- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04628130
Effekten av yogabasert selvledelsesprogram for kronisk smerte
Effekten av yogabasert selvledelsesprogram for kronisk smerte: Fellesskapsbasert klinisk effektstudie
Kronisk smerte er et stort helseproblem med betydelig økonomisk belastning. For å støtte pasienter med kroniske smerter under COVID-19-pandemien, ble yogabasert selvstyrt intervensjon levert gjennom telehelseplattformen. Prosjektet ble designet som et samfunnsbasert program, og skaper nye sosiale nettverk for pasienter, helsepersonell og akademikere. Plattform for å levere intervensjon og datainnsamling var AiM COVID-mobilappen.
Målet vårt var å bestemme effekten av yogabasert selvledelsesintervensjon for mennesker som lever med kronisk smerte smerteintensitet, funksjonshemming og helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannia
- Aarogyam UK
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannia
- Patanjali Yog Peeth (UK) Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske smerter i minst 3 måneder
- Å ha tilgang til internett og videosamtaler
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner,
- Pasienter som ikke vil gi skriftlig samtykke
- Pasienter med alvorlig psykiatrisk eller personlighetsforstyrrelse
- Malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet og funksjonshemming
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Smerteintensitet og relatert funksjonshemming ble målt gjennom Brief Pain Inventory
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Livskvalitet ble målt gjennom 36-Item Short-Form Survey
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Selveffektivitet av smerte
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Self-efficacy ble målt gjennom Pain Self-Efficacy Questionnaire
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studiestol: Deepa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
- Studieleder: Vishwesh Kulkarni, University of Warwick
- Hovedetterforsker: Sunita Poddar, Patanjali Yog Peeth (UK) Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU0211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .