- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04625816
Vergleich der Kernmuskelasymmetrie mithilfe von Spine Balance 3D bei Patienten mit arthroskopischer Schulteroperation
11. Januar 2021 aktualisiert von: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Vergleich der Kernmuskelasymmetrie mithilfe von Spine Balance 3D bei Patienten mit arthroskopischer Schulteroperation: Eine STROBE-konforme Querschnittsstudie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine beobachtende Querschnittsstudie.
Postoperative Patienten benötigen eine Immobilisierungsphase für einen bestimmten Zeitraum nach der Operation.
Veränderungen der kinetischen Kette aufgrund der Immobilisierung können die Symmetrie des Rumpfmuskels beeinträchtigen.
Daher wird in dieser Studie die Rumpfmuskelasymmetrie (CMA) mithilfe eines Ganzkörperneigungsgeräts bei stationären Patienten gemessen, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterzogen haben.
Wir möchten einen klinischen Vorschlag für die postoperative Rehabilitation machen, indem wir die Merkmale der CMA je nach linker oder rechter Lokalisation identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 01795
- Sahmyook University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- arthroskopische Schulteroperation
- Bewegungseinschränkung aufgrund von Schulterschmerzen
Ausschlusskriterien:
- orthopädische Chirurgie oder andere medizinische Vorgeschichte in den unteren Extremitäten
- neurologische Vorgeschichte haben oder verwandte Medikamente einnehmen
- chronischer Kopfschmerz oder Erkrankung im Zusammenhang mit dem Innenohr
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können, oder entsprechende Medikamente einnehmen
- akuter Schwindel
- bei anderen Gleichgewichtsübungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit arthroskopischer Schulteroperation
|
Die Symmetrie des Tiefenmuskels wurde mit einem Ganzkörperneigungsgerät (Spine Balance 3D, Cyber Medic Co., Ltd., Korea) bewertet.
Spine Balance 3D kann die Erhaltungskraft und Maximalkraft der Rumpfmuskulatur bewerten und auf der Grundlage der ausgewerteten Ergebnisse ein personalisiertes Rumpfmuskeltrainingsprogramm durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Richtungs-Kernmuskelverhältnis (DCMR)
Zeitfenster: 1 Tag
|
DCMR wurde als Prozentsatz der in jeder Richtung lokalisierten Zeit berechnet.
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1 Tag
|
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Kernmuskelzustandsverhältnis (CMSR)
Zeitfenster: 1 Tag
|
CMSR wurde als Prozentsatz des Wertes im Vergleich zu den Referenzdaten gesunder Erwachsener berechnet.
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020117HR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich habe vor, mich nach Abschluss der Studie zu entscheiden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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