Účinnost programu sebeřízení založeného na józe pro chronickou bolest
9. listopadu 2020 aktualizováno: Aarogyam UK
Účinnost programu sebeovládání chronické bolesti založeného na józe: Komunitní studie klinické účinnosti
Chronická bolest je hlavním zdravotním problémem se značnou ekonomickou zátěží. Na podporu pacientů s chronickou bolestí během pandemie COVID-19 byla prostřednictvím platformy tele-zdravotní péče poskytnuta samořízená intervence založená na józe. Projekt byl navržen jako komunitní program vytvářející nové sociální sítě pro pacienty, poskytovatele zdravotní péče a akademiky. Platformou pro poskytování zásahů a sběr dat byla mobilní aplikace AiM COVID.
Naším cílem bylo zjistit účinnost intervence sebeřízení založené na józe u lidí žijících s intenzitou chronické bolesti, postižením a kvalitou života související se zdravím.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království
- Aarogyam UK
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království
- Patanjali Yog Peeth (UK) Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Komunitní projekt ve spolupráci s komunitní organizací, poskytovateli zdravotní péče a akademickými pracovníky zahrnoval pacienty s chronickou bolestí pro jógovou samoregulační terapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest po dobu minimálně 3 měsíců
- Mít přístup k internetu a videohovorům
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy,
- Pacienti nejsou ochotni dát písemný souhlas
- Pacienti s těžkou psychiatrickou poruchou nebo poruchou osobnosti
- Malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti a invalidita
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů po intervenci
|
Intenzita bolesti a související invalidita byla měřena prostřednictvím Brief Pain Inventory
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů po intervenci
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů po intervenci
|
Kvalita života byla měřena prostřednictvím 36-položkového krátkého průzkumu
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů po intervenci
|
|
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů po intervenci
|
Vlastní účinnost byla měřena pomocí dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire
|
Od výchozího stavu do 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studijní židle: Deepa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
- Ředitel studie: Vishwesh Kulkarni, University of Warwick
- Vrchní vyšetřovatel: Sunita Poddar, Patanjali Yog Peeth (UK) Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU0211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .