- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04625816
Сравнение асимметрии мышц кора с помощью Spine Balance 3D у пациентов с артроскопической хирургией плечевого сустава
11 января 2021 г. обновлено: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Сравнение асимметрии мышц кора с помощью Spine Balance 3D у пациентов с артроскопической хирургией плеча: перекрестное исследование, соответствующее STROBE
Это исследование является обсервационным поперечным исследованием.
Послеоперационным больным необходим иммобилизационный период в течение определенного периода времени после операции.
Изменения кинетической цепи из-за иммобилизации могут повлиять на симметрию основной мышцы.
Поэтому в этом исследовании асимметрия мышц кора (CMA) измеряется с помощью устройства для наклона всего тела у стационарных пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече.
Мы хотели бы сделать клиническое предложение для послеоперационной реабилитации, определив характеристики CMA в зависимости от левой или правой локализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 01795
- Sahmyook University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- артроскопическая хирургия плеча
- ограничение движений из-за боли в плече
Критерий исключения:
- ортопедическая хирургия или другая история болезни нижних конечностей
- неврологический анамнез или вы принимаете сопутствующие лекарства
- хроническая головная боль или заболевание, связанное с внутренним ухом
- сердечно-сосудистые заболевания, которые могут повлиять на способность балансировать или принимать соответствующие лекарства
- острое головокружение
- при выполнении других упражнений на равновесие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с артроскопической операцией на плече
|
Симметрию глубоких мышц оценивали с помощью устройства наклона всего тела (Spine Balance 3D, Cyber Medic Co., Ltd., Корея).
Spine Balance 3D может оценить поддерживающую силу и максимальную силу основных мышц и выполнить персонализированную программу тренировки основных мышц на основе оцененных результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение мышц кора в направлении (DCMR)
Временное ограничение: 1 день
|
DCMR рассчитывали как процент времени нахождения в каждом направлении.
|
1 день
|
|
коэффициент состояния основных мышц (CMSR)
Временное ограничение: 1 день
|
CMSR рассчитывали в процентах от значения по сравнению с эталонными данными здоровых взрослых.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020117HR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я планирую принять решение после окончания исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .