Oración en Combate al Corona Virus - Covid -19
16 de marzo de 2022 actualizado por: Hospital do Coracao
Un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego que evaluará el impacto de la oración de intercesión remota en la evolución clínica de los pacientes diagnosticados con COVID -19 en HCOR.
A LOS PACIENTES QUE ESTÉN INGRESADOS EN HOSPITALIZACIÓN EN EL HCOR Y QUE TENGAN EL DIAGNÓSTICO CONFIRMADO DE CORONA VIRUS, SE SOLICITARÁ SU CONSENTIMIENTO PARA PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO QUE PRETENDE ESTUDIAR LA EFICACIA DE LA ORACIÓN DE INTERCESIÓN A DISTANCIA EN EL COMBATE DE ESTA ENFERMEDAD.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
LOS PACIENTES QUE ACEPTEN PARTICIPAR EN EL ESTUDIO SERÁN SEPARADOS EN 2 GRUPOS, EL GRUPO DE INTERVENCIÓN Y EL GRUPO DE CONTROL.
LA IDENTIDAD DE LOS PACIENTES SE MANTENDRÁ EN SECRETO Y ÚNICAMENTE SE INDICARÁ SUS INICIALES.
EL GRUPO DE INTERVENCIÓN RECIBIRÁ ORACIONES DIARIAS Y SE COMPRARÁN LOS RESULTADOS CLÍNICOS EVOLUTIVOS DE LOS DOS GRUPOS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04005-000
- Hospital do Coracao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes hospitalizados en salas comunes de hospital y unidades de cuidados intensivos con COVID-19 confirmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en urgencias del HCor, diagnosticados de infección por COVID-19, sin embargo, sin indicación de hospitalización
- Pacientes ingresados en urgencias del HCor, diagnosticados de infección por COVID-19, sin embargo, sin indicación de hospitalización.
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con indicación de cuidados paliativos y definición de terminalidad al ingreso hospitalario
- Pacientes que voluntariamente opten por no participar en el estudio al momento de la • presentación del Formulario de Consentimiento Informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: CONTROL
ESTE GRUPO RECIBIRÁ EL TRATAMIENTO PROTCOLL DADO A LOS PACIENTES CON PRUEBAS COVID-POSITIVAS.
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Experimental: ORACIÓN
ESTE GRUPO RECIBIRÁ EL MISMO TRATAMIENTO DADO AL GRUPO DE CONTROL, MÁS LAS ORACIONES DE LOS TEÓLOGOS CUYA ORACIÓN INTERCEDE A FAVOR DE SU PRONTA RECUPERACIÓN
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EL GRUPO DE ORACIÓN RECIBIRÁ ABSOLUTAMENTE LA MISMA ATENCIÓN QUE EL GRUPO DE CONTROL MÁS ORACIONES
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MUERTE O RECUPERACIÓN
Periodo de tiempo: 60 DÍAS
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EVALUAREMOS LAS MUERTES O EL ALTA HOSPITALARIA
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60 DÍAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NECESIDAD DE VENTILACIÓN MECÁNICA
Periodo de tiempo: 60 DÍAS
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NECESIDAD DE VENTILACIÓN MECÁNICA
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60 DÍAS
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TIEMPO DE PERMANENCIA INTUBADO
Periodo de tiempo: 60 DÍAS
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TIEMPO DE PERMANENCIA INTUBADO
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60 DÍAS
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TIEMPO DE ESTADÍA EN UCI
Periodo de tiempo: 60 DÍAS
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TIEMPO DE ESTADÍA EN UCI
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60 DÍAS
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TIEMPO DE ESTANCIA HOSPITALIZADO
Periodo de tiempo: 60 DÍAS
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TIEMPO DE ESTANCIA HOSPITALIZADO
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60 DÍAS
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Aparición de complicaciones clínicas.
Periodo de tiempo: 60 DÍAS
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Aparición de complicaciones clínicas que no fueron incluidas antes de la confirmación diagnóstica y que pueden estar relacionadas con la infección por covid.
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60 DÍAS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NATHAN V SOUBIHE JR, Hospital do Coracao
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273. Erratum In: Arch Intern Med 2000 Jun 26;160(12):1878.
- Hettiaratchy S, Hemsley C. Effect of retroactive intercessory prayer. Paper proves power of statistics, not prayer. BMJ. 2002 Apr 27;324(7344):1037; author reply 1038-9. No abstract available.
- Hoover DR, Margolick JB. Questions on the design and findings of a randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 2000 Jun 26;160(12):1875-6; author reply 1877-8. doi: 10.1001/archinte.160.12.1875-b. No abstract available.
- Radin D, Schlitz M, Baur C. Distant Healing Intention Therapies: An Overview of the Scientific Evidence. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):67-71. doi: 10.7453/gahmj.2015.012.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Bleich A. [Intercessory prayer for health: a matter of faith, science or both]. Harefuah. 2002 Jun;141(6):522-3. No abstract available. Hebrew.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRAYER-COVID19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ellos no
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .