- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04630899
Comparação da Mobilização Articular Passiva e Ativa para Instabilidade Crônica do Tornozelo
20 de setembro de 2021 atualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Comparação da Mobilização Articular Passiva e Ativa para Instabilidade Crônica do Tornozelo: Um Estudo Controlado Randomizado
As características de CAI foram confirmadas por meio de estudos em que 64% a 77% apresentavam condições extra-articulares principalmente relacionadas a distúrbios do tendão da panturrilha.
Além disso, as articulações são flácidas, os motores sensoriais são deficientes e a amplitude de flexão dorsal é diminuída.
este estudo é investigar os efeitos da mobilização articular ativa (AJM) sob condições de sustentação de peso para estimular vários proprioceptores para CAI com deficiência no controle sensório-motor e postural.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyun-Joong Kim, M.S.
- Número de telefone: +82-10-8005-1460
- E-mail: doong18324@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Gwangju, Republica da Coréia, 61085
- Recrutamento
- The Better Hospital
-
Contato:
- Hyun-Joong Kim, PhD student
- Número de telefone: +82-10-8005-1460
- E-mail: doong18324@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira entorse de tornozelo um ano antes do ensaio clínico
- Uma pontuação inferior a 24 na Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
- Nenhuma entorse de tornozelo ocorreu dentro de 4 semanas após o início do teste
- Duas ou mais entorses de tornozelo no último mês
Critério de exclusão:
- Se você tem um histórico de cirurgia nas extremidades inferiores
- No caso de receber tratamento para o tornozelo afetado dentro de 1 mês
- Se você tem um problema psicológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mobilização Articular Ativa
|
Os participantes dobram os joelhos em decúbito ventral.
O fisioterapeuta segura o maléolo medial com uma mão e o maléolo lateral com a outra.
Ao mesmo tempo, o fisioterapeuta toca os pés do participante na região do esterno e os pressiona no sentido dorsal.
Neste momento, o maléolo medial desliza anteriormente e o maléolo lateral desliza posteriormente.
O primeiro procedimento é reconhecer passivamente o movimento.
O segundo procedimento é acompanhado pelo movimento ativo do participante.
|
EXPERIMENTAL: Mobilização Articular Passiva
|
PJM usa o método de Mobilização de Maitland, grau III (alta amplitude na amplitude final da articulação e vibração de 1 segundo na amplitude média através de movimento linear em que a resistência do tecido é sentida).
O participante fica em decúbito dorsal, sendo que o fisioterapeuta segura o tálus com uma das mãos e a tíbia com a outra, e realiza mobilização articular em sentido posterior com a mão que segura o tálus.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Instabilidade do tornozelo
Prazo: 4 semanas
|
Consiste em 9 questões, 3 a 0 pontos para 5 questões, 4 a 0 pontos para 2 questões, 5 a 0 pontos para 1 questão e 2 a 0 pontos para outra questão.
Uma pontuação total de 30 pontos é a mais alta, 28 pontos ou mais são articulações do tornozelo estáveis e 24 pontos ou menos são articulações do tornozelo instáveis.
Quanto maior o escore, mais próximo do normal, e quanto menor o escore, menor a estabilidade.
|
4 semanas
|
Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
|
Medido com base no sensor acelerômetro embutido no celular com um aplicativo clinômetro.
Após fixar o celular na sola do participante, pressione "0 clear" para calibrá-lo ao valor inicial.
O fisioterapeuta pede ao participante para "flexionar o pé no sentido dorsal " Meça um total de 2 vezes e registre como um valor médio.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
10 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P01-202105-11-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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