- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04631380
Bønn i kampen mot koronaviruset - Covid -19
En dobbeltblind, kontrollert, randomisert, prospektiv studie som vil evaluere virkningen av ekstern forbønnsbønn på den kliniske utviklingen av pasienter diagnostisert med COVID-19 i HCOR.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PASIENTER SOM SAMTYKKER Å DELTA I STUDIEN VIL BLI DELTE I 2 GRUPPER, INTERVENSJONSGRUPPEN OG KONTROLLGRUPPEN.
PASIENTENES IDENTITET VIL HOLDES HEMMELIG, OG BARE DERES INITIALER VIL VÆRE OPPFØRT.
INTERVENSJONSGRUPPEN VIL MOTTA DAGLIGE BØNNER, OG DE EVOLUTIONÆRE KLINISKE RESULTATENE FRA DE TO GRUPPER VIL BLI KJØPT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04005-000
- Hospital do Coracao
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt på felles sykehusrom og intensivavdelinger med bekreftet COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på HCor legevakt, diagnostisert med COVID-19-infeksjon, men uten indikasjon for sykehusinnleggelse
- Pasienter innlagt på HCor legevakt, diagnostisert med COVID-19-infeksjon, men uten indikasjon for sykehusinnleggelse.
- Pasienter 18 år eller eldre
- Pasienter med indikasjon på palliativ behandling og definisjon av terminalitet ved sykehusinnleggelse
- Pasienter som frivillig velger å ikke delta i studien på tidspunktet for presentasjonen av skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
DENNE GRUPPEN VIL MOTTA PROTCOLL-BEHANDLING GIST TIL PASIENTER COVID-POSITIVT TESTET.
|
|
|
Eksperimentell: BØNN
DENNE GRUPPEN VIL FÅ DEN SAMME BEHANDLING SOM GIR KONTROLLGRUPPEN, PLUSS BØNNER FRA TEOLOGER HVIS BØNNER GÅR I FORBANNE TIL FAVØR FOR SIN Umiddelbare BETINGELSER
|
BØNNEGRUPPEN VIL FÅ ABSOLUT SAMME OMSORG SOM KONTROLLGRUPPEN PLUSS BØNNER
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DØD ELLER BEREGNING
Tidsramme: 60 DAGER
|
VI VIL VURDERE DØDSFALL ELLER UTSKRIVELSE AV SYKEHUS
|
60 DAGER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BEHOV FOR MEKANISK VENTILASJON
Tidsramme: 60 DAGER
|
BEHOV FOR MEKANISK VENTILASJON
|
60 DAGER
|
|
TIDEN FOR FORBLEVENDE INTUBERET
Tidsramme: 60 DAGER
|
TIDEN FOR FORBLEVENDE INTUBERET
|
60 DAGER
|
|
VARIGHET PÅ ICU
Tidsramme: 60 DAGER
|
VARIGHET PÅ ICU
|
60 DAGER
|
|
TIDSPUNKT FOR OPPHOLD TIL SYKEHUS
Tidsramme: 60 DAGER
|
TIDSPUNKT FOR OPPHOLD TIL SYKEHUS
|
60 DAGER
|
|
Forekomst av kliniske komplikasjoner.
Tidsramme: 60 DAGER
|
Forekomst av kliniske komplikasjoner som ikke var inkludert før diagnostisk bekreftelse og som kan være relatert til covid-infeksjon.
|
60 DAGER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NATHAN V SOUBIHE JR, Hospital do Coracao
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273. Erratum In: Arch Intern Med 2000 Jun 26;160(12):1878.
- Hettiaratchy S, Hemsley C. Effect of retroactive intercessory prayer. Paper proves power of statistics, not prayer. BMJ. 2002 Apr 27;324(7344):1037; author reply 1038-9. No abstract available.
- Hoover DR, Margolick JB. Questions on the design and findings of a randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 2000 Jun 26;160(12):1875-6; author reply 1877-8. doi: 10.1001/archinte.160.12.1875-b. No abstract available.
- Radin D, Schlitz M, Baur C. Distant Healing Intention Therapies: An Overview of the Scientific Evidence. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):67-71. doi: 10.7453/gahmj.2015.012.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Bleich A. [Intercessory prayer for health: a matter of faith, science or both]. Harefuah. 2002 Jun;141(6):522-3. No abstract available. Hebrew.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRAYER-COVID19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .