- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04625816
Sammenligning av kjernemuskelasymmetri ved bruk av ryggradsbalanse 3D hos pasienter med artroskopisk skulderkirurgi
11. januar 2021 oppdatert av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Sammenligning av kjernemuskelasymmetri ved bruk av ryggradsbalanse 3D hos pasienter med artroskopisk skulderkirurgi: En STROBE-kompatibel tverrsnittsstudie
Denne studien er en observasjons tverrsnittsstudie.
Postoperative pasienter trenger en immobiliseringsperiode i en viss periode etter operasjonen.
Kinetiske kjedeendringer på grunn av immobilisering kan påvirke symmetrien til kjernemuskelen.
Derfor, i denne studien, måles kjernemuskelasymmetri (CMA) ved hjelp av en helkroppsvippeanordning for innlagte pasienter som har gjennomgått artroskopisk skulderkirurgi.
Vi vil gjerne komme med et klinisk forslag for postoperativ rehabilitering ved å identifisere egenskapene til CMA i henhold til venstre eller høyre side.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- artroskopisk skulderkirurgi
- bevegelsesgrense på grunn av skuldersmerter
Ekskluderingskriterier:
- ortopedisk kirurgi eller annen sykehistorie i underekstremitetene
- nevrologisk historie eller tar relaterte medisiner
- kronisk hodepine eller sykdom relatert til det indre øret
- kardiovaskulær sykdom som kan påvirke balanseevnen eller ta relaterte medisiner
- akutt svimmelhet
- når du utfører annen balansetrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med artroskopisk skulderkirurgi
|
Symmetrien til den dype muskelen ble evaluert ved å bruke en helkroppsvippeanordning (Spine Balance 3D, Cyber Medic Co., Ltd., Korea).
Spine Balance 3D kan evaluere vedlikeholdsstyrken og maksimal styrke til kjernemuskulaturen, og utføre et personlig tilpasset kjernemuskeltreningsprogram basert på de evaluerte resultatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
retning kjernemuskelforhold (DCMR)
Tidsramme: 1 dag
|
DCMR ble beregnet som en prosentandel av tiden lokalisert i hver retning.
|
1 dag
|
|
kjernemuskeltilstandsforhold (CMSR)
Tidsramme: 1 dag
|
CMSR ble beregnet som en prosentandel av verdien sammenlignet med referansedataene til friske voksne.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020117HR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg planlegger å bestemme meg etter at studiet er over.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .