- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04619173
Дополнительные эффекты торакальных манипуляций при адгезивном капсулите.
Дополнительные эффекты торакальных манипуляций у пациентов с адгезивным капсулитом.
Целью данного исследования является измерение дополнительных эффектов торакальных манипуляций на боль и ограничение подвижности плеча и снижение инвалидности у пациентов с адгезивным капсулитом. В Институте реабилитационных наук «Рука помощи» Мансехра проводится рандомизированный контрольный след. Пациенты с диагнозом «замороженное плечо» были рандомизированы на 2 группы, т.е. Группа А (n=16) и группа B (n=16) методом лотереи. Группа А будет получать обычную терапию, включая горячие компрессы, чрескожную электрическую стимуляцию нервов, растяжки и методы облегчения. Группа В получит торакальные манипуляции вместе с горячими компрессами и ЧЭНС, растяжками и методами облегчения. Общее время лечения составляет 2 недели с тремя сеансами в неделю, всего 6 сеансов.
Базовая оценка при 1-м посещении. 2-я оценка на 6-м визите. Будет проведена 3-я оценка последующего наблюдения через 3 недели. Продолжительность обучения составляет 6 месяцев. Применен метод целенаправленной недостоверной выборки. В это исследование включены только участники в возрасте от 40 до 60 лет с адгезивным капсулитом. Инструменты, используемые в этом исследовании, включают визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), пузырьковый инклинометр и опросник (инвалидность руки, плеча и кисти). Данные проанализированы с помощью статистического пакета социальных наук версии 25.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Замороженное плечо является широко распространенным инвалидизирующим состоянием, которое приводит к значительной инвалидности. Несмотря на сто лет лечения этого состояния, ясность, диагностика, патология и наиболее эффективные методы лечения все еще нуждаются в изучении. Оно характеризуется импульсивным началом боли, негибкостью и ограниченным диапазоном движений в плечевом суставе. Патофизиология замороженного плеча точно не известна. Однако обычно предполагается, что сочетание контрактуры капсулы, фиброза сухожилия вращательной манжеты, подлопаточной депрессии и клювовидно-плечевой связки приводит к всестороннему ограничению движений в плечевом суставе. Считается, что замороженное плечо встречается у 3-5% населения в целом и до 20% у больных сахарным диабетом. Наиболее распространен в возрасте от 40 до 60 лет и почти не встречается в возрасте младше этого возраста и у лиц, работающих вручную. Это несколько чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Двусторонний плечелопаточный синдром встречается у 14% населения, и до 20% населения в той или иной степени разовьют сопутствующие симптомы в другом плече. наиболее распространенным сопутствующим фактором риска развития замороженного плеча является сахарный диабет, а у пациента с диабетом риск развития замороженного плеча составляет 10-20%.
Манипуляции на грудном отделе позвоночника привлекают все большее внимание при лечении пациентов с болью в плече. Недавние исследования показали, что торакальные манипуляции являются эффективной комбинированной терапией для пациентов с болью в плече. Положение грудного отдела позвоночника существенно влияет на плечевой сустав и кинематику плеча при движении в разных плоскостях, так как при сутулом положении человека снижается мышечная сила. Манипуляции с грудным отделом позвоночника — выбор лечения многими медицинскими работниками, особенно физиотерапевтами. В литературе торакальная манипуляция определяется как хорошо отработанное и искусное пассивное воздействие на суставы и соседние структуры и мягкие ткани с переменной интенсивностью, состоящее из малоамплитудных и высокоскоростных лечебных движений в грудном отделе позвоночника, включая шейно-грудной переход. Большая часть недавних исследований сосредоточена на взаимосвязи грудного отдела позвоночника с другими областями тела, такими как шея и плечо, а не на самом грудном отделе позвоночника, это явление описывается как региональная взаимозависимость. Манипуляции с шейным отделом позвоночника также уменьшают боль и снижают инвалидность у пациентов с неспецифической болью в плече, но имеют некоторые признаки осколочных осложнений, связанных с шейным отделом позвоночника. Аналогичные нейрофизиологические ассоциации документированы при манипуляциях на грудном отделе позвоночника в отношении боли в плече с меньшими осложнениями и риском толчка.
Спинальные манипуляции на грудном отделе позвоночника могут быть эффективным вмешательством для лечения пациентов с болью в плече или дисфункцией. Протоколы лечения с упором на грудной отдел позвоночника необходимо дополнить реабилитационными мероприятиями пациентов с болью в плече в клинической практике. В обычной клинической практике у пациентов с патологией плечевого сустава отмечалась серия гипомобильности грудного отдела позвоночника в сегментах Т1-Т3 или Т3-Т5. В литературе было показано, что манипулирование грудными областями приводит к улучшению кровотока и кровообращения в верхних конечностях. Исследования, связанные с манипулированием грудным отделом позвоночника, указывают на связь между манипулированием грудным отделом позвоночника и улучшением функции и потенции плеча. Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы оценить возможное влияние торакальных манипуляций на диапазон движений и функцию плеча в сочетании с обычным вмешательством у людей с замороженным плечом.
Манипулирование грудным отделом позвоночника обеспечило статистически значимое снижение показателей боли и инвалидности у пациентов с импинджмент-синдромом плеча, о которых сообщали сами пациенты. Мануальная терапия грудного отдела позвоночника и верхних ребер связана с уменьшением боли в плече и улучшением объема движений сразу после вмешательства у пациентов с первичной жалобой на боль в плече. Мануальная терапия грудного отдела позвоночника ускорила выздоровление и уменьшила боль и инвалидность у пациентов с неспецифической болью в плече (NSSP). Торакальные и реберные манипуляции эффективны для облегчения боли, улучшения диапазона движений и снижения инвалидности у пациентов с замороженным плечом. Манипуляции на шейно-грудном переходе и верхнегрудном отделе позвоночника в сочетании с традиционной физиотерапией уменьшат боль, увеличат диапазон движений и улучшат функцию у пациентов, страдающих синдромом внутреннего импинджмента, в большей степени, чем у пациентов, которые получали традиционное физиотерапевтическое лечение и заднюю и нижнюю мобилизацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Пакистан, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Адгезивный капсулит (стадия II и III)
- Двустороннее или одностороннее поражение
- Гипомобильность грудного отдела позвоночника
Критерий исключения:
- Любая предыдущая операция на пораженном плече.
- Недавняя травма плечевого комплекса.
- Синдром грудной апертуры.
- Цервикальные симптомы (покалывание, онемение).
- Разрыв ротаторной манжеты пораженного плеча.
- Переломы с вовлечением плечевого комплекса.
- Остеопороз позвоночника.
- Анкилозирующий спондилоартрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Торакальные манипуляции
дополнительные торакальные манипуляции наряду с горячими компрессами, чрескожной электронейростимуляцией, передней зубчатой мышцей, большой грудной мышцей, малыми, задними капсульными растяжениями.
|
горячие компрессы, чрескожная электрическая стимуляция нервов и манипуляции с растяжением.
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа физиотерапии
горячая компресс чрескожная электрическая стимуляция нервов, зубчатая, передняя, большая грудная, малая, задняя капсульные растяжения.
|
горячие компрессы, чрескожная электрическая стимуляция нервов и растяжение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ):
Временное ограничение: 3 недели
|
Визуальная аналоговая шкала является простым и часто используемым методом оценки вариаций интенсивности боли.
VAS состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии со словами «нет боли» и «самая сильная боль» на конце линии.
VAS является надежным и действительным инструментом для надежного и действительного инструмента для измерения интенсивности боли.
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться на 4-й неделе, а затем на 6-й неделе.
|
3 недели
|
|
Пузырьковый инклинометр
Временное ограничение: 3 недели
|
Пузырьковый инклинометр используется для измерения диапазона движения (ROM).
|
3 недели
|
|
(Инвалидность руки, плеча и кисти) анкета:
Временное ограничение: 3 недели
|
Инвалидность рук, плеч и кистей (DASH) Outcome Measure — это анкета для самоотчетов, состоящая из 30 пунктов, которая измеряет физические функции и симптомы у людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boyles RE, Ritland BM, Miracle BM, Barclay DM, Faul MS, Moore JH, Koppenhaver SL, Wainner RS. The short-term effects of thoracic spine thrust manipulation on patients with shoulder impingement syndrome. Man Ther. 2009 Aug;14(4):375-80. doi: 10.1016/j.math.2008.05.005. Epub 2008 Aug 15.
- Strunce JB, Walker MJ, Boyles RE, Young BA. The immediate effects of thoracic spine and rib manipulation on subjects with primary complaints of shoulder pain. J Man Manip Ther. 2009;17(4):230-6. doi: 10.1179/106698109791352102.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
- Kebaetse M, McClure P, Pratt NA. Thoracic position effect on shoulder range of motion, strength, and three-dimensional scapular kinematics. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):945-50. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90088-6.
- Walser RF, Meserve BB, Boucher TR. The effectiveness of thoracic spine manipulation for the management of musculoskeletal conditions: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. J Man Manip Ther. 2009;17(4):237-46. doi: 10.1179/106698109791352085.
- Peek AL, Miller C, Heneghan NR. Thoracic manual therapy in the management of non-specific shoulder pain: a systematic review. J Man Manip Ther. 2015 Sep;23(4):176-87. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000003.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Kraal T, The B, Boer R, van den Borne MP, Koenraadt K, Goossens P, Eygendaal D. Manipulation under anesthesia versus physiotherapy treatment in stage two of a frozen shoulder: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 11;18(1):412. doi: 10.1186/s12891-017-1763-2.
- Eljabu W, Klinger HM, von Knoch M. Prognostic factors and therapeutic options for treatment of frozen shoulder: a systematic review. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Jan;136(1):1-7. doi: 10.1007/s00402-015-2341-4. Epub 2015 Oct 17.
- Wu WT, Chang KV, Han DS, Chang CH, Yang FS, Lin CP. Effectiveness of Glenohumeral Joint Dilatation for Treatment of Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Sci Rep. 2017 Sep 5;7(1):10507. doi: 10.1038/s41598-017-10895-w.
- Cao DZ, Wang CL, Qing Z, Liu LD. Effectiveness of extracorporeal shock-wave therapy for frozen shoulder: A protocol for a systematic review of randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14506. doi: 10.1097/MD.0000000000014506.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Schilling DT, Mallace AJ, Elazzazi AM. SHOULDER RANGE OF MOTION CHARACTERISTICS IN DIVISION III COLLEGIATE SOFTBALL AND BASEBALL PLAYERS. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):770-784.
- Hammond A, Prior Y, Tyson S. Linguistic validation, validity and reliability of the British English versions of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and QuickDASH in people with rheumatoid arthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 16;19(1):118. doi: 10.1186/s12891-018-2032-8.
- Uppal HS, Evans JP, Smith C. Frozen shoulder: A systematic review of therapeutic options. World J Orthop. 2015 Mar 18;6(2):263-8. doi: 10.5312/wjo.v6.i2.263. eCollection 2015 Mar 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00675 Ubaidullah Bilal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .