- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04630899
Passiivisen ja aktiivisen nivelen mobilisoinnin vertailu krooniseen nilkan epävakauteen
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Passiivisen ja aktiivisen nivelen mobilisoinnin vertailu krooniseen nilkan epävakauteen: satunnaistettu kontrolloitu koe
CAI:n piirteet vahvistettiin tutkimuksissa, joiden mukaan 64–77 prosentilla potilaista oli nivelen ulkopuolisia tiloja, jotka liittyivät pääasiassa pohkeen jännehäiriöön.
Lisäksi nivelet löystyvät, sensorimoottorit ovat vajavaisia ja selkänojan taivutusalue on pienentynyt.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan aktiivisen nivelmobilisaation (AJM) vaikutuksia painoa kantavissa olosuhteissa erilaisten CAI:n proprioseptoreiden stimuloimiseksi, kun sensomotorisessa ja asennonhallinnassa on puutteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta, 62287
- Gwangju Health University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen nilkan nyrjähdys vuosi ennen kliinistä tutkimusta
- Cumberland Ankle Instability Toolin (CAIT) pistemäärä alle 24
- Nilkan nyrjähdyksiä ei esiintynyt 4 viikon sisällä testin aloittamisesta
- Kaksi tai useampi nilkan nyrjähdys viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on aiemmin ollut alaraajojen leikkaus
- Jos sairastunutta nilkkaa hoidetaan 1 kuukauden sisällä
- Jos sinulla on psyykkisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen yhteinen mobilisaatio
|
Osallistujat taivuttavat hänen polvensa makuuasennossa.
Fysioterapeutti pitää toisella kädellä kiinni mediaalista ja toisella lateraalista iskusta.
Samanaikaisesti fysioterapeutti koskettaa osallistujan pohjia rintalastan alueelle ja painaa niitä selän suuntaan.
Tällä hetkellä mediaalinen malleolus liukuu eteenpäin ja lateraalinen malleolus takaosa.
Ensimmäinen toimenpide on liikkeen passiivinen tunnistaminen.
Toiseen menettelyyn liittyy osallistujan aktiivinen liike.
|
|
Kokeellinen: Passiivinen yhteinen mobilisaatio
|
PJM käyttää Maitlandin mobilisaatiomenetelmää, astetta III (suuri amplitudi nivelen loppualueella ja 1 sekunnin värähtely keskialueella lineaarisen liikkeen kautta, jossa kudosvastus tuntuu).
Osallistuja on makuuasennossa, ja fysioterapeutti pitää toisella kädellä kantaluusta ja toisella sääriluua ja suorittaa nivelmobilisaatiota takaluukusta pitelemällä kädellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan epävakaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koostuu 9 kysymyksestä, 3 - 0 pistettä 5 kysymyksestä, 4 - 0 pistettä 2 kysymyksestä, 5 - 0 pistettä 1 kysymyksestä ja 2 - 0 pistettä toisesta kysymyksestä.
30 pisteen kokonaispistemäärä on korkein, 28 pistettä tai enemmän ovat vakaita nilkkaniveliä ja 24 pistettä tai vähemmän ovat epävakaita nilkkaniveliä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä lähempänä normaalia, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä alhaisempi vakaus.
|
4 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu matkapuhelimeen sisäänrakennetun kiihtyvyysanturin perusteella klinometrisovelluksella.
Kiinnitettyäsi matkapuhelimen osallistujan pohjaan paina "0 clear" kalibroidaksesi sen alkuperäiseen arvoon.
Fysioterapeutti pyytää osallistujaa "koukistamaan jalkaa selän suuntaan". Mittaa yhteensä 2 kertaa ja kirjaa se keskiarvoksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P01-202105-11-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .