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Wirksamkeit eines auf Yoga basierenden Selbstmanagementprogramms für chronische Schmerzen

9. November 2020 aktualisiert von: Aarogyam UK

Wirksamkeit eines auf Yoga basierenden Selbstmanagementprogramms für chronische Schmerzen: Community-basierte klinische Wirksamkeitsstudie

Chronische Schmerzen sind ein großes Gesundheitsproblem mit erheblicher wirtschaftlicher Belastung. Zur Unterstützung chronischer Schmerzpatienten während der COVID-19-Pandemie wurde eine auf Yoga basierende selbstverwaltete Intervention über eine Telegesundheitsplattform durchgeführt. Das Projekt wurde als Community-basiertes Programm konzipiert, das neue soziale Netzwerke für Patienten, Gesundheitsdienstleister und Akademiker schafft. Die Plattform für Intervention und Datenerfassung war die mobile AiM-COVID-App.

Unser Ziel war es, die Wirksamkeit von Yoga-basierten Selbstmanagement-Interventionen für Menschen zu bestimmen, die mit chronischen Schmerzen, Schmerzintensität, Behinderung und gesundheitsbezogener Lebensqualität leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich
        • Aarogyam UK
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich
        • Patanjali Yog Peeth (UK) Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gemeindebasiertes Projekt in Partnerschaft mit Gemeindeorganisationen, Gesundheitsdienstleistern und Akademikern für chronische Schmerzpatienten für die Yoga-Selbstmanagementtherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen für mindestens 3 Monate
  • Zugang zu Internet und Videoanrufen haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Patienten, die nicht bereit sind, ein schriftliches Einverständnis zu geben
  • Patienten mit schweren psychiatrischen oder Persönlichkeitsstörungen
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität und Behinderung
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Die Schmerzintensität und die damit verbundene Behinderung wurden mittels Brief Pain Inventory gemessen
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Die Lebensqualität wurde durch eine 36-Punkte-Kurzumfrage gemessen
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Selbstwirksamkeit des Schmerzes
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Die Selbstwirksamkeit wurde durch den Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogen gemessen
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarogyam UK

Mitarbeiter

Patanjali Yog Peeth (UK) Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Neha Sharma, Aarogyam UK
  • Studienstuhl: Deepa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
  • Studienleiter: Vishwesh Kulkarni, University of Warwick
  • Hauptermittler: Sunita Poddar, Patanjali Yog Peeth (UK) Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU0211

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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