- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04619173
Rintakehän manipulaation lisävaikutukset tarttuvakapsuliitissa.
Rintakehän manipulaation lisävaikutukset potilailla, joilla on tarttuva kapseliitti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata rintakehän manipulaation lisävaikutuksia kipuun ja hartioiden liikkuvuuden rajoittamiseen sekä vamman vähentämiseen potilailla, joilla on liimakapselitulehdus. Mansehran Helping hand -kuntoutustieteiden instituutissa on käynnissä satunnaistettu kontrollipolku. Potilaat, joilla diagnosoitiin jäätynyt olkapää, satunnaistettiin kahteen ryhmään, ts. Ryhmä A (n=16) ja ryhmä B (n=16) arpajaisten avulla. Ryhmä A saisi tavanomaista hoitoa, mukaan lukien kuumapakkaus, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, venytykset ja fasilitaatiotekniikat. Ryhmä B saisi rintakehän manipulaatiota sekä kuumapakkaus- ja TENS-, venyttely- ja fasilitaatiotekniikoita. Hoidon kokonaiskesto on 2 viikkoa ja kolme hoitokertaa viikossa eli yhteensä 6 hoitokertaa.
Perusarviointi ensimmäisellä käynnillä. Toinen arviointi 6. vierailulla. Kolmas arviointi seurannassa 3 viikon kuluttua. Opintojen kesto on 6 kuukautta. Tarkoitettu ei-todennäköisyysotantatekniikka. Vain 40–60-vuotiaat osallistujat, joilla on tarttuva kapsulitulehdus, ovat mukana tässä tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa käytettyjä työkaluja ovat visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kuplakallistusmittari ja (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) kyselylomake. Tiedot analysoitu yhteiskuntatieteiden tilastopaketin version 25 kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäätynyt olkapää on laajalle levinnyt vammauttava tila, joka aiheuttaa merkittävän vamman. Sadan vuoden hoidosta huolimatta tämän sairauden selkeys, diagnoosi, patologia ja tehokkaimmat hoidot ovat edelleen selvittämättä. Sille on ominaista impulsiivinen kivun alkaminen, joustamattomuus ja rajoittunut liikerata olkanivelessä. Jäätyneen olkapään patofysiologiaa ei tarkasti tunneta. Yleisesti oletetaan kuitenkin, että kapselin kontraktuurin, rotaattorimansetin jännefibroosin, lapaluun alapuolisen painauman ja olkaluun nivelsiteen yhdistelmä johtaa kokonaisvaltaiseen liikerajoitukseen olkaluun nivelessä. Jäätyneen olkapään katsotaan esiintyvän 3–5 %:lla tavallisesta väestöstä ja jopa 20 %:lla diabetes mellitusta sairastavilla. 40-60-vuotiailla se on yleisin, eikä sitä juurikaan esiinny sitä nuoremmilla ja käsityötä tekevillä henkilöillä. Se on hieman yleisempää naisilla kuin miehillä. Kahdenvälistä jäätynyttä olkapäätä esiintyy 14 prosentilla väestöstä, ja jopa 20 prosentille väestöstä kehittyy jonkinasteisia siihen liittyviä oireita toiseen olkapäähän. yleisin jäätyneen olkapään kehittymisen riskitekijä on diabetes mellitus, ja diabeetikolla on 10–20 % riski jäätyä olkapään.
Rintarangan manipulointi on saanut yhä enemmän huomiota olkapääkipujen hoidossa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että rintakehän manipulaatio on tehokas yhdistelmähoito potilaille, joilla on olkapääkipuja. Rintarangan asento vaikuttaa merkittävästi olkapään niveleen ja olkapään kinematiikkaan eri tasoilla liikkuessa, sillä lihasvoima heikkenee, kun ihminen on löysässä asennossa. Rintaselkärangan manipulointi on useiden terveydenhuollon ammattilaisten, erityisesti fysioterapeutin, tekemä hoitovalinta. Kirjallisuus määrittelee rintakehän manipulaation pitkälle harjoitetuksi ja taitavaksi passiiviseksi työntövoimaksi niveliin ja viereisiin rakenteisiin ja pehmytkudoksiin vaihtelevalla intensiteetillä, joka koostuu pienen amplitudin ja suuren nopeuden terapeuttisista liikkeistä rintarangassa, mukaan lukien kohdunkaulan risteys. Suurin osa viimeaikaisista tutkimuksista keskittyy rintarangan suhteeseen muihin kehon osiin, kuten niskaan ja hartioihin, eikä rintarangan itsessään, tätä ilmiötä kuvataan alueelliseksi keskinäisriippuvuudeksi. kohdunkaulan selkärangan manipulointi on myös parantanut kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on epäspesifinen olkapääkipu, mutta heillä on jonkin verran näyttöä kohdunkaulan selkärangaan liittyvistä työntökomplikaatioista. Samanlaisia neurofysiologisia assosiaatioita on dokumentoitu rintarangan manipuloinnissa suhteessa olkapääkipuun ja vähemmän komplikaatioita ja työntövoiman riskiä.
Rintarangan selkärangan manipulointi voi olla tehokas toimenpide hoidettaessa potilaita, joilla on olkapääkipuja tai toimintahäiriöitä. Hoitoprotokollat, jotka keskittyvät rintarangan hoitoon, on lisättävä olkapääkipupotilaiden kuntoutuksen interventioon kliinisessä käytännössä. Yleisessä kliinisessä käytännössä on havaittu sarja rintakehän hypomobiliteettia selkärangan T1-T3-segmenteissä tai T3-T5-segmenteissä potilailla, joilla on olkapään patologia. Kirjallisuudessa rintakehän alueiden manipuloinnin on osoitettu parantavan yläraajojen verenkiertoa ja verenkiertoa. Rintarangan manipulaatioon liittyvät tutkimukset viittaavat rintarangan manipuloinnin ja hartioiden toiminnan ja tehon parantamiseen. Siten tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rintakehän manipulaation mahdollista vaikutusta hartioiden liike- ja toimintaan yhdistettynä tavanomaiseen interventioon henkilöillä, joilla on jäätynyt olkapää.
Rintarangan työntövoiman manipulointi vähensi tilastollisesti merkitsevästi itse ilmoittamia kipumittoja ja vammaisuutta potilailla, joilla oli olkapään impingement -oireyhtymä. Rintarangan ja ylempien kylkiluiden manipuloiva hoito liittyy olkapääkivun ja ROM:n paranemiseen välittömästi toimenpiteen jälkeen potilailla, joilla on ensisijainen olkakipuvalitus. Rintarangan manuaalinen terapia nopeutti toipumista ja vähensi kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla oli epäspesifinen olkapääkipu (NSSP). Rintakehän ja kylkiluiden manipulointi lievittää tehokkaasti kipua ja parantaa liikkeiden vaihteluväliä ja vähentää vammaisuutta jäätyneillä olkapääpotilailla. Kohdunkaulan rintakehän liitos ja ylemmän rintakehän selkärangan manipulaatiot yhdessä perinteisen fysioterapian kanssa vähentävät kipua, lisäävät liikelaajuutta ja lisäävät sisäistä impingementtioireyhtymästä kärsivien potilaiden toimintaa enemmän kuin potilailla, jotka ovat saaneet perinteistä fysioterapiahoitoa sekä posteriorista ja huonompaa mobilisaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liimakapselitulehdus (vaihe II ja III)
- Kahden- tai yksipuolinen osallistuminen
- Rintarangan hypomobiliteetti
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aiempi leikkaus sairastuneelle olkapäälle.
- Äskettäinen olkapääkompleksin trauma.
- Thoracic outlet -oireyhtymä.
- Kohdunkaulan oireet (pistely, puutuminen).
- Kiertäjämansetin repeämät sairastuneesta olkapäästä.
- Murtumat, joihin liittyy olkapääkompleksi.
- Selkärangan osteoporoosi.
- Selkärankareuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rintakehän manipulointi
ylimääräinen rintakehän manipulointi sekä hotpack, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, serratus anterior, pectoralis major, pieni, posterior kapselivenytys.
|
hot pack, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja manipulointi sekä venyttely
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
hot pack transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, serratus, anterior, pectoralis major, minor, posterior capsulaar venytykset.
|
hot pack, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja venyttely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS):
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko on yksinkertainen ja usein käytetty menetelmä kivun voimakkuuden vaihteluiden arvioimiseen.
VAS koostuu 10 cm:n vaakaviivasta, jonka päässä on sanat "ei kipua" ja "pahin kipu".
VAS on luotettava ja pätevä työkalu luotettavaan ja pätevään työkaluun kivun voimakkuuden mittaamiseen kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Muutokset lähtötilanteesta mitataan ja 4. viikolla ja sitten 6. viikolla
|
3 viikkoa
|
Bubble Inclinometer
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Bubble Inclinometer -mittaria käytetään liikealueen (ROM) mittaamiseen.
|
3 viikkoa
|
(käsivarren, olkapään ja käden vammaiset) kyselylomake:
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) tulosmittaus on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Uppal HS, Evans JP, Smith C. Frozen shoulder: A systematic review of therapeutic options. World J Orthop. 2015 Mar 18;6(2):263-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i2.263. eCollection 2015 Mar 18. Review.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
- Kebaetse M, McClure P, Pratt NA. Thoracic position effect on shoulder range of motion, strength, and three-dimensional scapular kinematics. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):945-50. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90088-6.
- Walser RF, Meserve BB, Boucher TR. The effectiveness of thoracic spine manipulation for the management of musculoskeletal conditions: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Man Manip Ther. 2009;17(4):237-46. doi: 10.1179/106698109791352085.
- Peek AL, Miller C, Heneghan NR. Thoracic manual therapy in the management of non-specific shoulder pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):176-87. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000003.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Kraal T, The B, Boer R, van den Borne MP, Koenraadt K, Goossens P, Eygendaal D. Manipulation under anesthesia versus physiotherapy treatment in stage two of a frozen shoulder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 11;18(1):412. doi: 10.1186/s12891-017-1763-2.
- Eljabu W, Klinger HM, von Knoch M. Prognostic factors and therapeutic options for treatment of frozen shoulder: a systematic review. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jan;136(1):1-7. doi: 10.1007/s00402-015-2341-4. Epub 2015 Oct 17.
- Wu WT, Chang KV, Han DS, Chang CH, Yang FS, Lin CP. Effectiveness of Glenohumeral Joint Dilatation for Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Sci Rep. 2017 Sep 5;7(1):10507. doi: 10.1038/s41598-017-10895-w.
- Cao DZ, Wang CL, Qing Z, Liu LD. Effectiveness of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A protocol for a systematic review of randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14506. doi: 10.1097/MD.0000000000014506.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Schilling DT, Mallace AJ, Elazzazi AM. SHOULDER RANGE OF MOTION CHARACTERISTICS IN DIVISION III COLLEGIATE SOFTBALL AND BASEBALL PLAYERS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):770-784.
- Hammond A, Prior Y, Tyson S. Linguistic validation, validity and reliability of the British English versions of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and QuickDASH in people with rheumatoid arthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 16;19(1):118. doi: 10.1186/s12891-018-2032-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00675 Ubaidullah Bilal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rintakehän manipulointi
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan aneurysma, rintakehäAlankomaat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia
-
Medtronic CardiovascularValmisRintakehän aortan aneurysmatYhdysvallat
-
Medtronic CardiovascularValmis
-
TriVascular, Inc.Valmis
-
Medtronic CardiovascularNAMSAAktiivinen, ei rekrytointiRintakehän aortan leikkausYhdysvallat, Korean tasavalta, Alankomaat, Tanska, Uusi Seelanti, Thaimaa, Japani, Slovakia, Kreikka, Italia
-
Bolton MedicalHyväksytty markkinointiinRintakehän aortan aneurysma | Läpäisevät haavaumatYhdysvallat
-
University Hospital OstravaValmis
-
ONWARD Medical, Inc.RekrytointiOrtostaattinen hypotensio | SelkäydinvammaAlankomaat
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
W.L.Gore & AssociatesIlmoittautuminen kutsustaAortan | Aortan aneurysma, rintakehä | Aortta; Leesio | PseudoaneurysmaYhdysvallat