- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04633135
Исследование выбросов, качества воздуха, климата и технологий приготовления пищи в Северной Гане (REACCTING)
11 ноября 2020 г. обновлено: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Исследование выбросов, качества воздуха, климата и технологий приготовления пищи в Северной Гане) — это междисциплинарное рандомизированное интервенционное исследование кухонных плит в округе Кассена-Нанкана в Северной Гане.
В исследовании тестируются два типа печей, работающих на биомассе, которые потенциально могут удовлетворить местные потребности в приготовлении пищи и представляют собой разные «ступени» в технологической лестнице кухонных плит: низкотехнологичная ракетная печь Gyapa местного производства и импортная высокоэффективная печь-газификатор Philips. .
Интервенционные домохозяйства были рандомизированы на четыре разные группы, три из которых получили разные комбинации двух улучшенных печей, а четвертая группа служит контролем на протяжении всего исследования.
Различные измерения оценивают различные точки в причинно-следственной цепи, связывающей вмешательство с интересующими конечными результатами.
Исследователи оценивают использование плиты и поведение при приготовлении пищи, выбросы при приготовлении пищи, загрязнение воздуха в домах и личное воздействие, нагрузку на здоровье и качество воздуха от местного до регионального.
Интегрированный анализ и моделирование будут решать ряд междисциплинарных научных вопросов, включая изучение воздействия окружающей среды на население региона, оценку того, как это воздействие может измениться при использовании различных технологий и моделей поведения, а также оценку сравнительного воздействия местного поведения и технологических изменений на региональную изменчивость климата и изменение местного качества воздуха и последствий для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 51 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение
Индивидуальные участники:
- Классифицируется как «сельский».
- Использование биотоплива в качестве основного источника топлива для приготовления пищи (дрова, отходы животноводства, растительные остатки/опилки)
- Использует скважину в качестве основного источника воды (для облегчения анализа социальных сетей, связывающего знания домохозяйств и их отношение к печам с опытом социальных контактов);
- Не имеет электричества (чтобы разрешить возможное добавление освещения позже);
- В домохозяйстве есть женщина в возрасте 18–55 лет и по крайней мере один ребенок в возрасте до пяти лет (поскольку женщины и дети наиболее уязвимы для дыма от кухонной плиты и, таким образом, находятся в центре внимания наших мер по охране здоровья).
Кластеры:
- Не более 25% классифицируются как городские
- Доступен круглый год (определяется выездным персоналом)
- Наличие не менее 10 подходящих домохозяйств (в соответствии с указанными выше критериями участия)
Исключение:
- Не удалось найти домохозяйство
- Семья отказалась от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Домохозяйства, включенные в контрольную группу исследования, не получали улучшенных кухонных плит.
|
|
|
Экспериментальный: Гьяпа/Гьяпа
Домохозяйства, участвовавшие в исследовании Gyapa/Gyapa, получили две печи Gyapa бесплатно.
|
Дровяная печь производства Ганы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гьяпа/Филипс
Домохозяйства, участвовавшие в исследовании Gyapa/Philips, бесплатно получили одну плиту Gyapa и одну плиту Philips.
|
Дровяная печь производства Ганы.
Другие имена:
Philips Бездымная печь HD4012LS
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Филипс/Филипс
Домохозяйства, участвовавшие в исследовании Philips/Philips, бесплатно получили две плиты Philips.
|
Philips Бездымная печь HD4012LS
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье (биомаркеры воспаления)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Показатели здоровья из образцов крови (С-реактивный белок, сикам, sVCAM, сывороточный амилоид А, интерлейкин-1b, интерлейкин-6, интерлейкин-8, фактор некроза опухоли альфа).
|
На исходном уровне
|
|
Здоровье (биомаркеры воспаления)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Показатели здоровья из образцов крови (С-реактивный белок, сикам, sVCAM, сывороточный амилоид А, интерлейкин-1b, интерлейкин-6, интерлейкин-8, фактор некроза опухоли альфа).
|
В 6 месяцев
|
|
Здоровье (биомаркеры воспаления)
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Показатели здоровья из образцов крови (С-реактивный белок, сикам, sVCAM, сывороточный амилоид А, интерлейкин-1b, интерлейкин-6, интерлейкин-8, фактор некроза опухоли альфа).
|
В 12 месяцев
|
|
Здоровье (биомаркеры воспаления)
Временное ограничение: В 18 месяцев
|
Показатели здоровья из образцов крови (С-реактивный белок, сикам, sVCAM, сывороточный амилоид А, интерлейкин-1b, интерлейкин-6, интерлейкин-8, фактор некроза опухоли альфа).
|
В 18 месяцев
|
|
Рост
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Рост участников
|
На исходном уровне
|
|
Рост
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Рост участников
|
В 6 месяцев
|
|
Рост
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Рост участников
|
В 12 месяцев
|
|
Рост
Временное ограничение: В 18 месяцев
|
Рост участников
|
В 18 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Вес участников
|
На исходном уровне
|
|
Масса
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Вес участников
|
В 6 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Вес участников
|
В 12 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: В 18 месяцев
|
Вес участников
|
В 18 месяцев
|
|
Окружность середины руки
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Измерение средней окружности плеча участников
|
На исходном уровне
|
|
Окружность середины руки
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Измерение средней окружности плеча участников
|
В 6 месяцев
|
|
Окружность середины руки
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Измерение средней окружности плеча участников
|
В 12 месяцев
|
|
Окружность середины руки
Временное ограничение: В 18 месяцев
|
Измерение средней окружности плеча участников
|
В 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Персональное воздействие мелких твердых частиц (PM2,5)
Временное ограничение: 48-часовой период развертывания
|
Интегрированные персональные концентрации PM2,5 за 48 часов по измерениям фильтра
|
48-часовой период развертывания
|
|
Личное воздействие угарного газа (CO)
Временное ограничение: 48-часовой период развертывания
|
Среднесуточная и интегрированная персональная концентрация CO
|
48-часовой период развертывания
|
|
Концентрация окиси углерода (CO) в зоне кухни
Временное ограничение: 48-часовой период развертывания
|
Среднесуточная концентрация CO и концентрация CO в кухонной зоне
|
48-часовой период развертывания
|
|
Концентрация мелких твердых частиц на кухне (PM2,5)
Временное ограничение: 48-часовой период развертывания
|
Концентрация PM2,5 на интегрированной кухне за 48 часов по результатам измерений фильтра
|
48-часовой период развертывания
|
|
Самооценка использования печи
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Опросы, проводимые среди респондентов (главные повара)
|
На исходном уровне
|
|
Самооценка использования печи
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Опросы, проводимые среди респондентов (главные повара)
|
В 6 месяцев
|
|
Самооценка использования печи
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Опросы, проводимые среди респондентов (главные повара)
|
В 12 месяцев
|
|
Самооценка использования печи
Временное ограничение: В 18 месяцев
|
Опросы, проводимые среди респондентов (главные повара)
|
В 18 месяцев
|
|
Использование плиты, измеряемое устройствами
Временное ограничение: На протяжении всего периода сбора данных, приблизительно 2 года.
|
Показатели непрерывного использования печи, измеряемые регистраторами температуры на печах
|
На протяжении всего периода сбора данных, приблизительно 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dickinson KL, Kanyomse E, Piedrahita R, Coffey E, Rivera IJ, Adoctor J, Alirigia R, Muvandimwe D, Dove M, Dukic V, Hayden MH, Diaz-Sanchez D, Abisiba AV, Anaseba D, Hagar Y, Masson N, Monaghan A, Titiati A, Steinhoff DF, Hsu YY, Kaspar R, Brooks B, Hodgson A, Hannigan M, Oduro AR, Wiedinmyer C. Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana (REACCTING): study rationale and protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 12;15:126. doi: 10.1186/s12889-015-1414-1.
- Abdo M, Kanyomse E, Alirigia R, Coffey ER, Piedrahita R, Diaz-Sanchez D, Hagar Y, Naumenko DJ, Wiedinmyer C, Hannigan MP, Oduro AR, Dickinson KL. Health impacts of a randomized biomass cookstove intervention in northern Ghana. BMC Public Health. 2021 Dec 4;21(1):2211. doi: 10.1186/s12889-021-12164-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REACCTING
- GEO-1211668 (Другой номер гранта/финансирования: NSF)
- RD-8354201 (Другой номер гранта/финансирования: EPA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Обезличенные данные предоставляются по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .