- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04630899
Sammenligning av passiv og aktiv leddmobilisering for kronisk ankelinstabilitet
18. februar 2025 oppdatert av: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Sammenligning av passiv og aktiv leddmobilisering for kronisk ankelinstabilitet: et randomisert kontrollert forsøk
Egenskapene til CAI ble bekreftet gjennom studier at 64 % til 77 % hadde ekstraartikulære tilstander hovedsakelig relatert til kalvesenelidelse.
I tillegg er leddene slapp, sensoriske motorer er mangelfulle, og området for dorsifleksjon er redusert.
denne studien skal undersøke effekten av aktiv leddmobilisering (AJM) under vektbærende forhold for å stimulere ulike proprioseptorer for CAI med mangel på sensorimotorisk og postural kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 62287
- Gwangju Health University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første ankelforstuing ett år før klinisk utprøving
- En poengsum på mindre enn 24 på Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
- Ingen ankelforstuinger skjedde innen 4 uker etter start av testen
- To eller flere ankelforstuinger den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- Hvis du har en historie med kirurgi i nedre ekstremiteter
- Ved mottak av behandling for den berørte ankelen innen 1 måned
- Hvis du har et psykisk problem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv felles mobilisering
|
Deltagerne bøyer knærne i liggende stilling.
Fysioterapeuten holder den mediale malleolen med den ene hånden og den laterale malleolen med den andre.
Samtidig berører fysioterapeuten deltakerens såler til brystbensområdet og presser dem i dorsal retning.
På dette tidspunktet glir medial malleolus anterior og lateral malleolus glir bakover.
Den første prosedyren er å passivt gjenkjenne bevegelse.
Den andre prosedyren er ledsaget av aktiv bevegelse av deltakeren.
|
|
Eksperimentell: Passiv felles mobilisering
|
PJM bruker Maitlands Mobiliseringsmetode, grad III (høy amplitude i leddets endeområde og 1 sekunds vibrasjon i mellomområdet gjennom lineær bevegelse der vevsmotstand merkes).
Deltakeren ligger i ryggleie, og fysioterapeuten holder talus med den ene hånden og tibia med den andre hånden, og utfører leddmobilisering i bakre retning med hånden som holder talus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel ustabilitet
Tidsramme: 4 uker
|
Består av 9 spørsmål, 3 til 0 poeng for 5 spørsmål, 4 til 0 poeng for 2 spørsmål, 5 til 0 poeng for 1 spørsmål, og 2 til 0 poeng for et annet spørsmål.
En total poengsum på 30 poeng er høyest, 28 poeng eller mer er stabile ankelledd, og 24 poeng eller mindre er ustabile ankelledd.
Jo høyere poengsum, jo nærmere normal, og jo lavere poengsum, jo lavere stabilitet.
|
4 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Målt basert på akselerometersensoren innebygd i mobiltelefonen med en klinometer-app.
Etter å ha festet mobiltelefonen på deltakerens såle, trykk "0 clear" for å kalibrere den til startverdien.
Fysioterapeuten ber deltakeren "bøye foten i dorsal retning" Mål totalt 2 ganger og noter det som en gjennomsnittsverdi.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P01-202105-11-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .