- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04625816
Porównanie asymetrii mięśni rdzenia kręgowego za pomocą narzędzia Spine Balance 3D u pacjentów po artroskopowej operacji barku
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Porównanie asymetrii mięśni rdzenia kręgowego za pomocą równoważenia kręgosłupa 3D u pacjentów po artroskopowej operacji barku: badanie przekrojowe zgodne z metodą STROBE
Niniejsze badanie jest obserwacyjnym badaniem przekrojowym.
Pacjenci pooperacyjni wymagają unieruchomienia przez określony czas po operacji.
Zmiany łańcucha kinetycznego spowodowane unieruchomieniem mogą wpływać na symetrię mięśnia rdzenia.
Dlatego w tym badaniu asymetria mięśni rdzenia (CMA) jest mierzona za pomocą urządzenia do pochylania całego ciała u pacjentów hospitalizowanych, którzy przeszli artroskopową operację barku.
Chcielibyśmy przedstawić kliniczną sugestię dotyczącą rehabilitacji pooperacyjnej poprzez określenie cech CMA w zależności od miejsca lewego lub prawego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 01795
- Sahmyook University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- artroskopowa operacja barku
- ograniczenie ruchu z powodu bólu barku
Kryteria wyłączenia:
- operacja ortopedyczna lub inna historia medyczna kończyn dolnych
- wywiadem neurologicznym lub przyjmuje leki pokrewne
- przewlekły ból głowy lub choroba związana z uchem wewnętrznym
- choroby sercowo-naczyniowe, które mogą wpływać na zdolność utrzymywania równowagi lub przyjmować powiązane leki
- ostre zawroty głowy
- podczas wykonywania innego treningu równowagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci po artroskopowej operacji barku
|
Symetrię mięśnia głębokiego oceniono za pomocą urządzenia do pochylania całego ciała (Spine Balance 3D, Cyber Medic Co., Ltd., Korea).
Spine Balance 3D może ocenić siłę utrzymania i maksymalną siłę mięśni tułowia oraz wykonać spersonalizowany program treningu mięśni tułowia w oparciu o ocenione wyniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek mięśni rdzenia kierunkowego (DCMR)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
DCMR obliczono jako procent czasu zlokalizowanego w każdym kierunku.
|
1 dzień
|
|
wskaźnik stanu mięśni rdzenia (CMSR)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
CMSR obliczono jako procent wartości w porównaniu z danymi referencyjnymi zdrowych osób dorosłych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020117HR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Planuję podjąć decyzję po zakończeniu studiów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .