- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04630899
Vergleich der passiven und aktiven Gelenkmobilisation bei chronischer Sprunggelenksinstabilität
18. Februar 2025 aktualisiert von: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Vergleich der passiven und aktiven Gelenkmobilisierung bei chronischer Sprunggelenksinstabilität: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Merkmale von CAI wurden durch Studien bestätigt, denen zufolge 64 % bis 77 % an extraartikulären Erkrankungen litten, die hauptsächlich mit Wadensehnenerkrankungen in Zusammenhang standen.
Darüber hinaus sind die Gelenke schlaff, die sensorischen Motoren sind mangelhaft und der Bereich der Dorsalflexion ist verringert.
Diese Studie soll die Auswirkungen der aktiven Gelenkmobilisierung (AJM) unter Belastungsbedingungen untersuchen, um verschiedene Propriozeptoren für CAI mit Mangel an sensomotorischer und posturaler Kontrolle zu stimulieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gwangju, Korea, Republik von, 62287
- Gwangju Health University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste Knöchelverstauchung ein Jahr vor der klinischen Studie
- Eine Punktzahl von weniger als 24 auf dem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
- Innerhalb von 4 Wochen nach Beginn des Tests traten keine Knöchelverstauchungen auf
- Zwei oder mehr Knöchelverstauchungen im letzten Monat
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie eine Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten haben
- Im Falle einer Behandlung des betroffenen Sprunggelenks innerhalb von 1 Monat
- Wenn Sie ein psychisches Problem haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive Gelenkmobilisierung
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Die Teilnehmer beugen die Knie in Bauchlage.
Der Physiotherapeut hält mit einer Hand den Innenknöchel und mit der anderen den Außenknöchel.
Gleichzeitig berührt der Physiotherapeut die Fußsohlen des Teilnehmers im Bereich des Brustbeins und drückt sie in dorsale Richtung.
Zu diesem Zeitpunkt gleitet der Innenknöchel nach vorne und der Außenknöchel nach hinten.
Das erste Verfahren besteht darin, Bewegungen passiv zu erkennen.
Der zweite Vorgang wird von aktiver Bewegung des Teilnehmers begleitet.
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Experimental: Passive gemeinsame Mobilisierung
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PJM verwendet die Mobilisationsmethode nach Maitland, Grad III (hohe Amplitude im Endbereich des Gelenks und 1 Sekunde Vibration im mittleren Bereich durch lineare Bewegung, bei der ein Gewebewiderstand zu spüren ist).
Der Teilnehmer befindet sich in Rückenlage, und der Physiotherapeut hält den Talus mit einer Hand und die Tibia mit der anderen Hand und führt mit der Hand, die den Talus hält, eine gemeinsame Mobilisierung in posteriorer Richtung durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchelinstabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Besteht aus 9 Fragen, 3 bis 0 Punkte für 5 Fragen, 4 bis 0 Punkte für 2 Fragen, 5 bis 0 Punkte für 1 Frage und 2 bis 0 Punkte für eine weitere Frage.
Eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten ist die höchste, 28 Punkte oder mehr sind stabile Sprunggelenke und 24 Punkte oder weniger sind instabile Sprunggelenke.
Je höher die Punktzahl, desto näher am Normalwert, und je niedriger die Punktzahl, desto geringer die Stabilität.
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4 Wochen
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Gemessen anhand des im Mobiltelefon integrierten Beschleunigungssensors mit einer Neigungsmesser-App.
Nachdem Sie das Mobiltelefon an der Sohle des Teilnehmers befestigt haben, drücken Sie "0 clear", um es auf den Anfangswert zu kalibrieren.
Der Physiotherapeut fordert den Teilnehmer auf, „den Fuß nach dorsal zu beugen“ Insgesamt 2 mal messen und als Mittelwert notieren.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P01-202105-11-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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