- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04625816
Comparação da assimetria muscular central usando o Spine Balance 3D em pacientes com cirurgia artroscópica do ombro
11 de janeiro de 2021 atualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Comparação da assimetria muscular central usando o Spine Balance 3D em pacientes com cirurgia artroscópica do ombro: um estudo transversal compatível com STROBE
Este estudo é um estudo observacional transversal.
Os pacientes em pós-operatório precisam de um período de imobilização por um determinado período de tempo após a cirurgia.
Alterações na cadeia cinética devido à imobilização podem afetar a simetria do músculo central.
Portanto, neste estudo, a assimetria muscular central (CMA) é medida usando um dispositivo de inclinação de corpo inteiro para pacientes internados que foram submetidos a cirurgia artroscópica do ombro.
Gostaríamos de fazer uma sugestão clínica para a reabilitação pós-operatória identificando as características da ALV de acordo com o local esquerdo ou direito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 01795
- Sahmyook University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia artroscópica do ombro
- limite de movimento devido a dor no ombro
Critério de exclusão:
- cirurgia ortopédica ou outro histórico médico nas extremidades inferiores
- histórico neurológico ou está tomando medicamentos relacionados
- dor de cabeça crônica ou doença relacionada ao ouvido interno
- doença cardiovascular que pode afetar a capacidade de equilíbrio ou tomar medicamentos relacionados
- tontura aguda
- ao realizar outro treinamento de equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de cirurgia artroscópica do ombro
|
A simetria do músculo profundo foi avaliada usando um dispositivo de inclinação de corpo inteiro (Spine Balance 3D, Cyber Medic Co., Ltd., Coréia).
O Spine Balance 3D pode avaliar a força de manutenção e a força máxima dos músculos centrais e realizar um programa personalizado de treinamento muscular central com base nos resultados avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação de direção do músculo central (DCMR)
Prazo: 1 dia
|
O DCMR foi calculado como uma porcentagem do tempo localizado em cada direção.
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1 dia
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razão do estado do músculo central (CMSR)
Prazo: 1 dia
|
O CMSR foi calculado como uma porcentagem do valor em comparação com os dados de referência de adultos saudáveis.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020117HR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pretendo decidir depois que o estudo terminar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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