- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04625816
Vergelijking van kernspierasymmetrie met behulp van Spine Balance 3D bij patiënten met arthroscopische schouderchirurgie
11 januari 2021 bijgewerkt door: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Vergelijking van kernspierasymmetrie met behulp van Spine Balance 3D bij patiënten met arthroscopische schouderchirurgie: een STROBE-conforme cross-sectionele studie
Deze studie is een observationele cross-sectionele studie.
Postoperatieve patiënten hebben gedurende een bepaalde periode na de operatie een immobilisatieperiode nodig.
Veranderingen in de kinetische keten als gevolg van immobilisatie kunnen de symmetrie van de kernspier beïnvloeden.
Daarom wordt in deze studie kernspierasymmetrie (CMA) gemeten met behulp van een hulpmiddel voor het kantelen van het hele lichaam bij intramurale patiënten die een arthroscopische schouderoperatie hebben ondergaan.
We willen graag een klinische suggestie doen voor postoperatieve revalidatie door de kenmerken van CMA te identificeren op basis van de linker- of rechterlocatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- artroscopische schouderoperatie
- bewegingsbeperking door schouderpijn
Uitsluitingscriteria:
- orthopedische chirurgie of andere medische geschiedenis in de onderste ledematen
- neurologische voorgeschiedenis of als u aanverwante medicijnen gebruikt
- chronische hoofdpijn of ziekte gerelateerd aan het binnenoor
- hart- en vaatziekten die het evenwichtsvermogen kunnen beïnvloeden of gerelateerde medicijnen nemen
- acute duizeligheid
- bij het uitvoeren van andere balanstrainingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met een artroscopische schouderoperatie
|
De symmetrie van de diepe spier werd geëvalueerd met behulp van een kantelapparaat voor het hele lichaam (Spine Balance 3D, Cyber Medic Co., Ltd., Korea).
Spine Balance 3D kan de onderhoudskracht en maximale kracht van de kernspieren evalueren en een gepersonaliseerd programma voor kernspiertraining uitvoeren op basis van de geëvalueerde resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
richting kernspierverhouding (DCMR)
Tijdsspanne: 1 dag
|
DCMR werd berekend als een percentage van de tijd in elke richting.
|
1 dag
|
|
core spier staat ratio (CMSR)
Tijdsspanne: 1 dag
|
CMSR werd berekend als een percentage van de waarde in vergelijking met de referentiegegevens van gezonde volwassenen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020117HR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik ben van plan om te beslissen nadat de studie voorbij is.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .