- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04630899
Comparación de la movilización articular pasiva y activa para la inestabilidad crónica del tobillo
18 de febrero de 2025 actualizado por: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Comparación de la movilización articular pasiva y activa para la inestabilidad crónica del tobillo: un ensayo controlado aleatorio
Las características de CAI se confirmaron a través de estudios que mostraron que entre el 64 % y el 77 % tenían afecciones extraarticulares principalmente relacionadas con trastornos del tendón de la pantorrilla.
Además, las articulaciones son laxas, los motores sensoriales son deficientes y el rango de flexión dorsal está disminuido.
este estudio es para investigar los efectos de la movilización articular activa (AJM) en condiciones de carga de peso para estimular varios propioceptores para CAI con deficiencia en el control sensoriomotor y postural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gwangju, Corea, república de, 62287
- Gwangju Health University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer esguince de tobillo un año antes del ensayo clínico
- Una puntuación de menos de 24 en la Herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland (CAIT)
- No se produjeron esguinces de tobillo dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la prueba.
- Dos o más esguinces de tobillo en el último mes
Criterio de exclusión:
- Si tiene antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores
- En caso de recibir tratamiento para el tobillo afectado en el plazo de 1 mes
- Si tienes un problema psicológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización articular activa
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Los participantes doblan las rodillas en posición prona.
El fisioterapeuta sujeta el maléolo medial con una mano y el maléolo lateral con la otra.
Al mismo tiempo, el fisioterapeuta toca la zona del esternón con las plantas de los participantes y las presiona en dirección dorsal.
En este momento, el maléolo medial se desliza hacia adelante y el maléolo lateral se desliza hacia atrás.
El primer procedimiento es reconocer pasivamente el movimiento.
El segundo procedimiento se acompaña del movimiento activo del participante.
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Experimental: Movilización de articulaciones pasivas
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PJM utiliza el método de Movilización de Maitland, grado III (alta amplitud en el rango final de la articulación y 1 segundo de vibración en el rango medio a través del movimiento lineal en el que se siente la resistencia del tejido).
El participante está en posición supina, y el fisioterapeuta sostiene el astrágalo con una mano y la tibia con la otra mano, y realiza la movilización articular en dirección posterior con la mano que sostiene el astrágalo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inestabilidad del tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Consta de 9 preguntas, de 3 a 0 puntos por 5 preguntas, de 4 a 0 puntos por 2 preguntas, de 5 a 0 puntos por 1 pregunta y de 2 a 0 puntos por otra pregunta.
Una puntuación total de 30 puntos es la más alta, 28 puntos o más son articulaciones de tobillo estables y 24 puntos o menos son articulaciones de tobillo inestables.
Cuanto mayor sea la puntuación, más cerca de lo normal, y cuanto menor sea la puntuación, menor será la estabilidad.
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4 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medido en base al sensor acelerómetro integrado en el teléfono móvil con una aplicación de clinómetro.
Después de fijar el teléfono móvil en la suela del participante, presione "0 claro" para calibrarlo al valor inicial.
El fisioterapeuta le pide al participante que "flexione el pie en dirección dorsal" Mida un total de 2 veces y registre como un valor promedio.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P01-202105-11-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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