- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04633135
Badania emisji, jakości powietrza, klimatu i technologii gotowania w północnej Ghanie (REACCTING)
11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Badania nad emisjami, jakością powietrza, klimatem i technologiami gotowania w północnej Ghanie) to interdyscyplinarne randomizowane badanie interwencyjne kuchenki w dystrykcie Kassena-Nankana w północnej Ghanie.
W badaniu przetestowano dwa typy pieców opalanych biomasą, które mogą zaspokoić lokalne potrzeby kulinarne i reprezentują różne „szczeble” w drabinie technologicznej kuchenek: wyprodukowany lokalnie, niskotechnologiczny piec rakietowy Gyapa oraz importowany, bardzo wydajny piec gazyfikacyjny firmy Philips .
Gospodarstwa domowe objęte interwencją losowo podzielono na cztery różne grupy, z których trzy otrzymały różne kombinacje dwóch ulepszonych pieców, podczas gdy czwarta grupa służyła jako kontrola na czas trwania badania.
Zróżnicowane pomiary oceniają różne punkty wzdłuż łańcucha przyczynowego łączące interwencję z końcowymi wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania.
Badacze oceniają użycie kuchenki i zachowanie podczas gotowania, emisje podczas gotowania, zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych i narażenie osobiste, obciążenie zdrowotne oraz lokalną i regionalną jakość powietrza.
Zintegrowana analiza i modelowanie zajmie się szeregiem interdyscyplinarnych zagadnień naukowych, w tym badaniem narażenia środowiskowego wśród ludności regionu, oceną, w jaki sposób narażenie to może się zmienić w zależności od różnych technologii i zachowań oraz oszacowaniem porównawczego wpływu lokalnych zachowań i zmian technologicznych w porównaniu z regionalną zmiennością klimatu i zmiany lokalnej jakości powietrza i wyników zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 53 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie
Uczestnicy indywidualni:
- Sklasyfikowany jako „wiejski”
- Wykorzystuje biopaliwo jako główne źródło paliwa do gotowania (drewno opałowe, odchody zwierzęce, resztki pożniwne/trociny)
- Wykorzystuje studnię głębinową jako główne źródło wody (w celu ułatwienia analizy sieci społecznościowych łączących wiedzę i stosunek gospodarstwa domowego do pieców z doświadczeniem w kontaktach społecznych);
- Nie posiada elektryczności (aby umożliwić ewentualne dodanie interwencji oświetleniowej w późniejszym terminie);
- Posiada w gospodarstwie domowym kobietę w wieku 18-55 lat i co najmniej jedno dziecko poniżej piątego roku życia (ponieważ kobiety i dzieci są najbardziej narażone na dym z pieca kuchennego i dlatego są głównym celem naszych działań zdrowotnych).
klastry:
- Nie więcej niż 25% sklasyfikowano jako miejskie
- Dostępne przez cały rok (określane przez pracowników terenowych)
- Posiadanie co najmniej 10 kwalifikujących się gospodarstw domowych (zgodnie z powyższymi kryteriami uczestnictwa)
Wykluczenie:
- Nie można zlokalizować gospodarstwa domowego
- Gospodarstwo domowe odmówiło udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Gospodarstwa domowe włączone do grupy kontrolnej badania nie otrzymały ani ulepszonej kuchenki
|
|
Eksperymentalny: Gyapa/Gyapa
Gospodarstwa domowe biorące udział w badaniu Gyapa/Gyapa otrzymały bezpłatnie dwa piece Gyapa
|
Piec na drewno wyprodukowany w Ghanie
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Gyapa/Philips
Gospodarstwa domowe biorące udział w badaniu Gyapa/Philips otrzymały bezpłatnie jedną kuchenkę Gyapa i jedną kuchenkę Philips
|
Piec na drewno wyprodukowany w Ghanie
Inne nazwy:
Piec bezdymny Philips HD4012LS
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Philips/Philips
Gospodarstwa domowe biorące udział w badaniu Philips/Philips otrzymały bezpłatnie dwie kuchenki Philips
|
Piec bezdymny Philips HD4012LS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdrowie (biomarkery stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wskaźniki zdrowia z próbek plamek krwi (białko C-reaktywne, Sicam, sVCAM, surowiczy amyloid A, interleukina-1b, interleukina-6, interleukina-8, czynnik martwicy nowotworów alfa).
|
Na linii bazowej
|
Zdrowie (biomarkery stanu zapalnego)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Wskaźniki zdrowia z próbek plamek krwi (białko C-reaktywne, Sicam, sVCAM, surowiczy amyloid A, interleukina-1b, interleukina-6, interleukina-8, czynnik martwicy nowotworów alfa).
|
W wieku 6 miesięcy
|
Zdrowie (biomarkery stanu zapalnego)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Wskaźniki zdrowia z próbek plamek krwi (białko C-reaktywne, Sicam, sVCAM, surowiczy amyloid A, interleukina-1b, interleukina-6, interleukina-8, czynnik martwicy nowotworów alfa).
|
W wieku 12 miesięcy
|
Zdrowie (biomarkery stanu zapalnego)
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
Wskaźniki zdrowia z próbek plamek krwi (białko C-reaktywne, Sicam, sVCAM, surowiczy amyloid A, interleukina-1b, interleukina-6, interleukina-8, czynnik martwicy nowotworów alfa).
|
W wieku 18 miesięcy
|
Wzrost
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wysokość uczestników
|
Na linii bazowej
|
Wzrost
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Wysokość uczestników
|
W wieku 6 miesięcy
|
Wzrost
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Wysokość uczestników
|
W wieku 12 miesięcy
|
Wzrost
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
Wysokość uczestników
|
W wieku 18 miesięcy
|
Waga
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Waga uczestników
|
Na linii bazowej
|
Waga
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Waga uczestników
|
W wieku 6 miesięcy
|
Waga
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Waga uczestników
|
W wieku 12 miesięcy
|
Waga
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
Waga uczestników
|
W wieku 18 miesięcy
|
Obwód do połowy ramienia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pomiar obwodu połowy ramienia uczestników
|
Na linii bazowej
|
Obwód do połowy ramienia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Pomiar obwodu połowy ramienia uczestników
|
W wieku 6 miesięcy
|
Obwód do połowy ramienia
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Pomiar obwodu połowy ramienia uczestników
|
W wieku 12 miesięcy
|
Obwód do połowy ramienia
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
Pomiar obwodu połowy ramienia uczestników
|
W wieku 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Osobiste narażenie na drobny pył zawieszony (PM2,5)
Ramy czasowe: 48-godzinne okresy wdrażania
|
48-godzinne zintegrowane osobiste stężenia PM2,5 z pomiarów filtrów
|
48-godzinne okresy wdrażania
|
Osobiste narażenie na tlenek węgla (CO)
Ramy czasowe: 48-godzinne okresy wdrażania
|
Średnie dzienne i zintegrowane osobiste stężenia CO
|
48-godzinne okresy wdrażania
|
Stężenia tlenku węgla (CO) w kuchni
Ramy czasowe: 48-godzinne okresy wdrażania
|
Średnie dzienne i zintegrowane stężenie CO w kuchni
|
48-godzinne okresy wdrażania
|
Stężenia drobnego pyłu zawieszonego w kuchni (PM2,5)
Ramy czasowe: 48-godzinne okresy wdrażania
|
Stężenia PM2,5 w zintegrowanej kuchni przez 48 godzin na podstawie pomiarów filtrów
|
48-godzinne okresy wdrażania
|
Samodzielne zgłaszanie użycia pieca
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ankiety przeprowadzone wśród respondentów (głównych kucharzy)
|
Na linii bazowej
|
Samodzielne zgłaszanie użycia pieca
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Ankiety przeprowadzone wśród respondentów (głównych kucharzy)
|
W wieku 6 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie użycia pieca
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Ankiety przeprowadzone wśród respondentów (głównych kucharzy)
|
W wieku 12 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie użycia pieca
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
|
Ankiety przeprowadzone wśród respondentów (głównych kucharzy)
|
W wieku 18 miesięcy
|
Zużycie pieca mierzone za pomocą urządzeń
Ramy czasowe: Przez cały okres zbierania danych, około 2 lat.
|
Wskaźniki ciągłego użytkowania pieca mierzone przez rejestratory temperatury na piecach
|
Przez cały okres zbierania danych, około 2 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dickinson KL, Kanyomse E, Piedrahita R, Coffey E, Rivera IJ, Adoctor J, Alirigia R, Muvandimwe D, Dove M, Dukic V, Hayden MH, Diaz-Sanchez D, Abisiba AV, Anaseba D, Hagar Y, Masson N, Monaghan A, Titiati A, Steinhoff DF, Hsu YY, Kaspar R, Brooks B, Hodgson A, Hannigan M, Oduro AR, Wiedinmyer C. Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana (REACCTING): study rationale and protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 12;15:126. doi: 10.1186/s12889-015-1414-1.
- Abdo M, Kanyomse E, Alirigia R, Coffey ER, Piedrahita R, Diaz-Sanchez D, Hagar Y, Naumenko DJ, Wiedinmyer C, Hannigan MP, Oduro AR, Dickinson KL. Health impacts of a randomized biomass cookstove intervention in northern Ghana. BMC Public Health. 2021 Dec 4;21(1):2211. doi: 10.1186/s12889-021-12164-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REACCTING
- GEO-1211668 (Inny numer grantu/finansowania: NSF)
- RD-8354201 (Inny numer grantu/finansowania: EPA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są dostępne na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .