- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04630899
Porównanie pasywnej i aktywnej mobilizacji stawów w przypadku przewlekłej niestabilności stawu skokowego
18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hyunjoong Kim, Sahmyook University
Porównanie biernej i aktywnej mobilizacji stawów w przypadku przewlekłej niestabilności stawu skokowego: randomizowana, kontrolowana próba
Cechy CAI zostały potwierdzone w badaniach, w których 64% do 77% miało schorzenia pozastawowe, głównie związane z zaburzeniami ścięgien łydek.
Ponadto stawy są wiotkie, silniki czuciowe są niewystarczające, a zakres zgięcia grzbietu jest zmniejszony.
to badanie ma na celu zbadanie skutków aktywnej mobilizacji stawów (AJM) w warunkach obciążenia w celu stymulacji różnych proprioceptorów dla CAI z niedoborem kontroli sensomotorycznej i posturalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gwangju, Republika Korei, 62287
- Gwangju Health University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze skręcenie stawu skokowego rok przed badaniem klinicznym
- Wynik poniżej 24 punktów w narzędziu Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
- W ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia testu nie wystąpiły żadne skręcenia stawu skokowego
- Dwa lub więcej skręceń stawu skokowego w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli masz historię operacji kończyn dolnych
- W przypadku leczenia chorej kostki w ciągu 1 miesiąca
- Jeśli masz problem psychologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna mobilizacja stawów
|
Uczestnicy zginają kolana w pozycji leżącej.
Fizjoterapeuta jedną ręką trzyma kostkę przyśrodkową, a drugą kostkę boczną.
W tym samym czasie fizjoterapeuta dotyka podeszew stopy uczestnika do okolicy mostka i naciska je w kierunku grzbietowym.
W tym czasie kostka przyśrodkowa ślizga się do przodu, a kostka boczna do tyłu.
Pierwsza procedura polega na biernym rozpoznawaniu ruchu.
Drugiemu zabiegowi towarzyszy aktywny ruch uczestnika.
|
|
Eksperymentalny: Pasywna mobilizacja stawów
|
PJM wykorzystuje metodę mobilizacji Maitlanda, stopień III (wysoka amplituda w końcowym zakresie stawu i 1-sekundowa wibracja w środkowym zakresie poprzez ruch liniowy, w którym wyczuwalny jest opór tkanki).
Uczestnik leży w pozycji leżącej, a fizjoterapeuta jedną ręką trzyma kość skokową, a drugą piszczel, a ręką trzymającą kość skokową wykonuje mobilizację stawu w kierunku tylnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niestabilność kostki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Składa się z 9 pytań, od 3 do 0 punktów za 5 pytań, od 4 do 0 punktów za 2 pytania, od 5 do 0 punktów za 1 pytanie i od 2 do 0 punktów za kolejne pytanie.
Łączny wynik 30 punktów jest najwyższy, 28 punktów lub więcej to stabilne stawy skokowe, a 24 punkty lub mniej to niestabilne stawy skokowe.
Im wyższy wynik, tym bliżej normy, a im niższy wynik, tym niższa stabilność.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone na podstawie czujnika przyspieszenia wbudowanego w telefon komórkowy z aplikacją klinometru.
Po zamocowaniu telefonu komórkowego na podeszwie uczestnika naciśnij „0 wyczyść”, aby skalibrować go do wartości początkowej.
Fizjoterapeuta prosi uczestnika o „zgięcie stopy w kierunku grzbietowym” Zmierz w sumie 2 razy i zapisz jako wartość średnią.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P01-202105-11-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .