- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04630899
Confronto tra mobilizzazione articolare passiva e attiva per l'instabilità cronica della caviglia
18 febbraio 2025 aggiornato da: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Confronto tra mobilizzazione articolare passiva e attiva per l'instabilità cronica della caviglia: uno studio controllato randomizzato
Le caratteristiche del CAI sono state confermate attraverso studi secondo cui dal 64% al 77% presentava condizioni extra-articolari principalmente correlate al disturbo del tendine del polpaccio.
Inoltre, le articolazioni presentano lassità, i motori sensoriali sono carenti e l'ampiezza della flessione dorsale è ridotta.
questo studio è quello di indagare gli effetti della mobilizzazione articolare attiva (AJM) in condizioni di carico per stimolare vari propriocettori per CAI con carenza di controllo sensomotorio e posturale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gwangju, Corea, Repubblica di, 62287
- Gwangju Health University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima distorsione alla caviglia un anno prima della sperimentazione clinica
- Un punteggio inferiore a 24 sul Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
- Nessuna distorsione alla caviglia si è verificata entro 4 settimane dall'inizio del test
- Due o più distorsioni alla caviglia nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Se hai una storia di chirurgia degli arti inferiori
- In caso di trattamento per la caviglia interessata entro 1 mese
- Se hai un problema psicologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mobilitazione articolare attiva
|
I partecipanti piegano le ginocchia in posizione prona.
Il fisioterapista tiene il malleolo mediale con una mano e il malleolo laterale con l'altra.
Allo stesso tempo, il fisioterapista tocca le piante dei piedi del partecipante nell'area dello sterno e le preme in direzione dorsale.
In questo momento, il malleolo mediale scivola anteriormente e il malleolo laterale scivola posteriormente.
La prima procedura consiste nel riconoscere passivamente il movimento.
La seconda procedura è accompagnata dal movimento attivo del partecipante.
|
|
Sperimentale: Mobilitazione delle articolazioni passive
|
PJM utilizza il metodo di mobilizzazione di Maitland, grado III (elevata ampiezza nella gamma finale dell'articolazione e vibrazione di 1 secondo nella gamma media attraverso il movimento lineare in cui si avverte la resistenza dei tessuti).
Il partecipante è in posizione supina e il fisioterapista tiene l'astragalo con una mano e la tibia con l'altra, ed esegue la mobilizzazione articolare in direzione posteriore con la mano che tiene l'astragalo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Instabilità della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Consiste in 9 domande, da 3 a 0 punti per 5 domande, da 4 a 0 punti per 2 domande, da 5 a 0 punti per 1 domanda e da 2 a 0 punti per un'altra domanda.
Un punteggio totale di 30 punti è il più alto, 28 punti o più sono articolazioni della caviglia stabili e 24 punti o meno sono articolazioni della caviglia instabili.
Più alto è il punteggio, più vicino alla normalità, e più basso è il punteggio, minore è la stabilità.
|
4 settimane
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misurato in base al sensore accelerometro integrato nel telefono cellulare con un'app clinometro.
Dopo aver fissato il telefono cellulare sulla suola del partecipante, premere "0 clear" per calibrarlo al valore iniziale.
Il fisioterapista chiede al partecipante di "flettere il piede nella direzione dorsale" Misurare un totale di 2 volte e registrarlo come valore medio.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P01-202105-11-003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mobilizzazione articolare attiva
-
Universidad Complutense de MadridSconosciutoPrestazioni atleticheSpagna
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoValidazione dell'intelligenza artificiale congiunta nella diagnosi delle lesioni solide pancreaticheTumore del pancreas | Pancreatite | Pancreatite autoimmune | Neoplasia pseudopapillare solida del pancreas | Neoplasie neuroendocine pancreatiche (pNET)Cina
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineCompletatoSpostamento del disco intervertebrale | DiscectomiaOlanda
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Tenon MedicalReclutamentoRottura dell'articolazione sacroiliaca | Sacroileite degenerativaStati Uniti
-
Joint AcademyLund UniversityCompletatoArtrosi della mano | Artrosi del pollice | Artrosi del polso | Osteoartrite del ditoSvezia
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.CompletatoIncontinenza urinaria | Patologie del pavimento pelvico | Debolezza muscolare del pavimento pelvico | Incontinenza urinaria, stressSpagna
-
University of GaziantepCompletatoProtesi totale di ginocchioTacchino
-
Joint AcademyLund UniversityCompletatoDolore | Funzione fisicaSvezia
-
Aesculap Implant SystemsCompletatoMalattia degenerativa del discoStati Uniti