Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Body Mass Index (BMI) on Inpatient Stroke Rehabilitation Outcome: A Prospective Study From an East-Asian Cohort

10. listopadu 2020 aktualizováno: Jong Sze Chin, Tan Tock Seng Hospital
Research has shown that rehabilitation at almost any Body Mass Index (BMI) level leads to positive functional outcomes. Some data demonstrating that gains are often more rapid at BMI above "normal". The aim of this study is to investigate the association between BMI and the functional progress of all patients admitted to Tan Tock Seng Tertiary Rehabilitation Center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

247

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 570186
        • Tan Tock Seng Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patient admitted to Tan Tock Seng Tertiary Rehabilitation Centre and fulfilled the inclusion criteria within the study period will be consented to the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • clinical strokes (ischaemic or haemorrhagic) diagnosed by acute neurologists or neurosurgeons and confirmed on computerized tomography (CT) or Magnetic resonance imaging (MRI) brain imaging
  • aged 18 years and above
  • admitted directly from acute stroke units
  • able to provide informed consent by self or by next of kin in incompetence patient
  • must receive physical therapy (either physiotherapy, occupational therapy or speech therapy) at least 5 times a week with each session at least 30 minutes

Exclusion Criteria:

  • rehabilitation was not the primary reason for the inpatient admission
  • failure to complete the rehabilitation program due to either an acute transfer off rehabilitation or a discharge against medical advice
  • incomplete or missing Body Mass Index (BMI) or Functional Independence Measure (FIM) data
  • patients who were not of Asian ethnicity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional Independence Measure (FIM) on Admission
Časové okno: Functional Independence Measure (FIM) was measured within 72 hours of admission
Functional Independence Measure (FIM), the main primary outcome measure during rehabilitation was measured within 72 hours of admission and discharge by rehabilitation therapists all of whom were trained and certified in the use of the FIM. The FIM is an 18-item instrument comprising 13 motor items and 5 cognitive items, with each item graded on a 7-point ordinal scale (1 denotes complete dependence and 7 denotes complete independence), including the ability to perform activities of daily living (ADLs) across 6 areas (self-care, sphincter control, transfers, locomotion, communication, and social cognition). Total admission FIM (Ta-FIM) scores, total discharge FIM (Td-FIM) scores (18 - 126), motor FIM (m-FIM) sub-scores (13 - 91) and cognitive FIM (c-FIM) sub-scores (5 - 35), were tabulated.
Functional Independence Measure (FIM) was measured within 72 hours of admission
Functional Independence Measure (FIM) on Discharge
Časové okno: Functional Independence Measure (FIM) was measured within 72 hours of discharge.
Functional Independence Measure (FIM), the main primary outcome measure during rehabilitation was measured within 72 hours of admission and discharge by rehabilitation therapists all of whom were trained and certified in the use of the FIM. The FIM is an 18-item instrument comprising 13 motor items and 5 cognitive items, with each item graded on a 7-point ordinal scale (1 denotes complete dependence and 7 denotes complete independence), including the ability to perform activities of daily living (ADLs) across 6 areas (self-care, sphincter control, transfers, locomotion, communication, and social cognition). Total admission FIM (Ta-FIM) scores, total discharge FIM (Td-FIM) scores (18 - 126), motor FIM (m-FIM) sub-scores (13 - 91) and cognitive FIM (c-FIM) sub-scores (5 - 35), were tabulated.
Functional Independence Measure (FIM) was measured within 72 hours of discharge.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Functional Independence Measure (FIM) Gain
Časové okno: Within 72 hours
Mean FIM gain, calculated as [Td-FIM - Ta-FIM] points
Within 72 hours
Mean Functional Independence Measure (FIM) efficiency
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Mean FIM efficiency, calculated as [FIM gain]/ [rehabilitation length of stay (days)]
Through study completion, an average of 1 year
Mean Functional Independence Measure (FIM) effectiveness
Časové okno: Within 72 hours
Mean FIM effectiveness was calculated as FIM gain/(126 points-FIM admission scores) with a value of 0-1.
Within 72 hours
Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Within 72 hours
All patients had their weight (in kilograms) and height (in meters) measured on admission and discharge by rehabilitation nurses 72 hours after rehabilitation admission and prior to planned rehabilitation discharge. Weight was measured via sitting weighing scales or platform weighing scale for bedbound patients while height was measured with height measuring scale or measured in a supine position with legs outstretched and feet in dorsiflexion at end of bed for bedbound patients. BMI is then calculated as weight /height in meters squared.
Within 72 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SZE CHIN JONG, MD, Tan Tock Seng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit