- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04625816
Srovnání asymetrie jádra svalů pomocí Spine Balance 3D u pacientů s artroskopickou operací ramene
11. ledna 2021 aktualizováno: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Srovnání asymetrie jádra svalů pomocí Spine Balance 3D u pacientů s artroskopickou operací ramene: Průřezová studie vyhovující STROBE
Tato studie je observační průřezová studie.
Pooperační pacienti potřebují po operaci určitou dobu imobilizaci.
Změny kinetického řetězce v důsledku imobilizace mohou ovlivnit symetrii jádrového svalu.
Proto se v této studii měří asymetrie jádra svalů (CMA) pomocí zařízení na naklánění celého těla u hospitalizovaných pacientů, kteří podstoupili artroskopickou operaci ramene.
Rádi bychom učinili klinický návrh na pooperační rehabilitaci identifikací charakteristik CMA podle levého nebo pravého místa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 01795
- Sahmyook University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artroskopická operace ramene
- omezení pohybu kvůli bolesti ramene
Kritéria vyloučení:
- ortopedické operace nebo jiná anamnéza na dolních končetinách
- neurologickou anamnézu nebo užíváte související léky
- chronická bolest hlavy nebo onemocnění související s vnitřním uchem
- kardiovaskulární onemocnění, které může ovlivnit schopnost rovnováhy nebo užívat související léky
- akutní závratě
- při provádění jiného balančního tréninku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti po artroskopické operaci ramene
|
Symetrie hlubokého svalu byla hodnocena pomocí zařízení na naklánění celého těla (Spine Balance 3D, Cyber Medic Co., Ltd., Korea).
Spine Balance 3D dokáže vyhodnotit udržovací sílu a maximální sílu svalů jádra a na základě vyhodnocených výsledků provést personalizovaný tréninkový program pro základní svaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
směrový poměr svalů jádra (DCMR)
Časové okno: 1 den
|
DCMR byla vypočtena jako procento času v každém směru.
|
1 den
|
|
poměr stavu jádrového svalu (CMSR)
Časové okno: 1 den
|
CMSR byla vypočtena jako procento hodnoty ve srovnání s referenčními údaji zdravých dospělých.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020117HR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Plánuji se rozhodnout po skončení studia.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .