- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04630899
Comparaison de la mobilisation articulaire passive et active pour l'instabilité chronique de la cheville
18 février 2025 mis à jour par: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Comparaison de la mobilisation articulaire passive et active pour l'instabilité chronique de la cheville : un essai contrôlé randomisé
Les caractéristiques de l'IAC ont été confirmées par des études selon lesquelles 64 % à 77 % avaient des affections extra-articulaires principalement liées à un trouble du tendon du mollet.
De plus, les articulations sont laxistes, les moteurs sensoriels sont déficients et l'amplitude de la flexion dorsale est diminuée.
cette étude consiste à étudier les effets de la mobilisation articulaire active (AJM) dans des conditions de mise en charge pour stimuler divers propriocepteurs pour CAI avec déficience dans le contrôle sensorimoteur et postural.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gwangju, Corée, République de, 62287
- Gwangju Health University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Première entorse de la cheville un an avant l'essai clinique
- Un score inférieur à 24 sur le Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
- Aucune entorse de la cheville n'est survenue dans les 4 semaines suivant le début du test
- Au moins deux entorses de la cheville au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Si vous avez des antécédents de chirurgie des membres inférieurs
- En cas de traitement de la cheville affectée dans un délai d'un mois
- Si vous avez un problème psychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mobilisation conjointe active
|
Les participants plient les genoux dans une position couchée.
Le kinésithérapeute tient la malléole médiale d'une main et la malléole latérale de l'autre.
En même temps, le physiothérapeute touche les semelles du participant dans la zone du sternum et les appuie dans la direction dorsale.
A ce moment, la malléole médiale glisse vers l'avant et la malléole latérale glisse vers l'arrière.
La première procédure consiste à reconnaître passivement le mouvement.
La deuxième procédure s'accompagne d'un mouvement actif du participant.
|
|
Expérimental: Mobilisation conjointe passive
|
PJM utilise la méthode de mobilisation de Maitland, grade III (amplitude élevée dans la plage d'extrémité de l'articulation et vibration d'une seconde dans la plage médiane par un mouvement linéaire dans lequel la résistance des tissus se fait sentir).
Le participant est en décubitus dorsal, le kinésithérapeute tient le talus d'une main et le tibia de l'autre main, et effectue une mobilisation articulaire dans le sens postérieur avec la main tenant le talus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Instabilité de la cheville
Délai: 4 semaines
|
Se compose de 9 questions, 3 à 0 points pour 5 questions, 4 à 0 points pour 2 questions, 5 à 0 points pour 1 question et 2 à 0 points pour une autre question.
Un score total de 30 points est le plus élevé, 28 points ou plus sont des articulations de cheville stables et 24 points ou moins sont des articulations de cheville instables.
Plus le score est élevé, plus il est proche de la normale, et plus le score est bas, plus la stabilité est faible.
|
4 semaines
|
|
Gamme de mouvement
Délai: 4 semaines
|
Mesuré sur la base du capteur accéléromètre intégré au téléphone mobile avec une application clinomètre.
Après avoir fixé le téléphone portable sur la semelle du participant, appuyez sur "0 clear" pour le calibrer à la valeur initiale.
Le kinésithérapeute demande au participant de "fléchir le pied dans le sens dorsal" Mesurez un total de 2 fois et enregistrez-le comme une valeur moyenne.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Première publication (Réel)
16 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P01-202105-11-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .