- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04630899
Srovnání pasivní a aktivní kloubní mobilizace pro chronickou nestabilitu kotníku
18. února 2025 aktualizováno: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Srovnání pasivní a aktivní kloubní mobilizace pro chronickou nestabilitu kotníku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Charakteristiky CAI byly studiemi potvrzeny, že 64 % až 77 % mělo mimokloubní onemocnění související především s poruchou lýtkové šlachy.
Kromě toho jsou klouby laxní, senzorické motory jsou nedostatečné a rozsah dorzální flexe je snížen.
tato studie má zkoumat účinky aktivní kloubní mobilizace (AJM) za podmínek nesení zátěže ke stimulaci různých proprioceptorů pro CAI s nedostatkem senzomotorické a posturální kontroly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gwangju, Korejská republika, 62287
- Gwangju Health University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První výron kotníku rok před klinickým hodnocením
- Skóre méně než 24 v Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
- Během 4 týdnů od zahájení testu nedošlo k žádnému podvrtnutí kotníku
- Dvě nebo více výronů kotníku za poslední měsíc
Kritéria vyloučení:
- Pokud máte v anamnéze operaci dolních končetin
- V případě léčby postiženého kotníku do 1 měsíce
- Pokud máte psychický problém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní mobilizace kloubů
|
Účastníci pokrčí kolena v poloze na břiše.
Fyzioterapeut jednou rukou drží mediální kotník a druhou rukou laterální kotník.
Fyzioterapeut se zároveň dotýká ploskami účastníka oblasti hrudní kosti a tlačí je dorzálním směrem.
V této době klouže mediální kotník anterior a laterální malleolus klouže dozadu.
Prvním postupem je pasivně rozpoznávat pohyb.
Druhý postup je doprovázen aktivním pohybem účastníka.
|
|
Experimentální: Pasivní mobilizace kloubů
|
PJM využívá Maitlandovu mobilizační metodu, stupeň III (vysoká amplituda v koncovém rozsahu kloubu a 1 sekundová vibrace ve středním rozsahu prostřednictvím lineárního pohybu, při kterém je cítit odpor tkáně).
Účastník je v poloze na zádech a fyzioterapeut drží jednou rukou talus a druhou rukou tibii a rukou přidržující talus provádí mobilizaci kloubu v zadním směru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nestabilita kotníku
Časové okno: 4 týdny
|
Skládá se z 9 otázek, 3 až 0 bodů za 5 otázek, 4 až 0 bodů za 2 otázky, 5 až 0 bodů za 1 otázku a 2 až 0 bodů za další otázku.
Celkové skóre 30 bodů je nejvyšší, 28 bodů nebo více jsou stabilní hlezenní klouby a 24 bodů nebo méně jsou nestabilní hlezenní klouby.
Čím vyšší skóre, tím blíže k normálu a čím nižší skóre, tím nižší stabilita.
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno na základě senzoru akcelerometru zabudovaného do mobilního telefonu s aplikací sklonoměru.
Po upevnění mobilního telefonu na podrážku účastníka stiskněte „0 clear“ pro jeho kalibraci na počáteční hodnotu.
Fyzioterapeut požádá účastníka, aby „ohnul chodidlo dorzálním směrem“ Změřte celkem 2krát a zaznamenejte to jako průměrnou hodnotu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P01-202105-11-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní kloubní mobilizace
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina slinivky | Pankreatitida | Autoimunitní pankreatitida | Pevný pseudopapilární novotvar pankreatu | Neuroendokinní novotvary pankreatu (pNETs)Čína
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
CornerLocNáborDysfunkce sakroiliakálního kloubu | Sakroiliakální; FúzeSpojené státy
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Joint AcademyLund UniversityDokončenoOsteoartróza rukou | Artróza palce | Osteoartróza zápěstí | Osteoartróza prstůŠvédsko