- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04631380
Oração em Combate ao Corona Vírus - Covid-19
Um estudo duplo cego, controlado, randomizado e prospectivo que avaliará o impacto da oração de intercessão remota na evolução clínica de pacientes diagnosticados com COVID-19 no HCOR.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OS PACIENTES QUE CONCORDAREM EM PARTICIPAR DO ESTUDO SERÃO SEPARADOS EM 2 GRUPOS, O GRUPO DE INTERVENÇÃO E O GRUPO DE CONTROLE.
A IDENTIDADE DOS PACIENTES SERÁ MANTIDA EM SIGILO E APENAS SUAS INICIAIS SERÃO LISTADAS.
O GRUPO DE INTERVENÇÃO RECEBERÁ ORAÇÕES DIÁRIAS E SERÃO COMPRADOS OS RESULTADOS CLÍNICOS EVOLUTIVOS DOS DOIS GRUPOS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04005-000
- Hospital do Coracao
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados em quartos de hospitais comunitários e unidades de terapia intensiva com COVID-19 confirmado.
Critério de exclusão:
- Pacientes admitidos no pronto-socorro do HCor, com diagnóstico de infecção por COVID-19, porém sem indicação de internação
- Pacientes internados no pronto-socorro do HCor, com diagnóstico de infecção por COVID-19, porém, sem indicação de internação.
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes com indicação de cuidados paliativos e definição de terminalidade na admissão hospitalar
- Pacientes que optam voluntariamente por não participar do estudo no momento • da apresentação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: AO CONTROLE
ESTE GRUPO RECEBERÁ O TRATAMENTO PROTCOLL DADO AOS PACIENTES TESTADOS POSITIVOS PARA COVID.
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Experimental: ORAÇÃO
ESTE GRUPO RECEBERÁ O MESMO TRATAMENTO DADO AO GRUPO DE CONTROLE, MAIS ORAÇÕES DE TEÓLOGOS CUJAS ORAÇÕES INTERCEDEM A FAVOR DE SUA PRONTA RECUPERAÇÃO
|
O GRUPO DE ORAÇÃO RECEBERÁ ABSOLUTAMENTE O MESMO CUIDADO DO GRUPO DE CONTROLE MAIS ORAÇÕES
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MORTE OU RECUPERAÇÃO
Prazo: 60 DIAS
|
AVALIAREMOS MORTES OU ALTAS HOSPITALARES
|
60 DIAS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
NECESSIDADE DE VENTILAÇÃO MECÂNICA
Prazo: 60 DIAS
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NECESSIDADE DE VENTILAÇÃO MECÂNICA
|
60 DIAS
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TEMPO DE PERMANECIMENTO INTUBADO
Prazo: 60 DIAS
|
TEMPO DE PERMANECIMENTO INTUBADO
|
60 DIAS
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TEMPO DE PERMANÊNCIA NA UTI
Prazo: 60 DIAS
|
TEMPO DE PERMANÊNCIA NA UTI
|
60 DIAS
|
TEMPO DE PERMANÊNCIA HOSPITALIZADO
Prazo: 60 DIAS
|
TEMPO DE PERMANÊNCIA HOSPITALIZADO
|
60 DIAS
|
Ocorrência de complicações clínicas.
Prazo: 60 DIAS
|
Ocorrência de complicações clínicas que não foram incluídas antes da confirmação diagnóstica e que podem estar relacionadas com infeção por covid.
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60 DIAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NATHAN V SOUBIHE JR, Hospital do Coracao
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273. Erratum In: Arch Intern Med 2000 Jun 26;160(12):1878.
- Hettiaratchy S, Hemsley C. Effect of retroactive intercessory prayer. Paper proves power of statistics, not prayer. BMJ. 2002 Apr 27;324(7344):1037; author reply 1038-9. No abstract available.
- Hoover DR, Margolick JB. Questions on the design and findings of a randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 2000 Jun 26;160(12):1875-6; author reply 1877-8. doi: 10.1001/archinte.160.12.1875-b. No abstract available.
- Radin D, Schlitz M, Baur C. Distant Healing Intention Therapies: An Overview of the Scientific Evidence. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):67-71. doi: 10.7453/gahmj.2015.012.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Bleich A. [Intercessory prayer for health: a matter of faith, science or both]. Harefuah. 2002 Jun;141(6):522-3. No abstract available. Hebrew.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRAYER-COVID19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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