- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04630899
Vergelijking van passieve en actieve gewrichtsmobilisatie voor chronische enkelinstabiliteit
20 september 2021 bijgewerkt door: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Vergelijking van passieve en actieve gewrichtsmobilisatie voor chronische enkelinstabiliteit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De kenmerken van CAI werden bevestigd door studies dat 64% tot 77% extra-articulaire aandoeningen had, voornamelijk gerelateerd aan kuitpeesaandoening.
Bovendien zijn de gewrichten slap, zijn de sensorische motoren ontoereikend en is het bereik van de dorsaalflexie verminderd.
deze studie is bedoeld om de effecten te onderzoeken van actieve gewrichtsmobilisatie (AJM) onder gewichtdragende omstandigheden om verschillende proprioceptoren te stimuleren voor CAI met een tekort aan sensomotorische en houdingscontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hyun-Joong Kim, M.S.
- Telefoonnummer: +82-10-8005-1460
- E-mail: doong18324@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Gwangju, Korea, republiek van, 61085
- Werving
- The Better Hospital
-
Contact:
- Hyun-Joong Kim, PhD student
- Telefoonnummer: +82-10-8005-1460
- E-mail: doong18324@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste enkelverstuiking een jaar voor de klinische proef
- Een score van minder dan 24 op de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
- Binnen 4 weken na aanvang van de test traden geen enkelverstuikingen op
- Twee of meer enkelverstuikingen in de afgelopen maand
Uitsluitingscriteria:
- Als u een voorgeschiedenis heeft van operaties aan de onderste ledematen
- Bij behandeling van de aangedane enkel binnen 1 maand
- Als u een psychisch probleem heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Actieve gezamenlijke mobilisatie
|
De deelnemers buigen zijn knieën in buikligging.
De fysiotherapeut houdt met één hand de mediale malleolus vast en met de andere hand de laterale malleolus.
Tegelijkertijd raakt de fysiotherapeut de voetzolen van de deelnemer aan in het gebied van het borstbeen en drukt deze in dorsale richting.
Op dit moment glijdt de mediale malleolus naar voren en de laterale malleolus naar achteren.
De eerste procedure is het passief herkennen van beweging.
De tweede procedure gaat gepaard met actieve beweging van de deelnemer.
|
EXPERIMENTEEL: Passieve gewrichtsmobilisatie
|
PJM gebruikt de mobilisatiemethode van Maitland, graad III (hoge amplitude in het eindbereik van het gewricht en 1 seconde vibratie in het middenbereik door lineaire beweging waarin weefselweerstand wordt gevoeld).
De deelnemer bevindt zich in rugligging en de fysiotherapeut houdt met één hand de talus vast en met de andere hand het scheenbeen, en voert met de hand die de talus vasthoudt, gewrichtsmobilisatie in achterwaartse richting uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Enkel instabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bestaat uit 9 vragen, 3 tot 0 punten voor 5 vragen, 4 tot 0 punten voor 2 vragen, 5 tot 0 punten voor 1 vraag en 2 tot 0 punten voor een andere vraag.
Een totaalscore van 30 punten is het hoogst, 28 punten of meer zijn stabiele enkelgewrichten en 24 punten of minder zijn instabiele enkelgewrichten.
Hoe hoger de score, hoe dichter bij normaal, en hoe lager de score, hoe lager de stabiliteit.
|
4 weken
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten op basis van de versnellingsmetersensor die in de mobiele telefoon is ingebouwd met een hellingmeter-app.
Nadat u de mobiele telefoon op de zool van de deelnemer hebt bevestigd, drukt u op "0 wissen" om deze te kalibreren naar de beginwaarde.
De fysiotherapeut vraagt de deelnemer om "de voet in dorsale richting te buigen" In totaal 2 keer meten en als gemiddelde waarde noteren.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 september 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
10 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P01-202105-11-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actieve gezamenlijke mobilisatie
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Lipo-SphereVoltooid
-
Tenon MedicalWervingSacro-iliacale gewrichtsdisruptie | Degeneratieve SacroiliitisVerenigde Staten
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Joint AcademyLund UniversityVoltooidPijn | Fysieke functieZweden
-
Joint AcademyLund UniversityGeschorstPijn | Artrose, knie | Artrose, heup | Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven | FunctieZweden
-
Swedish Orphan BiovitrumKantar Health; Cerner Enviza (former Kantar Health)VoltooidHemofilie A | Hemofilie BFrankrijk
-
Lipo-SphereWerving