- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04625816
Sydänlihasten epäsymmetrian vertailu Spine Balance 3D:n avulla potilailla, joilla on artroskooppinen olkapääleikkaus
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Sydänlihasten epäsymmetrian vertailu Spine Balance 3D:llä potilailla, joilla on artrroskooppinen olkapääleikkaus: STROBE-yhteensopiva poikkileikkaustutkimus
Tämä tutkimus on havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
Leikkauksen jälkeiset potilaat tarvitsevat immobilisaatiojakson tietyn ajan leikkauksen jälkeen.
Immobilisaation aiheuttamat kineettiset ketjumuutokset voivat vaikuttaa sydänlihaksen symmetriaan.
Siksi tässä tutkimuksessa ydinlihasten epäsymmetriaa (CMA) mitataan koko kehon kallistuslaitteella potilailla, joille on tehty artroskopinen olkapääleikkaus.
Haluamme tehdä kliinisen ehdotuksen leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen tunnistamalla CMA:n ominaisuudet vasemman tai oikean paikan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 01795
- Sahmyook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- artroskopinen olkapääleikkaus
- olkapääkivun aiheuttama liikeraja
Poissulkemiskriteerit:
- ortopedinen leikkaus tai muu sairaushistoria alaraajoissa
- neurologinen historia tai käytät vastaavia lääkkeitä
- krooninen päänsärky tai sisäkorvaan liittyvä sairaus
- sydän- ja verisuonisairaudet, jotka voivat vaikuttaa tasapainokykyyn tai ottaa niihin liittyviä lääkkeitä
- akuutti huimaus
- kun suoritat muuta tasapainoharjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Artroskooppisen olkapääleikkauksen potilaat
|
Syvän lihaksen symmetria arvioitiin käyttämällä koko kehon kallistuslaitetta (Spine Balance 3D, Cyber Medic Co., Ltd., Korea).
Spine Balance 3D voi arvioida ydinlihasten ylläpitovoimaa ja maksimivoimaa ja suorittaa arvioitujen tulosten perusteella henkilökohtaisen ydinlihasten harjoitusohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuntainen ydinlihassuhde (DCMR)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
DCMR laskettiin prosentteina ajasta, joka sijaitsee kumpaankin suuntaan.
|
1 päivä
|
|
ydinlihasten tilasuhde (CMSR)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CMSR laskettiin prosentteina arvosta verrattuna terveiden aikuisten vertailutietoihin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020117HR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Aion tehdä päätöksen opiskelun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .