, entumecimiento).
- Desgarros del manguito rotador del hombro afectado.
- Fracturas que afectan al complejo del hombro.
- Osteoporosis de columna.
- Espondiloartritis anquilosante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación torácica
Manipulación torácica adicional junto con hotpack, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, serrato anterior, pectoral mayor, menor, estiramientos capsulares posteriores.
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compresa caliente, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y manipulación junto con estiramiento'
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Comparador activo: Programa de Fisioterapia Convencional
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea con compresas calientes, serrato, anterior, pectoral mayor, menor, estiramientos capsulares posteriores.
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compresa caliente, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA):
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala analógica visual es un método simple y de uso frecuente para la evaluación de las variaciones en la intensidad del dolor.
El VAS consta de una línea horizontal de 10 cm con las palabras "sin dolor" y "peor dolor" al final de la línea.
VAS es una herramienta confiable y válida para medir la intensidad del dolor.
Los cambios desde la línea de base se medirán en la cuarta semana y luego en la sexta semana
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3 semanas
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Inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El inclinómetro de burbuja se utiliza para medir el rango de movimiento (ROM).
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3 semanas
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(Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano) cuestionario:
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La Medida de resultado de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems que mide la función física y los síntomas en personas con trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- REC/00675 Ubaidullah Bilal
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