- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04625933
The Effect of Body Mass Index (BMI) on Inpatient Stroke Rehabilitation Outcome: A Prospective Study From an East-Asian Cohort
10 ноября 2020 г. обновлено: Jong Sze Chin, Tan Tock Seng Hospital
Research has shown that rehabilitation at almost any Body Mass Index (BMI) level leads to positive functional outcomes.
Some data demonstrating that gains are often more rapid at BMI above "normal".
The aim of this study is to investigate the association between BMI and the functional progress of all patients admitted to Tan Tock Seng Tertiary Rehabilitation Center.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
247
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 570186
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patient admitted to Tan Tock Seng Tertiary Rehabilitation Centre and fulfilled the inclusion criteria within the study period will be consented to the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- clinical strokes (ischaemic or haemorrhagic) diagnosed by acute neurologists or neurosurgeons and confirmed on computerized tomography (CT) or Magnetic resonance imaging (MRI) brain imaging
- aged 18 years and above
- admitted directly from acute stroke units
- able to provide informed consent by self or by next of kin in incompetence patient
- must receive physical therapy (either physiotherapy, occupational therapy or speech therapy) at least 5 times a week with each session at least 30 minutes
Exclusion Criteria:
- rehabilitation was not the primary reason for the inpatient admission
- failure to complete the rehabilitation program due to either an acute transfer off rehabilitation or a discharge against medical advice
- incomplete or missing Body Mass Index (BMI) or Functional Independence Measure (FIM) data
- patients who were not of Asian ethnicity
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Functional Independence Measure (FIM) on Admission
Временное ограничение: Functional Independence Measure (FIM) was measured within 72 hours of admission
|
Functional Independence Measure (FIM), the main primary outcome measure during rehabilitation was measured within 72 hours of admission and discharge by rehabilitation therapists all of whom were trained and certified in the use of the FIM.
The FIM is an 18-item instrument comprising 13 motor items and 5 cognitive items, with each item graded on a 7-point ordinal scale (1 denotes complete dependence and 7 denotes complete independence), including the ability to perform activities of daily living (ADLs) across 6 areas (self-care, sphincter control, transfers, locomotion, communication, and social cognition).
Total admission FIM (Ta-FIM) scores, total discharge FIM (Td-FIM) scores (18 - 126), motor FIM (m-FIM) sub-scores (13 - 91) and cognitive FIM (c-FIM) sub-scores (5 - 35), were tabulated.
|
Functional Independence Measure (FIM) was measured within 72 hours of admission
|
Functional Independence Measure (FIM) on Discharge
Временное ограничение: Functional Independence Measure (FIM) was measured within 72 hours of discharge.
|
Functional Independence Measure (FIM), the main primary outcome measure during rehabilitation was measured within 72 hours of admission and discharge by rehabilitation therapists all of whom were trained and certified in the use of the FIM.
The FIM is an 18-item instrument comprising 13 motor items and 5 cognitive items, with each item graded on a 7-point ordinal scale (1 denotes complete dependence and 7 denotes complete independence), including the ability to perform activities of daily living (ADLs) across 6 areas (self-care, sphincter control, transfers, locomotion, communication, and social cognition).
Total admission FIM (Ta-FIM) scores, total discharge FIM (Td-FIM) scores (18 - 126), motor FIM (m-FIM) sub-scores (13 - 91) and cognitive FIM (c-FIM) sub-scores (5 - 35), were tabulated.
|
Functional Independence Measure (FIM) was measured within 72 hours of discharge.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Mean Functional Independence Measure (FIM) Gain
Временное ограничение: Within 72 hours
|
Mean FIM gain, calculated as [Td-FIM - Ta-FIM] points
|
Within 72 hours
|
Mean Functional Independence Measure (FIM) efficiency
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Mean FIM efficiency, calculated as [FIM gain]/ [rehabilitation length of stay (days)]
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Mean Functional Independence Measure (FIM) effectiveness
Временное ограничение: Within 72 hours
|
Mean FIM effectiveness was calculated as FIM gain/(126 points-FIM admission scores) with a value of 0-1.
|
Within 72 hours
|
Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: Within 72 hours
|
All patients had their weight (in kilograms) and height (in meters) measured on admission and discharge by rehabilitation nurses 72 hours after rehabilitation admission and prior to planned rehabilitation discharge.
Weight was measured via sitting weighing scales or platform weighing scale for bedbound patients while height was measured with height measuring scale or measured in a supine position with legs outstretched and feet in dorsiflexion at end of bed for bedbound patients.
BMI is then calculated as weight /height in meters squared.
|
Within 72 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SZE CHIN JONG, MD, Tan Tock Seng Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHG-DSRB 2018/01084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты