- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04628130
Effekten af yoga-baseret selvledelsesprogram for kroniske smerter
Effekten af yogabaseret selvledelsesprogram for kroniske smerter: Fællesskabsbaseret klinisk effektivitetsundersøgelse
Kroniske smerter er et stort sundhedsproblem med en betydelig økonomisk byrde. For at støtte patienter med kroniske smerter under COVID-19-pandemien blev yoga-baseret selvstyret intervention leveret via tele-sundhedsplatformen. Projektet blev designet som et lokalsamfundsbaseret program, der skaber nye sociale netværk for patienter, sundhedsudbydere og akademikere. Platform til at levere intervention og dataindsamling var AiM COVID-mobilappen.
Vores mål var at bestemme effektiviteten af yoga-baseret selvledelsesintervention for mennesker, der lever med kronisk smerte smerteintensitet, handicap og sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige
- Aarogyam UK
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige
- Patanjali Yog Peeth (UK) Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske smerter i mindst 3 måneder
- At have adgang til internet og videoopkald
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder,
- Patienter, der ikke er villige til at give skriftligt samtykke
- Patienter med svær psykiatrisk eller personlighedsforstyrrelse
- Malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet og handicap
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Smerteintensitet og relateret funktionsnedsættelse blev målt gennem Brief Pain Inventory
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Livskvalitet blev målt gennem 36-element kortformsundersøgelse
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Smertes selveffektivitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Self-efficacy blev målt gennem Pain Self-Efficacy Questionnaire
|
Fra baseline til 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studiestol: Deepa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
- Studieleder: Vishwesh Kulkarni, University of Warwick
- Ledende efterforsker: Sunita Poddar, Patanjali Yog Peeth (UK) Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU0211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Yoga terapi
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien