- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04619173
Yderligere virkninger af thoraxmanipulation ved klæbende kapsulitis.
Yderligere virkninger af thoraxmanipulation hos patienter med adhæsiv kapsulitis.
Formålet med denne undersøgelse er at måle de yderligere effekter af thoraxmanipulation på smerter og begrænset skuldermobilitet og reduktion af handicap hos patienter med adhæsiv kapsulitis. Et randomiseret kontrolspor udføres på Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences Mansehra. Patienter diagnosticeret med frossen skulder blev randomiseret i 2 grupper, dvs. Gruppe A (n=16) og Gruppe B(n=16) ved hjælp af lotterimetoden. Gruppe A vil modtage konventionel terapi, herunder hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation, stræk og faciliteringsteknikker. Gruppe B vil modtage thoraxmanipulation sammen med hot pack og TENS, stræk og faciliteringsteknikker. Den samlede behandlingstid er 2 uger med tre sessioner om ugen, hvilket giver i alt 6 sessioner.
Baseline vurdering ved 1. besøg. 2. vurdering ved 6. besøg. 3. vurdering på opfølgning efter 3 uger ville blive foretaget. Studietiden er 6 måneder. Formålsmæssig ikke-sandsynlighedsstikprøveteknik anvendt. Kun 40 til 60 år deltagere med adhæsiv kapsulitis er inkluderet i dette forsøg. Værktøjer, der bruges i denne undersøgelse, er visuel analog skala (VAS), boblehældningsmåler og (handicap af arm, skulder og hånd) spørgeskema. Data analyseret gennem statistisk pakke af samfundsvidenskab version 25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frossen skulder er en udbredt invaliderende tilstand, som forårsager betydelig invaliditet. På trods af hundrede års behandling af denne tilstand mangler klarheden, diagnosen, patologien og de mest effektive behandlinger stadig at blive udforsket. Den er kendetegnet ved den impulsive indtræden af smerter, ufleksibel og begrænset bevægelsesområde i skulderleddet. Patofysiologien af frossen skulder er ikke nøjagtigt kendt. Det antages dog generelt, at en kombination af sammentrækning af kapsel, rotator cuff senefibrose, sub-scapular depression og coraco-humeral ligament fører til omfattende bevægelsesbegrænsning ved glenohumeral leddet. Frossen skulder anses for at have en forekomst på 3%-5% i den almindelige befolkning og op til 20% hos dem med diabetes mellitus. Mellem 40 og 60 år er det mest udbredt og findes næsten ikke i aldre under dette og hos personer, der arbejder manuelt. Det er noget mere almindeligt hos kvinder end hos mænd. Bilateral frossen skulder forekommer hos 14 % af befolkningen, og op til 20 % af befolkningen vil udvikle en vis grad af relaterede symptomer i den anden skulder. den mest almindelige associerede risikofaktor for udvikling af frossen skulder er diabetes mellitus, og en patient med diabetes har 10%-20% risiko for at udvikle frossen skulder.
Manipulation af thoraxrygsøjlen har fået stigende opmærksomhed i behandlingen af patienter med skuldersmerter. Nylige undersøgelser har vist, at thoraxmanipulation er en effektiv kombinationsterapi til patienter med skuldersmerter. Positionen af thoraxhvirvelsøjlen har signifikant effekt på skulderleddet og skulderkinematik under bevægelse på forskellige planer, da der er nedsat muskelkraft, når en person er i en sløj stilling. Thoracic Spine manipulation er et behandlingsvalg af antallet af sundhedsprofessionelle, især fysioterapeuten. Litteratur definerer thoraxmanipulation som meget praktiseret og dygtig passiv fremstød til led og tilstødende strukturer og blødt væv ved variabel intensitet bestående af terapeutiske bevægelser med lille amplitude og høj hastighed ved thoraxrygsøjlen inklusive cervicothoracal junction. Mange af de nyere undersøgelser fokuserer på forholdet mellem thoraxrygsøjlen og andre kropsregioner såsom nakke og skulder frem for selve thoraxrygsøjlen. Dette fænomen beskrives som regional indbyrdes afhængighed. cervikal rygsøjle manipulation har også forbedret smerter og handicap hos patienter med ikke-specifikke skuldersmerter, men har nogle tegn på stødkomplikationer relateret til cervikal rygsøjle. Lignende neurofysiologiske associationer er dokumenteret med manipulation af thoraxrygsøjlen i forbindelse med skuldersmerter med færre komplikationer og stødrisiko.
Spinal manipulation af thoraxrygsøjlen kan være en effektiv intervention til behandling af patienter med skuldersmerter eller dysfunktioner. Behandlingsprotokoller, der fokuserer på thoraxrygsøjlen, skal tilføjes til intervention af rehabilitering af patienter med skuldersmerter i klinisk praksis. I almindelig klinisk praksis er en række thorax hypomobilitet blevet bemærket ved T1-T3-spinalsegmenterne eller T3-T5-segmenterne hos patienter med skulderpatologier. I litteraturen har manipulation af thoraxregioner vist sig at give en forbedring af blodgennemstrømningen og cirkulationen i de øvre ekstremiteter. Forskning relateret til manipulation af thoraxrygsøjlen indikerer en sammenhæng mellem manipulation af thoraxrygsøjlen og forbedring af skulderfunktion og styrke. Formålet med undersøgelsen er således at evaluere den mulige effekt af thoraxmanipulation på skulders bevægelsesområde og funktion i kombination med konventionel intervention for personer med frossen skulder.
Thoracic spine thrust manipulation gav et statistisk signifikant fald i selvrapporterede smertemålinger og handicap hos patienter med Shoulder impingement syndrom. Manipulerende terapi for thoraxrygsøjlen og øvre ribben er forbundet med forbedring af skuldersmerter og ROM umiddelbart efter intervention hos patienter med en primær klage over skuldersmerter. Manuel behandling af thoraxhvirvelsøjlen accelererede restitutionen og reducerede smerter og invaliditet hos patienter med uspecifik skuldersmerter (NSSP). Thorax- og ribbenmanipulation er effektiv til at lindre smerter og forbedre bevægelsesområdet og reducere invaliditet hos patienter med frossen skulder. Cervikal thoracal junction og øvre thoracale rygsøjle manipulationer i kombination med traditionel fysioterapi vil mindske smerter, øge bevægelsesområdet og øge funktionen hos patienter, der lider af intern impingement syndrom mere end patienter, der modtog traditionel fysioterapi behandling og posterior og inferior mobilisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adhæsive capsulitis (stadium II og III)
- Bilateral eller unilateral involvering
- Thorax rygsøjle hypomobilitet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere operation på den berørte skulder.
- Seneste traume til skulderkompleks.
- Thorax udløbssyndrom.
- Cervikale symptomer (prikken, følelsesløshed).
- Revner i rotatormanchetten på den berørte skulder.
- Brud, der involverer skulderkompleks.
- Osteoporose af rygsøjlen.
- Ankyloserende spondylitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thorax manipulation
yderligere thoraxmanipulation sammen med hotpack, transkutan elektrisk nervestimulation, serratus anterior, pectoralis major, minor, posterior kapselstrækninger.
|
hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation og manipulation sammen med udstrækning'
|
|
Aktiv komparator: Konventionelt fysioterapi program
hot pack transkutan elektrisk nervestimulation, serratus, anterior, pectoralis major, mindre, posterior kapselstrækninger.
|
hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation og strækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS):
Tidsramme: 3 uger
|
Visuel analog skala er en simpel og hyppigt anvendt metode til vurdering af variationer i smerteintensitet.
VAS består af en 10 cm vandret linje med ordene "ingen smerter" og "værste smerter" for enden af linjen.
VAS er et pålideligt og gyldigt værktøj til pålideligt og validt værktøj til at måle smerteintensitet måle smerteintensitet.
Ændringer fra baseline vil blive målt og ved 4. uge og derefter ved 6. uge
|
3 uger
|
|
Boblehældningsmåler
Tidsramme: 3 uger
|
Bubble Inclinometer bruges til at måle bevægelsesområde (ROM).
|
3 uger
|
|
Spørgeskema (handicap af arm, skulder og hånd):
Tidsramme: 3 uger
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der måler fysisk funktion og symptomer hos personer med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
- Kebaetse M, McClure P, Pratt NA. Thoracic position effect on shoulder range of motion, strength, and three-dimensional scapular kinematics. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):945-50. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90088-6.
- Walser RF, Meserve BB, Boucher TR. The effectiveness of thoracic spine manipulation for the management of musculoskeletal conditions: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Man Manip Ther. 2009;17(4):237-46. doi: 10.1179/106698109791352085.
- Peek AL, Miller C, Heneghan NR. Thoracic manual therapy in the management of non-specific shoulder pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):176-87. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000003.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Kraal T, The B, Boer R, van den Borne MP, Koenraadt K, Goossens P, Eygendaal D. Manipulation under anesthesia versus physiotherapy treatment in stage two of a frozen shoulder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 11;18(1):412. doi: 10.1186/s12891-017-1763-2.
- Eljabu W, Klinger HM, von Knoch M. Prognostic factors and therapeutic options for treatment of frozen shoulder: a systematic review. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jan;136(1):1-7. doi: 10.1007/s00402-015-2341-4. Epub 2015 Oct 17.
- Wu WT, Chang KV, Han DS, Chang CH, Yang FS, Lin CP. Effectiveness of Glenohumeral Joint Dilatation for Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Sci Rep. 2017 Sep 5;7(1):10507. doi: 10.1038/s41598-017-10895-w.
- Cao DZ, Wang CL, Qing Z, Liu LD. Effectiveness of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A protocol for a systematic review of randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14506. doi: 10.1097/MD.0000000000014506.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Schilling DT, Mallace AJ, Elazzazi AM. SHOULDER RANGE OF MOTION CHARACTERISTICS IN DIVISION III COLLEGIATE SOFTBALL AND BASEBALL PLAYERS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):770-784.
- Hammond A, Prior Y, Tyson S. Linguistic validation, validity and reliability of the British English versions of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and QuickDASH in people with rheumatoid arthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 16;19(1):118. doi: 10.1186/s12891-018-2032-8.
- Uppal HS, Evans JP, Smith C. Frozen shoulder: A systematic review of therapeutic options. World J Orthop. 2015 Mar 18;6(2):263-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i2.263. eCollection 2015 Mar 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00675 Ubaidullah Bilal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .