- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04633135
Forskning i emissioner, luftkvalitet, klima og madlavningsteknologier i det nordlige Ghana (REACCTING)
11. november 2020 opdateret af: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana) er et tværfagligt randomiseret kogeovninterventionsstudie i Kassena-Nankana-distriktet i det nordlige Ghana.
Undersøgelsen tester to typer biomassebrændere, der har potentialet til at imødekomme lokale madlavningsbehov og repræsenterer forskellige "trin" i komfurets teknologistige: en lokalt fremstillet, lavteknologisk Gyapa raketovn og den importerede, højeffektive Philips forgasningsovn. .
Interventionshusholdninger blev randomiseret i fire forskellige grupper, hvoraf tre modtog forskellige kombinationer af to forbedrede brændeovne, mens den fjerde gruppe fungerer som kontrol under undersøgelsens varighed.
Forskellige målinger vurderer forskellige punkter langs den kausale kæde, der forbinder interventionen med endelige resultater af interesse.
Efterforskerne vurderer komfurbrug og madlavningsadfærd, madlavningsemissioner, husholdningernes luftforurening og personlig eksponering, sundhedsbelastning og lokal til regional luftkvalitet.
Integreret analyse og modellering vil tackle en række tværfaglige videnskabelige spørgsmål, herunder undersøgelse af omgivende eksponeringer blandt den regionale befolkning, vurdering af, hvordan disse eksponeringer kan ændre sig med forskellige teknologier og adfærd, og estimering af den komparative virkning af lokal adfærd og teknologiske ændringer versus regional klimavariabilitet og ændringer i lokal luftkvalitet og sundhedsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 51 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusion
Individuelle deltagere:
- Klassificeret som "landligt"
- Bruger biobrændsel som primær brændstofkilde til madlavning (brænde, animalsk affald, afgrøderester/savsmuld)
- Bruger boring som hovedvandkilde (for at lette sociale netværksanalyser, der forbinder husstandens viden og holdninger til brændeovne med oplevelse af sociale kontakter);
- Har ikke elektricitet (for at muliggøre eventuel tilføjelse af belysningsindgreb på et senere tidspunkt);
- Har en kvinde i husstanden i alderen 18-55 år og mindst et barn under fem år (da kvinder og børn er de mest sårbare over for komfurrøg og dermed er hovedfokus for vores sundhedsforanstaltninger).
Klynger:
- Ikke mere end 25 % klassificeret som by
- Tilgængelig året rundt (bestemt af feltpersonalet)
- At have mindst 10 støtteberettigede husstande (i overensstemmelse med deltagerkriterierne ovenfor)
Undtagelse:
- Husstanden kunne ikke lokaliseres
- Husstanden afviste at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Husstande, der var indskrevet i undersøgelsens kontrolarm, modtog ingen af de forbedrede komfurer
|
|
|
Eksperimentel: Gyapa/Gyapa
Husstande, der var tilmeldt Gyapa/Gyapa-delen af undersøgelsen, modtog to Gyapa-ovne gratis
|
Brændeovn lavet i Ghana
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gyapa/Philips
Husstande, der var tilmeldt Gyapa/Philips-delen af undersøgelsen, modtog en Gyapa-komfur og en Philips-komfur gratis
|
Brændeovn lavet i Ghana
Andre navne:
Philips Røgfri komfur HD4012LS
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Philips/Philips
Husstande, der var tilmeldt Philips/Philips-delen af undersøgelsen, modtog to Philips-komfurer gratis
|
Philips Røgfri komfur HD4012LS
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhed (biomarkører for inflammation)
Tidsramme: Ved baseline
|
Sundhedsindikatorer fra blodpletprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
|
Ved baseline
|
|
Sundhed (biomarkører for inflammation)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Sundhedsindikatorer fra blodpletprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
|
Ved 6 måneder
|
|
Sundhed (biomarkører for inflammation)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Sundhedsindikatorer fra blodpletprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
|
Ved 12 måneder
|
|
Sundhed (biomarkører for inflammation)
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Sundhedsindikatorer fra blodpletprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
|
Ved 18 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltagerhøjde
|
Ved baseline
|
|
Højde
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Deltagerhøjde
|
Ved 6 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Deltagerhøjde
|
Ved 12 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Deltagerhøjde
|
Ved 18 måneder
|
|
Vægt
Tidsramme: Ved baseline
|
Vægt af deltagere
|
Ved baseline
|
|
Vægt
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Vægt af deltagere
|
Ved 6 måneder
|
|
Vægt
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Vægt af deltagere
|
Ved 12 måneder
|
|
Vægt
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Vægt af deltagere
|
Ved 18 måneder
|
|
Omkreds mellem armen
Tidsramme: Ved baseline
|
Måling af midt-overarmens omkreds af deltagere
|
Ved baseline
|
|
Omkreds mellem armen
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Måling af midt-overarmens omkreds af deltagere
|
Ved 6 måneder
|
|
Omkreds mellem armen
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Måling af midt-overarmens omkreds af deltagere
|
Ved 12 måneder
|
|
Omkreds mellem armen
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Måling af midt-overarmens omkreds af deltagere
|
Ved 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig eksponering for fine partikler (PM2,5)
Tidsramme: 48 timers implementeringsperioder
|
48 timers integrerede personlige PM2,5-koncentrationer fra filtermålinger
|
48 timers implementeringsperioder
|
|
Personlig eksponering for kulilte (CO)
Tidsramme: 48 timers implementeringsperioder
|
Daglige gennemsnitlige og integrerede personlige CO-koncentrationer
|
48 timers implementeringsperioder
|
|
Koncentrationer af kulilte (CO) i køkkenområdet
Tidsramme: 48 timers implementeringsperioder
|
Daglige gennemsnitlige CO-koncentrationer i integreret køkkenområde
|
48 timers implementeringsperioder
|
|
Koncentrationer af fine partikler i køkkenområdet (PM2,5)
Tidsramme: 48 timers implementeringsperioder
|
48 timers integreret køkkenområde PM2,5-koncentrationer fra filtermålinger
|
48 timers implementeringsperioder
|
|
Selvrapporteret komfurbrug
Tidsramme: Ved baseline
|
Undersøgelser administreret til respondenter (primære kokke)
|
Ved baseline
|
|
Selvrapporteret komfurbrug
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Undersøgelser administreret til respondenter (primære kokke)
|
Ved 6 måneder
|
|
Selvrapporteret komfurbrug
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Undersøgelser administreret til respondenter (primære kokke)
|
Ved 12 måneder
|
|
Selvrapporteret komfurbrug
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Undersøgelser administreret til respondenter (primære kokke)
|
Ved 18 måneder
|
|
Brændeovnsforbrug målt af enheder
Tidsramme: Gennem hele dataindsamlingsperioden, cirka 2 år.
|
Kontinuerlige brændeovnsbrugsindikatorer målt ved temperaturloggere på brændeovne
|
Gennem hele dataindsamlingsperioden, cirka 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dickinson KL, Kanyomse E, Piedrahita R, Coffey E, Rivera IJ, Adoctor J, Alirigia R, Muvandimwe D, Dove M, Dukic V, Hayden MH, Diaz-Sanchez D, Abisiba AV, Anaseba D, Hagar Y, Masson N, Monaghan A, Titiati A, Steinhoff DF, Hsu YY, Kaspar R, Brooks B, Hodgson A, Hannigan M, Oduro AR, Wiedinmyer C. Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana (REACCTING): study rationale and protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 12;15:126. doi: 10.1186/s12889-015-1414-1.
- Abdo M, Kanyomse E, Alirigia R, Coffey ER, Piedrahita R, Diaz-Sanchez D, Hagar Y, Naumenko DJ, Wiedinmyer C, Hannigan MP, Oduro AR, Dickinson KL. Health impacts of a randomized biomass cookstove intervention in northern Ghana. BMC Public Health. 2021 Dec 4;21(1):2211. doi: 10.1186/s12889-021-12164-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2020
Først opslået (Faktiske)
18. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REACCTING
- GEO-1211668 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NSF)
- RD-8354201 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: EPA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data er tilgængelige efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .