- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04631380
Prière en Combat contre le Corona Virus - Covid -19
Une étude prospective en double aveugle, contrôlée, randomisée qui évaluera l'impact de la prière d'intercession à distance sur l'évolution clinique des patients diagnostiqués avec COVID -19 en HCOR.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
LES PATIENTS QUI ACCEPTENT DE PARTICIPER À L'ÉTUDE SERONT SÉPARÉS EN 2 GROUPES, LE GROUPE D'INTERVENTION ET LE GROUPE DE CONTRÔLE.
L'IDENTITÉ DES PATIENTS SERA TENUE SECRÈTE ET SEULE LEURS INITIALES SERONT INDIQUÉES.
LE GROUPE D'INTERVENTION RECEVRA DES PRIÈRES QUOTIDIENNES ET LES RÉSULTATS CLINIQUES ÉVOLUTIFS DES DEUX GROUPES SERONT ACHETÉS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04005-000
- Hospital do Coracao
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients hospitalisés dans des chambres d'hôpital communes et des unités de soins intensifs avec COVID-19 confirmé.
Critère d'exclusion:
- Patients admis aux urgences de l'HCor, diagnostiqués avec une infection au COVID-19, mais sans indication d'hospitalisation
- Patients admis aux urgences de l'HCor, diagnostiqués avec une infection au COVID-19, cependant, sans indication d'hospitalisation.
- Patients de 18 ans ou plus
- Patients avec indication de soins palliatifs et définition de la terminalité à l'admission à l'hôpital
- Les patients qui choisissent volontairement de ne pas participer à l'étude lors de la • présentation du formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: CONTRÔLE
CE GROUPE RECEVRA LE TRAITEMENT PROTCOLL DONNÉ AUX PATIENTS TESTÉS COVID-POSITIFS.
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Expérimental: PRIÈRE
CE GROUPE RECEVRA LE MÊME TRAITEMENT DONNÉ AU GROUPE DE CONTRÔLE, PLUS DES PRIÈRES PAR DES THÉOLOGIENS DONT LES PRIÈRES INTERCÈDENT EN FAVEUR DE LEUR RÉTABLISSEMENT RAPIDE
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LE GROUPE DE PRIÈRE RECEVRA ABSOLUMENT LES MÊMES SOINS QUE LE GROUPE DE CONTRÔLE PLUS LES PRIÈRES
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MORT OU RECUPERATION
Délai: 60 JOURS
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NOUS ÉVALUERONS LES DÉCÈS OU LES SORTIES D'HÔPITAL
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60 JOURS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BESOIN DE VENTILATION MECANIQUE
Délai: 60 JOURS
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BESOIN DE VENTILATION MECANIQUE
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60 JOURS
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DURÉE RESTÉE INTUBÉE
Délai: 60 JOURS
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DURÉE RESTÉE INTUBÉE
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60 JOURS
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DURÉE DU SÉJOUR EN USI
Délai: 60 JOURS
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DURÉE DU SÉJOUR EN USI
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60 JOURS
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DURÉE DU SÉJOUR HOSPITALISÉ
Délai: 60 JOURS
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DURÉE DU SÉJOUR HOSPITALISÉ
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60 JOURS
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Apparition de complications cliniques.
Délai: 60 JOURS
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Apparition de complications cliniques qui n'étaient pas incluses avant la confirmation du diagnostic et qui peuvent être liées à une infection covid.
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60 JOURS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NATHAN V SOUBIHE JR, Hospital do Coracao
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273. Erratum In: Arch Intern Med 2000 Jun 26;160(12):1878.
- Hettiaratchy S, Hemsley C. Effect of retroactive intercessory prayer. Paper proves power of statistics, not prayer. BMJ. 2002 Apr 27;324(7344):1037; author reply 1038-9. No abstract available.
- Hoover DR, Margolick JB. Questions on the design and findings of a randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 2000 Jun 26;160(12):1875-6; author reply 1877-8. doi: 10.1001/archinte.160.12.1875-b. No abstract available.
- Radin D, Schlitz M, Baur C. Distant Healing Intention Therapies: An Overview of the Scientific Evidence. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):67-71. doi: 10.7453/gahmj.2015.012.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Bleich A. [Intercessory prayer for health: a matter of faith, science or both]. Harefuah. 2002 Jun;141(6):522-3. No abstract available. Hebrew.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRAYER-COVID19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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