- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04628130
Effekten af yoga-baseret selvledelsesprogram for kroniske smerter
Effekten af yogabaseret selvledelsesprogram for kroniske smerter: Fællesskabsbaseret klinisk effektivitetsundersøgelse
Kroniske smerter er et stort sundhedsproblem med en betydelig økonomisk byrde. For at støtte patienter med kroniske smerter under COVID-19-pandemien blev yoga-baseret selvstyret intervention leveret via tele-sundhedsplatformen. Projektet blev designet som et lokalsamfundsbaseret program, der skaber nye sociale netværk for patienter, sundhedsudbydere og akademikere. Platform til at levere intervention og dataindsamling var AiM COVID-mobilappen.
Vores mål var at bestemme effektiviteten af yoga-baseret selvledelsesintervention for mennesker, der lever med kronisk smerte smerteintensitet, handicap og sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige
- Aarogyam UK
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige
- Patanjali Yog Peeth (UK) Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske smerter i mindst 3 måneder
- At have adgang til internet og videoopkald
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder,
- Patienter, der ikke er villige til at give skriftligt samtykke
- Patienter med svær psykiatrisk eller personlighedsforstyrrelse
- Malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet og handicap
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Smerteintensitet og relateret funktionsnedsættelse blev målt gennem Brief Pain Inventory
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Livskvalitet blev målt gennem 36-element kortformsundersøgelse
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
|
Smertes selveffektivitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Self-efficacy blev målt gennem Pain Self-Efficacy Questionnaire
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studiestol: Deepa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
- Studieleder: Vishwesh Kulkarni, University of Warwick
- Ledende efterforsker: Sunita Poddar, Patanjali Yog Peeth (UK) Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU0211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .