- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04628130
Efficacia del programma di autogestione basato sullo yoga per il dolore cronico
Efficacia del programma di autogestione basato sullo yoga per il dolore cronico: studio sull'efficacia clinica basato sulla comunità
Il dolore cronico è un grave problema di salute con un notevole onere economico. Per supportare i pazienti con dolore cronico durante la pandemia di COVID-19, è stato fornito un intervento autogestito basato sullo yoga attraverso la piattaforma di telemedicina. Il progetto è stato concepito come un programma basato sulla comunità, creando nuovi social network per pazienti, operatori sanitari e accademici. La piattaforma per fornire l'intervento e la raccolta dei dati era l'app mobile AiM COVID.
Il nostro obiettivo era determinare l'efficacia dell'intervento di autogestione basato sullo Yoga per le persone che vivono con dolore cronico intensità del dolore, disabilità e qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Regno Unito
- Aarogyam UK
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-
Scotland
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Glasgow, Scotland, Regno Unito
- Patanjali Yog Peeth (UK) Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cronico da almeno 3 mesi
- Avere accesso a Internet e videochiamate
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano,
- Pazienti non disposti a dare il consenso scritto
- Pazienti con gravi disturbi psichiatrici o di personalità
- Malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore e disabilità
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
L'intensità del dolore e la relativa disabilità sono state misurate attraverso il Brief Pain Inventory
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Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
La qualità della vita è stata misurata attraverso un'indagine breve di 36 voci
|
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
L'autoefficacia è stata misurata attraverso il Pain Self-Efficacy Questionnaire
|
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Cattedra di studio: Deepa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
- Direttore dello studio: Vishwesh Kulkarni, University of Warwick
- Investigatore principale: Sunita Poddar, Patanjali Yog Peeth (UK) Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU0211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Dolore cronico
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Terapia yoga
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
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Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
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University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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EP SciencesSconosciutoElettrofisiologia cardiacaStati Uniti
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Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento
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Columbia UniversityTerminato
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University of Texas at AustinCompletato
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Universität Duisburg-EssenCompletato
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Attivo, non reclutanteIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti