- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04625816
Confronto dell'asimmetria muscolare centrale utilizzando l'equilibrio 3D della colonna vertebrale in pazienti con chirurgia artroscopica della spalla
11 gennaio 2021 aggiornato da: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Confronto dell'asimmetria del muscolo centrale utilizzando l'equilibrio 3D della colonna vertebrale in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla: uno studio trasversale conforme a STROBE
Questo studio è uno studio osservazionale trasversale.
I pazienti post-operatori necessitano di un periodo di immobilizzazione per un certo periodo di tempo dopo l'intervento chirurgico.
I cambiamenti della catena cinetica dovuti all'immobilizzazione possono influenzare la simmetria del muscolo centrale.
Pertanto, in questo studio, l'asimmetria muscolare centrale (CMA) viene misurata utilizzando un dispositivo di inclinazione dell'intero corpo per i pazienti ricoverati sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla.
Vorremmo dare un suggerimento clinico per la riabilitazione post-operatoria individuando le caratteristiche dell'APLV a seconda della sede sinistra o destra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 01795
- Sahmyook University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia artroscopica della spalla
- limite di movimento dovuto al dolore alla spalla
Criteri di esclusione:
- chirurgia ortopedica o altra storia medica negli arti inferiori
- storia neurologica o stanno assumendo farmaci correlati
- mal di testa cronico o malattia correlata all'orecchio interno
- malattie cardiovascolari che possono influire sulla capacità di equilibrio o assumere farmaci correlati
- vertigini acute
- durante l'esecuzione di altri esercizi di equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla
|
La simmetria del muscolo profondo è stata valutata utilizzando un dispositivo di inclinazione dell'intero corpo (Spine Balance 3D, Cyber Medic Co., Ltd., Corea).
Spine Balance 3D può valutare la forza di mantenimento e la forza massima dei muscoli del core ed eseguire un programma di allenamento muscolare del core personalizzato basato sui risultati valutati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
rapporto muscolo core direzione (DCMR)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
DCMR è stato calcolato come percentuale di tempo localizzato in ciascuna direzione.
|
1 giorno
|
rapporto dello stato muscolare centrale (CMSR)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
CMSR è stato calcolato come percentuale del valore rispetto ai dati di riferimento di adulti sani.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020117HR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Ho intenzione di decidere dopo che lo studio sarà finito.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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