- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04631380
Preghiera in Commbate al Corona Virus - Covid -19
Uno studio prospettico in doppio cieco, controllato, randomizzato che valuterà l'impatto della preghiera di intercessione a distanza sull'evoluzione clinica dei pazienti con diagnosi di COVID-19 in HCOR.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I PAZIENTI CHE ACCETTANO DI PARTECIPARE ALLO STUDIO SARANNO SEPARATI IN 2 GRUPPI, IL GRUPPO DI INTERVENTO E IL GRUPPO DI CONTROLLO.
L'IDENTITÀ DEI PAZIENTI SARÀ SEGRETA E SARANNO ELENCATE SOLO LE LORO INIZIALI.
IL GRUPPO DI INTERVENTO RICEVERÀ PREGHIERE GIORNALIERE E SARANNO ACQUISTATI I RISULTATI CLINICI EVOLUZIONALI DEI DUE GRUPPI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 04005-000
- Hospital do Coracao
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ricoverati in stanze d'ospedale comuni e unità di terapia intensiva con COVID-19 confermato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati al pronto soccorso HCor, con diagnosi di infezione da COVID-19, senza però indicazione al ricovero
- Pazienti ricoverati al pronto soccorso HCor, con diagnosi di infezione da COVID-19, senza però indicazione al ricovero.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con indicazione di cure palliative e definizione di terminalità al ricovero
- Pazienti che scelgono volontariamente di non partecipare allo studio al momento della • presentazione del Modulo di Consenso Informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: CONTROLLO
QUESTO GRUPPO RICEVERÀ IL TRATTAMENTO PROTCOLL RISERVATO AI PAZIENTI COVID-POSITIVO TESTATO.
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Sperimentale: PREGHIERA
QUESTO GRUPPO RICEVERÀ LO STESSO TRATTAMENTO RISERVATO AL GRUPPO DI CONTROLLO, PIÙ PREGHIERE DEI TEOLOGI LE CUI PREGHIERE INTERCEDONO IN FAVORE DELLA LORO PRONTA GUARIGIONE
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IL GRUPPO DI PREGHIERA RICEVERÀ ASSOLUTAMENTE LA STESSA CURA DEL GRUPPO DI CONTROLLO PIÙ PREGHIERE
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MORTE O GUARIGIONE
Lasso di tempo: 60 GIORNI
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VALUTEREMO MORTI O DIMISSIONI IN OSPEDALE
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60 GIORNI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NECESSITÀ DI VENTILAZIONE MECCANICA
Lasso di tempo: 60 GIORNI
|
NECESSITÀ DI VENTILAZIONE MECCANICA
|
60 GIORNI
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TEMPO DI RIMASTO INTUBATO
Lasso di tempo: 60 GIORNI
|
TEMPO DI RIMASTO INTUBATO
|
60 GIORNI
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|
DURATA DELLA PERMANENZA IN Terapia Intensiva
Lasso di tempo: 60 GIORNI
|
DURATA DELLA PERMANENZA IN Terapia Intensiva
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60 GIORNI
|
|
TEMPO DI SOGGIORNO IN OSPEDALE
Lasso di tempo: 60 GIORNI
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TEMPO DI SOGGIORNO IN OSPEDALE
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60 GIORNI
|
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Insorgenza di complicanze cliniche.
Lasso di tempo: 60 GIORNI
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Insorgenza di complicanze cliniche non incluse prima della conferma diagnostica e che potrebbero essere correlate all'infezione da covid.
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60 GIORNI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: NATHAN V SOUBIHE JR, Hospital do Coracao
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273. Erratum In: Arch Intern Med 2000 Jun 26;160(12):1878.
- Hettiaratchy S, Hemsley C. Effect of retroactive intercessory prayer. Paper proves power of statistics, not prayer. BMJ. 2002 Apr 27;324(7344):1037; author reply 1038-9. No abstract available.
- Hoover DR, Margolick JB. Questions on the design and findings of a randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 2000 Jun 26;160(12):1875-6; author reply 1877-8. doi: 10.1001/archinte.160.12.1875-b. No abstract available.
- Radin D, Schlitz M, Baur C. Distant Healing Intention Therapies: An Overview of the Scientific Evidence. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):67-71. doi: 10.7453/gahmj.2015.012.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Bleich A. [Intercessory prayer for health: a matter of faith, science or both]. Harefuah. 2002 Jun;141(6):522-3. No abstract available. Hebrew.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRAYER-COVID19
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Prove cliniche su Covid19
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