- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04625816
Comparación de la asimetría del músculo central usando Spine Balance 3D en pacientes con cirugía artroscópica de hombro
11 de enero de 2021 actualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Comparación de la asimetría del músculo central utilizando Spine Balance 3D en pacientes con cirugía artroscópica de hombro: un estudio transversal compatible con STROBE
Este estudio es un estudio transversal observacional.
Los pacientes postoperatorios necesitan un período de inmovilización durante un cierto período de tiempo después de la cirugía.
Los cambios en la cadena cinética debido a la inmovilización pueden afectar la simetría del músculo central.
Por lo tanto, en este estudio, la asimetría del músculo central (CMA) se mide utilizando un dispositivo de inclinación de todo el cuerpo para pacientes hospitalizados que se han sometido a una cirugía artroscópica de hombro.
Nos gustaría hacer una sugerencia clínica para la rehabilitación postoperatoria identificando las características de la CMA según el sitio izquierdo o derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 01795
- Sahmyook University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía artroscópica de hombro
- límite de movimiento debido al dolor de hombro
Criterio de exclusión:
- cirugía ortopédica u otros antecedentes médicos en las extremidades inferiores
- antecedentes neurológicos o está tomando medicamentos relacionados
- dolor de cabeza crónico o enfermedad relacionada con el oído interno
- enfermedad cardiovascular que puede afectar la capacidad de equilibrio o tomar medicamentos relacionados
- mareo agudo
- al realizar otro entrenamiento de equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de cirugía artroscópica de hombro
|
La simetría del músculo profundo se evaluó utilizando un dispositivo de inclinación de cuerpo completo (Spine Balance 3D, Cyber Medic Co., Ltd., Korea).
Spine Balance 3D puede evaluar la fuerza de mantenimiento y la fuerza máxima de los músculos centrales y realizar un programa personalizado de entrenamiento de los músculos centrales basado en los resultados evaluados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
relación de músculo del núcleo de dirección (DCMR)
Periodo de tiempo: 1 día
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DCMR se calculó como un porcentaje de tiempo ubicado en cada dirección.
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1 día
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relación del estado del músculo central (CMSR)
Periodo de tiempo: 1 día
|
CMSR se calculó como un porcentaje del valor en comparación con los datos de referencia de adultos sanos.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020117HR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Planeo decidir después de que termine el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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